Fürsorgliche Karten für und von Veteranen: Ein Peer-Ansatz zur Suizidprävention
Fürsorgliche Karten für und von Veteranen: Machbarkeit und Akzeptanz eines Peer-Ansatzes zur Suizidprävention und Genesung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Kartenmacher:
- Veteran des VA San Diego Healthcare System (VASDHS) mit einer inaktiven Hochrisiko-Flagge,
- 18 Jahre oder älter,
- Zugang zu Transportmitteln, um an der Gruppe teilzunehmen (falls persönlich abgehalten)
- wenn Gruppen aufgrund von COVID-19 aus der Ferne abgehalten werden, Zugang zu zuverlässiger Technologie und WLAN zur Teilnahme über WebEx
- Entscheidungsfähigkeit.
Für Kartenempfänger:
- VASDHS-Veteran mit aktiver Hochrisikoflagge,
- 18 Jahre oder älter und
- Entscheidungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
-Für Kartenhersteller und Empfänger:
- das Fehlen einer Postanschrift oder funktionierenden Telefonnummer,
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben, und
- frühere oder aktuelle Erfahrung mit Caring Cards.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe fürsorgliche Karten
Gruppe erfahrener Kartenmacher.
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Gruppe erfahrener Kartenmacher.
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Sonstiges: Fürsorgliche Kartenempfänger
Gruppe von Veteranenkartenempfängern.
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Gruppe von Veteranenkartenempfängern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 1 Jahr und 8 Monate
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Die Durchführbarkeit wird anhand des Anteils der Veteranen gemessen, die 1) zum Screening überwiesen werden, 2) als förderfähig eingestuft werden, 3) zu Studienbeginn eingeschrieben/abgeschlossen werden und 4) die Nachuntersuchungen abschließen.
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Bis zum Abschluss des Studiums ca. 1 Jahr und 8 Monate
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Fragebogen zur Interventionszufriedenheit (Akzeptanz)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 1 Jahr und 8 Monate
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Der Fragebogen zur Interventionszufriedenheit wird von den Teilnehmern nach der Durchführung der Intervention gesammelt, um die Akzeptanz der Caring Cards-Intervention zu messen.
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Bis zum Abschluss des Studiums ca. 1 Jahr und 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ-15)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, durchschnittlich 9 Monate
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Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung werden Veteranen den INQ-12 ausfüllen, um die verhinderte Zugehörigkeit und wahrgenommene Belastung festzustellen.
Jedes Element im INQ wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet, sodass die gesamte Skala der Messung zwischen 12 und 105 liegt, wobei die Bewertungen eine höhere verhinderte Zugehörigkeit und eine wahrgenommene Belastung bedeuten (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, durchschnittlich 9 Monate
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Selbstmordrisiko
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, durchschnittlich 9 Monate
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Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung wurde das Suizidrisiko der Veteranen anhand der Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) bewertet.
Es handelt sich um eine 19-Punkte-Messung auf einer 0-2-Punkte-Skala für einen Bereich von 0-38, wobei höhere Werte auf stärkere Suizidgedanken oder schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Es gibt zwei zusätzliche Fragen zu Suizidversuchen, die nicht in die Gesamtpunktzahl einfließen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, durchschnittlich 9 Monate
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NIH Toolbox-Skalen für soziale Beziehungen zwischen Erwachsenen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, durchschnittlich 9 Monate
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Zu Beginn und bei der Nachuntersuchung füllen Veteranen die NIH Toolbox Adult Social Relationships Scales aus, um die soziale Verbundenheit zu bewerten.
Es wurden drei Unterskalen einbezogen: Wahrgenommene Ablehnung, Einsamkeit und emotionale Unterstützung.
Jedes enthält Elemente, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden.
Wahrgenommene Ablehnung beträgt 8 Elemente für einen Bereich von 8–40, Einsamkeit beträgt 5 Elemente für einen Bereich von 5–25 und emotionale Unterstützung beträgt 8 Elemente für einen Bereich von 8–40.
Höhere Werte sind mit schlechteren Ergebnissen für wahrgenommene Ablehnung und Einsamkeit verbunden, während höhere Werte mit besseren Ergebnissen für emotionale Unterstützung verbunden sind.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric L Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D3445-P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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