Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki urazów ścięgien zginaczy u dzieci

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ dominacji ręki na wyniki czynnościowe u pacjentów pediatrycznych z urazami ścięgien zginaczy

Urazy rąk i kończyn górnych należą do najczęstszych przyczyn przyjęć dzieci na oddział ratunkowy, ponieważ w populacji pediatrycznej i młodzieżowej są to najczęściej ranne części ciała, zaraz po głowie. Chociaż złamania i stłuczenia kończyn górnych są głównymi przyczynami urazów dłoni u dzieci, urazy ścięgien również nie należą do rzadkości. W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych na temat odległych wyników dzieci z urazami ścięgien zginaczy. Dlatego celem pracy była ocena odległych wyników czynnościowych dzieci z uszkodzeniem ścięgna zginacza.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Urazy rąk i kończyn górnych należą do najczęstszych przyczyn przyjęć dzieci na oddział ratunkowy, ponieważ w populacji pediatrycznej i młodzieżowej są to najczęściej ranne części ciała, zaraz po głowie. Chociaż złamania i stłuczenia kończyn górnych są głównymi przyczynami urazów dłoni u dzieci, urazy ścięgien również nie należą do rzadkości. Chociaż zgłaszano, że urazy ścięgien prostowników występują częściej niż urazy ścięgien zginaczy we wszystkich grupach wiekowych, stosunek urazów ścięgien zginaczy do ścięgien prostowników jest wyższy w populacji pediatrycznej niż u dorosłych, a u dzieci w wieku poniżej 10 lat urazy ścięgien zginaczy są częstsze niż u dorosłych. urazy ścięgien prostowników. Pomimo pewnych wyzwań w leczeniu urazów ścięgien zginaczy u dzieci, wyniki są lepsze u dzieci niż u dorosłych, ponieważ mają one lepsze ukrwienie, szybsze gojenie się ścięgien i lepszą zdolność przebudowy blizn i zrostów. Jednak nadal istnieje ryzyko trwałych schorzeń, takich jak znaczne bliznowacenie i sztywność, które mogą powodować gorsze wyniki funkcjonalne. W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele danych na temat odległych wyników dzieci z uszkodzeniem ścięgna zginacza. Dlatego celem pracy była ocena odległych wyników czynnościowych dzieci z uszkodzeniem ścięgna zginacza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem ścięgna zginacza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Pacjenci w wieku 6-18 lat, którzy zgłosili się na ortopedyczny oddział ratunkowy z powodu urazu ręki i byli operowani z powodu uszkodzenia ścięgna zginacza w ciągu ostatnich 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z obustronnym urazem dłoni w wywiadzie, opóźnioną operacją, towarzyszącym urazem ścięgien prostowników i wizytą kontrolną krócej niż 6 miesięcy od urazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z urazem ścięgna zginacza
Pacjenci w wieku 6-18 lat, którzy zgłosili się na ortopedyczny oddział ratunkowy z powodu urazu ręki i byli operowani przez ostatnie 3 lata z powodu uszkodzenia ścięgna zginacza, zostali retrospektywnie zeskanowani z dokumentacji szpitalnej. Pacjenci kwalifikujący się do badania zostali poinformowani o badaniu telefonicznie i poproszeni o przybycie do szpitala w celu dalszej oceny, w tym oceny sensorycznej, motorycznej i funkcjonalnej.
Inny: Ekranizacja
Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostali poddani ocenie za pomocą ankiety, która zawierała pytania dotyczące wieku, płci, wzrostu, masy ciała oraz dominacji ręki. Dokonano oceny czuciowej, motorycznej i funkcjonalnej obustronnej ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsona Taylora
Ramy czasowe: Dzień 0
Jebsen - Taylor Hand Function Test (JTHFT) został przeprowadzony na obu rękach w celu oceny funkcji motoryki małej i dużej. Jest to standardowa i obiektywna metoda oceny funkcji ręki przy czynnościach zbliżonych do czynności wykonywanych w życiu codziennym. Test składa się z 7 podtestów. Podczas testu dla każdego kroku zachowywany jest osobny okres. Funkcje obu rąk są oceniane za pomocą następujących operacji; pisanie, obracanie kart, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie warcabów w tryktraka, przenoszenie dużych lekkich przedmiotów i przenoszenie dużych ciężkich przedmiotów. Wynik każdego podzbioru to czas (sekundy) na wykonanie zadania, a całkowity wynik jest obliczany jako suma czasów dla każdego podtestu
Dzień 0
Siła uścisku
Ramy czasowe: Dzień 0
Siła chwytu mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru do rąk Baseline zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki. Mierzono go przy przywodzeniu barku, zgięciu łokcia 90*, neutralnym przedramieniu i zgięciu grzbietowym 0-30* nadgarstka oraz odchyleniu łokcia 0-15*, podczas gdy osoba była w pozycji siedzącej. Pacjent został poproszony o uchwycenie dynamometru tak mocno, jak tylko jest to możliwe. Dla każdej strony wykonano 3 aplikacje w odstępie 20 sekund i obliczono średnią z tych pomiarów
Dzień 0
Siła szczypania
Ramy czasowe: Dzień 0
Do pomiaru siły zaciskania zastosowano hydrauliczny wskaźnik zaciskania linii bazowej. Pomiaru dokonano w tej samej pozycji, w której wykonano pomiar siły chwytu. Miernik został umieszczony między czubkiem kciuka a czubkiem palca wskazującego, a pacjent został poproszony o ściśnięcie tak mocno, jak tylko mógł. Dla każdej strony wykonano 3 aplikacje w odstępie 20 sekund i obliczono średnią z tych pomiarów
Dzień 0
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: Dzień 0
Badanie sensoryczne wykonano testem Semmes-Weinstein Monofilament. Ocenę tę rozpoczęto od najmniejszego włókna pojedynczego i zastosowano odpowiednio większe włókna, test zakończono na najmniejszym włóknie pojedynczym odczuwanym przez pacjenta i zapisano tę wartość. Oceny dokonano z dystalnych końcówek palca I i II oraz powierzchni dłoniowej II stawu śródręczno-paliczkowego w celu oceny nerwu pośrodkowego (odpowiednio test monofilamentu 1,2,3), końcówki dystalnej palca V, powierzchni dłoniowej V staw śródręczno-paliczkowy i okolice podstródka (test monofilamentu odpowiednio 4, 5, 6) w celu oceny nerwu łokciowego.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 09.2020.443

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami