Troskliwe karty dla i od weteranów: podejście rówieśnicze do zapobiegania samobójstwom
Troskliwe karty dla i od weteranów: wykonalność i akceptacja podejścia rówieśniczego do zapobiegania samobójstwom i powrotu do zdrowia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla twórców kart:
- Weteran VA San Diego Healthcare System (VASDHS) z nieaktywną flagą wysokiego ryzyka,
- ukończone 18 lat lub więcej,
- dostęp do transportu w celu uczestniczenia w grupie (jeśli odbywa się osobiście)
- jeśli grupy odbywają się zdalnie z powodu COVID-19, dostęp do niezawodnej technologii i Wi-Fi do udziału za pośrednictwem WebEx
- zdolność decyzyjna.
Dla odbiorców kart:
- Weteran VASDHS z aktywną flagą wysokiego ryzyka,
- ukończone 18 lat i więcej
- zdolność decyzyjna.
Kryteria wyłączenia:
-Dla twórców kart i odbiorców:
- brak adresu korespondencyjnego lub służbowego numeru telefonu,
- niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim oraz
- wcześniejsze lub obecne doświadczenie z Caring Cards.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kart opiekuńczych
Grupa twórców kart weteranów.
|
Grupa twórców kart weteranów.
|
|
Inny: Troskliwi Odbiorcy Kart
Grupa odbiorców kart Weterana.
|
Grupa odbiorców kart Weterana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 1 roku i 8 miesięcy
|
Wykonalność będzie mierzona na podstawie odsetka weteranów 1) skierowanych na badanie przesiewowe, 2) uznanych za kwalifikujących się, 3) zapisanych/ukończonych weteranów oraz 4) pełnych ocen uzupełniających.
|
Do ukończenia studiów, około 1 roku i 8 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z interwencji (akceptowalność)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 1 roku i 8 miesięcy
|
Po przeprowadzeniu interwencji od uczestników zostanie zebrany Kwestionariusz Satysfakcji z Interwencji, aby zmierzyć akceptowalność interwencji w ramach Kart Opieki.
|
Do ukończenia studiów, około 1 roku i 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, średnio 9 miesięcy
|
Na początku i podczas obserwacji weterani wypełnią kwestionariusz INQ-12, aby ocenić, czy nie doszło do udaremnienia przynależności i postrzeganej uciążliwości.
Każda pozycja INQ jest oceniana w skali Likerta od 1 do 7, więc pełny zakres miary wynosi 12-105, gdzie wyniki oznaczają wyższą udaremnioną przynależność i postrzeganą uciążliwość (tj. gorszy wynik).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, średnio 9 miesięcy
|
|
Ryzyko samobójstwa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, średnio 9 miesięcy
|
Na początku badania i podczas obserwacji ryzyko samobójstwa u weteranów oceniano za pomocą Skali Myśli samobójczych Becka (BSSI).
Jest to 19-punktowa miara w skali 0-2 punktów w zakresie 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie myśli samobójczych lub gorsze wyniki.
Istnieją dwa dodatkowe pytania dotyczące prób samobójczych, które nie są wliczane do całkowitego wyniku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, średnio 9 miesięcy
|
|
Skale relacji społecznych dla dorosłych NIH Toolbox
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, średnio 9 miesięcy
|
Na początku i podczas obserwacji weterani wypełnią Skalę Relacji Społecznych Dorosłych NIH Toolbox, aby ocenić powiązania społeczne.
Uwzględniono trzy podskale: Postrzegane odrzucenie, Samotność i Wsparcie emocjonalne.
W każdym z nich znajdują się elementy oceniane w skali 1-5.
Postrzegane odrzucenie to 8 pozycji w zakresie 8–40, Samotność to 5 pozycji w zakresie 5–25, a wsparcie emocjonalne to 8 pozycji w zakresie 8–40.
Wyższe wyniki wiążą się z gorszymi wynikami w zakresie postrzeganego odrzucenia i samotności, natomiast wyższe wyniki wiążą się z lepszymi wynikami w zakresie wsparcia emocjonalnego.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3445-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .