Schede di assistenza da e per i veterani: un approccio tra pari alla prevenzione del suicidio
Schede di assistenza ai e dai veterani: fattibilità e accettabilità di un approccio tra pari alla prevenzione e al recupero dal suicidio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i produttori di carte:
- Veterano del VA San Diego Healthcare System (VASDHS) con una bandiera ad alto rischio inattiva,
- 18 anni o più,
- accesso al trasporto per partecipare al gruppo (se tenuto di persona)
- se i gruppi sono tenuti in remoto a causa di COVID-19, accesso a tecnologia affidabile e Wi-Fi per partecipare tramite WebEx
- capacità decisionale.
Per i titolari di carta:
- VASDHS Veterano con una bandiera attiva ad alto rischio,
- 18 anni o più, e
- capacità decisionale.
Criteri di esclusione:
-Per produttori di carte e destinatari:
- l'assenza di un indirizzo postale o di un numero di telefono funzionante,
- incapacità di leggere e scrivere in inglese, e
- esperienza precedente o attuale con Caring Cards.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di Carte di Cura
Gruppo di produttori di carte veterani.
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Gruppo di produttori di carte veterani.
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Altro: Caring Card Destinatari
Gruppo di titolari di carte Veteran.
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Gruppo di titolari di carte Veteran.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
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La fattibilità sarà misurata dalla percentuale di veterani 1) inviati per lo screening, 2) determinati idonei, 3) iscritti/completati al basale e 4) complete valutazioni di follow-up.
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Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
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Questionario sulla soddisfazione dell'intervento (accettabilità)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
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Il questionario sulla soddisfazione dell'intervento verrà raccolto dai partecipanti dopo la consegna dell'intervento per misurare l'accettabilità dell'intervento Caring Cards.
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Fino al completamento degli studi, circa 1 anno e 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
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Al basale e al follow-up, i veterani completeranno l'INQ-12 per valutare l'appartenenza contrastata e l'onere percepito.
Ciascun elemento dell'INQ è valutato su una scala Likert da 1 a 7, quindi l'intervallo completo della misura è 12-105, con punteggi che indicano un'appartenenza ostacolata più elevata e un'onere percepita (ovvero, un risultato peggiore).
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Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
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Rischio suicidio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
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Al basale e al follow-up, il rischio di suicidio dei veterani è stato valutato utilizzando la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Si tratta di una misura di 19 item su una scala da 0 a 2 punti per un intervallo da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicidaria o esiti peggiori.
Ci sono altre due domande sui tentativi di suicidio che non sono incluse nel punteggio totale.
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Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
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NIH Toolbox Scale di relazioni sociali per adulti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
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Al basale e al follow-up, i veterani completeranno le scale delle relazioni sociali per adulti del NIH Toolbox per valutare la connessione sociale.
Sono state incluse tre sottoscale: rifiuto percepito, solitudine e supporto emotivo.
Ciascuno include elementi classificati su una scala da 1 a 5.
Il Rifiuto Percepito è composto da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40, la Solitudine è da 5 elementi per un intervallo da 5 a 25 e il Supporto Emozionale è da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40.
I punteggi più alti sono associati a risultati peggiori per il rifiuto percepito e la solitudine, mentre i punteggi più alti sono associati a risultati migliori per il supporto emotivo.
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Variazione rispetto al basale, una media di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3445-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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