Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitergebnisse pädiatrischer Beugesehnenverletzungen

15. März 2021 aktualisiert von: Marmara University

Auswirkung der Handdominanz auf funktionelle Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit Beugesehnenverletzungen

Verletzungen der Hand und der oberen Extremitäten gehören zu den häufigsten Ursachen für die Aufnahme von Kindern in die Notaufnahme, da sie nach dem Kopf bei Kindern und Jugendlichen die am häufigsten verletzten Körperteile sind. Obwohl Frakturen und Quetschungen der oberen Extremitäten die Hauptursachen für pädiatrische Handverletzungen sind, sind auch Sehnenverletzungen nicht ungewöhnlich. In der Literatur gibt es begrenzte Daten über die Langzeitergebnisse von Kindern mit Beugesehnenverletzung. Daher war das Ziel dieser Studie, die langfristigen funktionellen Ergebnisse von Kindern mit Beugesehnenverletzung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen der Hand und der oberen Extremitäten gehören zu den häufigsten Ursachen für die Aufnahme von Kindern in die Notaufnahme, da sie nach dem Kopf bei Kindern und Jugendlichen die am häufigsten verletzten Körperteile sind. Obwohl Frakturen und Quetschungen der oberen Extremitäten die Hauptursachen für pädiatrische Handverletzungen sind, sind auch Sehnenverletzungen nicht ungewöhnlich. Während berichtet wurde, dass Strecksehnenverletzungen in allen Altersgruppen am häufigsten auftreten als Beugesehnenverletzungen, ist das Verhältnis von Beuge- zu Strecksehnenverletzungen in der pädiatrischen Population höher als bei Erwachsenen und bei Kindern unter 10 Jahren sind Beugesehnenverletzungen häufiger als Strecksehnenverletzungen. Trotz einiger Herausforderungen bei der Behandlung von Beugesehnenverletzungen bei Kindern wurde berichtet, dass die Ergebnisse bei Kindern besser sind als bei Erwachsenen, da sie eine bessere Blutversorgung, eine schnellere Sehnenheilung und eine bessere Remodellierungsfähigkeit von Narben und Verwachsungen aufweisen. Es besteht jedoch immer noch das Risiko dauerhafter Morbiditäten wie erheblicher Narbenbildung und Steifheit, die zu schlechteren funktionellen Ergebnissen führen können. In der Literatur gibt es nur begrenzte Daten zu den Langzeitergebnissen von Kindern mit Beugesehnenverletzung. Daher war das Ziel dieser Studie, die langfristigen funktionellen Ergebnisse von Kindern mit Beugesehnenverletzung zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İstanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Beugesehnenverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Patienten im Alter zwischen 6 und 18 Jahren, die sich in den letzten 3 Jahren aufgrund einer Handverletzung in der orthopädischen Notaufnahme befunden haben und mit einer Beugesehnenverletzung operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, bei denen in der Vorgeschichte bilaterale Handverletzungen, verzögerte Operationen, begleitende Strecksehnenverletzungen und eine Nachuntersuchung weniger als sechs Monate nach der Verletzung auftraten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Beugesehnenverletzung
Patienten im Alter zwischen 6 und 18 Jahren, die sich aufgrund einer Handverletzung in der orthopädischen Notaufnahme befunden haben und in den letzten 3 Jahren mit einer Beugesehnenverletzung operiert wurden, wurden nachträglich aus der Krankenhausakte gescannt. Geeignete Patienten für die Studie wurden telefonisch über die Studie informiert und gebeten, für weitere Untersuchungen, einschließlich sensorischer, motorischer und funktioneller Beurteilungen, ins Krankenhaus zu kommen.
Sonstiges: Screening
Die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden anhand einer Umfrage bewertet, die Fragen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Handdominanz umfasste. Sensorische, motorische und funktionelle Beurteilungen der bilateralen Hand wurden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebson Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: Tag 0
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) wurde an beiden Händen zur Bewertung der Fein- und Grobmotorik durchgeführt. Es ist eine standardisierte und objektive Bewertungsmethode der Handfunktionen bei Aktivitäten, die denen des täglichen Lebens ähneln. Der Test besteht aus 7 Subtests. Während des Tests wird für jeden Schritt ein separater Zeitraum eingehalten. Die Funktionen beider Hände werden durch die folgenden Operationen bewertet; Schreiben, Kartenumdrehen, Aufheben kleiner gewöhnlicher Gegenstände, simuliertes Füttern, Stapeln von Backgammon-Damen, Bewegen großer leichter Gegenstände und Bewegen großer schwerer Gegenstände. Die Punktzahl jeder Teilmenge ist die Zeit (Sekunden), um die Aufgabe abzuschließen, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Zeiten für jeden Teiltest berechnet
Tag 0
Griffstärke
Zeitfenster: Tag 0
Die Griffstärke wurde mit einem Baseline Hydraulic Hand Dynamometer gemäß den Empfehlungen der American Hand Therapists Association gemessen. Es wurde mit der Schulter in Adduktion, Ellbogen 90 * Flexion, Unterarm neutral und Handgelenk 0-30 * Dorsalflexion und 0-15 * Ulnarduktion gemessen, während die Person in sitzender Position war. Der Patient wurde gebeten, das Dynamometer so fest wie möglich zu umfassen. Für jede Seite wurden 3 Anwendungen mit einem Intervall von 20 Sekunden durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen wurde genommen
Tag 0
Pinch-Stärke
Zeitfenster: Tag 0
Zur Messung der Pinch-Stärke wurde ein Baseline Hydraulic Pinch Gauge verwendet. Die Messung wurde in der gleichen Position wie die Griffstärkemessung durchgeführt. Die Kneiflehre wurde zwischen der Daumenspitze und der Spitze des Zeigefingers platziert und der Patient wurde gebeten, so stark wie möglich zu drücken. Für jede Seite wurden 3 Anwendungen mit einem Intervall von 20 Sekunden durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen wurde genommen
Tag 0
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test
Zeitfenster: Tag 0
Die sensorische Prüfung erfolgte mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament-Test. Diese Auswertung wurde mit dem kleinsten Monofilament begonnen bzw. mit größeren Filamenten appliziert, der Test beim kleinsten vom Patienten empfundenen Monofilament abgebrochen und dieser Wert notiert. Bewertungen wurden von den distalen Spitzen des 1. und 2. Fingers und der palmaren Oberfläche des 2. Metakarpophalangealgelenks für die Bewertung des N. medianus (Monofilamenttest 1, 2 bzw. 3), der distalen Spitze des 5. Fingers, der palmaren Oberfläche von gemacht das 5. Metakarpophalangealgelenk und der Hypothenarbereich (Monofilamenttest 4, 5 bzw. 6) zur Beurteilung des N. ulnaris.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Canan Sanal-Toprak, Asst. Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2020.443

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten