Péče o veterány a od nich: Peer přístup k prevenci sebevražd
Péče o veterány a od nich: proveditelnost a přijatelnost vzájemného přístupu k prevenci a zotavení sebevražd
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro výrobce karet:
- Veterán VA San Diego Healthcare System (VASDHS) s neaktivním příznakem vysokého rizika,
- 18 let nebo starší,
- přístup k dopravě za účelem účasti na skupině (pokud se koná osobně)
- pokud se skupiny konají na dálku kvůli COVID-19, přístup ke spolehlivým technologiím a WiFi k účasti přes WebEx
- rozhodovací schopnost.
Pro příjemce karty:
- VASDHS veterán s aktivní vlajkou vysokého rizika,
- 18 let nebo starší a
- rozhodovací schopnost.
Kritéria vyloučení:
– Pro výrobce karet a příjemce:
- absence poštovní adresy nebo pracovního telefonního čísla,
- neschopnost číst a psát v angličtině a
- předchozí nebo současné zkušenosti s pečovatelskými kartami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina pečujících karet
Skupina veteránských výrobců karet.
|
Skupina veteránských výrobců karet.
|
|
Jiný: Příjemci pečujících karet
Skupina příjemců karty veteránů.
|
Skupina příjemců karty veteránů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
|
Proveditelnost bude měřena podílem veteránů 1) doporučených pro screening, 2) určených způsobilých, 3) zapsaných/dokončených výchozích hodnot a 4) kompletních následných hodnocení.
|
Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti s intervencí (přijatelnost)
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
|
Po doručení intervence bude od účastníků sesbírán dotazník spokojenosti s intervencí, aby se změřila přijatelnost intervence Caring Cards.
|
Po dokončení studia, přibližně 1 rok, 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ-15)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
|
Na začátku a při následném sledování veteráni dokončí INQ-12, aby posoudili zmařenou sounáležitost a vnímanou zátěž.
Každá položka na INQ je hodnocena na Likertově stupnici 1–7, takže celý rozsah míry je 12–105, přičemž skóre znamená vyšší zmařenou sounáležitost a vnímanou zátěž (tj. horší výsledek).
|
Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
|
|
Riziko sebevraždy
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
|
Na začátku a při následném sledování bylo riziko sebevraždy veteránů hodnoceno pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI).
Jedná se o 19-položkové měření na 0-2 bodové stupnici pro rozsah 0-38, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevražedné myšlenky nebo horší výsledky.
Existují dvě další otázky týkající se pokusů o sebevraždu, které nejsou zahrnuty do celkového skóre.
|
Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
|
|
NIH Toolbox škály sociálních vztahů dospělých
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
|
Ve výchozím a následném období veteráni dokončí škály sociálních vztahů dospělých NIH Toolbox, aby zhodnotili sociální propojenost.
Zahrnuty byly tři subškály: Vnímané odmítnutí, Osamělost a Emoční podpora.
Každá obsahuje položky hodnocené na stupnici 1–5.
Vnímané odmítnutí je 8 položek pro rozsah 8-40, Loneliness je 5 položek pro rozsah 5-25 a Emoční podpora je 8 položek pro rozsah 8-40.
Vyšší skóre je spojeno s horšími výsledky pro vnímané odmítnutí a osamělost, zatímco vyšší skóre je spojeno s lepšími výsledky pro emoční podporu.
|
Změna oproti výchozímu stavu, v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- D3445-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .