Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie na snížení vyhoření u sester

9. dubna 2024 aktualizováno: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Vliv muzikoterapie na zmírnění syndromu vyhoření u sester

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky hudební intervence na zmírnění syndromu vyhoření u sester. Vyhoření je stav zhoršené pracovní výkonnosti vyplývající ze zvýšeného stresu na pracovišti. Tato studie se má pokusit prozkoumat, zda by muzikoterapie snížila symptomy vyhoření a zda by došlo k většímu poklesu vyhoření ve skupině s hudební intervencí než v nehudební skupině. intervenční skupina. V této randomizované kontrolované studii budeme používat vhodný vzorek sester z pohotovosti, lékařské jednotky, chirurgické jednotky, pediatrie, JIP, porodních a porodních v nemocnici Majuro. Účastník se setká na třech sezeních každý týden po dobu pěti týdnů. Účastník bude rozdělen na experimentální skupinu (skupina A) využívající hudebně relaxační intervenci a kontrolní skupinu (skupina B) s obvyklou péčí. Studie bude využívat Maslach Burnout Inventory (MBI) s návrhem před testem/po testu, který měří vyhoření na začátku před zahájením prvního sezení a na konci posledního sezení. Předpokládali jsme, že klinické sestry, které podstoupí hudební intervenci, zaznamenají snížení syndromu vyhoření ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naším cílem je prozkoumat potenciál muzikoterapie k podpoře syndromu vyhoření u sester a bude přijata metoda pohodlného vzorkování. Půjde o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, dvouramennou, paralelní studii, přičemž data budou shromažďována od srpna do prosince 2020. Způsobilí účastníci budou zařazeni buď do muzikoterapeutické skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Tato studie bude předložena ke schválení nemocnici Leroj Atama Memorial Hospital na Ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb a Výboru pro výzkum College of the Marshall Islands. Přijmeme sestry z obecných jednotek nemocnice Leroj Atama Memorial Hospital v Majuro na Marshallových ostrovech. Pozvánka k účasti bude sdělena vrchním ošetřovatelstvím a základní hodnocení provede vyškolený tazatel studie pro nábor účastníků. Strukturovaný dotazník bude použit ke sběru dat o demografii, syndromu vyhoření, depresi, stresu a úzkosti. Účastníci se budou rekrutovat z pohotovostních jednotek a 5 lůžkových oddělení všeobecné nemocnice Leroj Atama Memorial Hospital v Majuro na Marshallových ostrovech. Předpokládáme, že do této studie zapíšeme 42 sester. Budou rozděleni do 2 skupin, což je 21 pro hudební skupinu a 21 pro kontrolní skupinu. Náhodné přiřazení bude provedeno generováním pořadových čísel pomocí počítačového softwaru. Náhodné sekvenční číslo bude poté zapečetěno v tlustých, neprůhledných, po sobě jdoucích číslovaných obálkách před sběrem dat nezávislým vyšetřovatelem. Pacienti budou rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny v závislosti na počtu sekvencí odhaleném hlavním výzkumným pracovníkem. všichni účastníci hudební skupiny obdrží hudební intervenci po dobu pěti týdnů. Každý účastník obdrží hudební intervenci 30 minut na sezení (14:00 nebo 16:00), tři dny v týdnu podle svého rozvrhu. Hudební intervence bude vedena v klidném prostředí (tj. ošetřovatelské místnosti) v nemocnici. Před relací jim poskytnou čtyři typy hudebních protokolů založených na různém rytmu nebo tónech, jako je klasická, pomalá hudba, tradiční a křesťanská píseň. Účastníci si poslechnou vybrané písně a dostanou mp3 a sluchátko pro provedení zásahu. Během každé hudební seance bude jednotlivci doporučeno, aby zavřel oči a uvolnil se a myslel pouze na šťastnou vzpomínku. Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou požádáni, aby dodržovali svůj denní režim a po dokončení studie jim bude poskytnuta hudební intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaná zdravotní sestra s licencí
  • 3 a více let praxe
  • Stížnost na syndrom vyhoření
  • Mluví anglicky
  • Souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikována pokročilá rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hudební skupina
Hudební skupina bude dostávat hudební intervenci 3x denně po dobu 30 minut na sezení po dobu pěti (5) týdnů.
Jiný: Hudební skupina
Hudební skupině bude poskytnuta hudební intervence nebo poslech hudby 30 minut, 3x týdně po dobu 5 týdnů. Hudba bude vybrána podle preferencí účastníka
Žádný zásah: Obvyklá péče
Ti, kteří budou v této skupině, budou požádáni, aby pokračovali ve své aktuální činnosti a neúčastnili se žádného druhu poslechu hudby nebo terapie po dobu 5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: na základní linii
Vyhoření bude měřeno pomocí dotazníkové škály Maslach Burnout Inventory, 22 položkových subškál 3 domény vykazuje vysokou konzistenci s hodnotami Cronbachových koeficientů α 0,837, 0,869 a 0,881 a spolehlivost testu-retestu byla vysoká ( p
na základní linii
Vyhořet
Časové okno: 5. týden po ukončení léčby
Vyhoření bude měřeno pomocí dotazníkové škály Maslach Burnout Inventory, 22 položkových subškál 3 domény vykazuje vysokou konzistenci s hodnotami Cronbachových koeficientů α 0,837, 0,869 a 0,881 a spolehlivost testu-retestu byla vysoká ( p
5. týden po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: na základní linii
Budou měřeny pomocí vlastního dotazníku, 21položkové škály skóre deprese úzkosti (DASS). Hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní zkušenost úzkosti, škála deprese, škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu/angažovanosti, anhedonii a netečnost a škála stresu. hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení/rozrušení, podrážděnost a netrpělivost. Subjekty jsou požádány, aby použili 4bodovou stupnici od 0 „vůbec se mě netýkají“ do 3 „platí pro mě velmi“ závažnosti/frekvence, aby ohodnotili, do jaké míry zažili jednotlivé stavy za poslední týden, skóre DASS se vypočítají sečtením skóre pro příslušné položky a skóre 11 nebo vyšší znamená pravděpodobnou přítomnost větší poruchy nálady. Skóre subdomény 28 a vyšší ukazuje na extrémně závažnou úroveň deprese; skóre 20 a více odráží extrémně
na základní linii
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: 5. týden po ukončení léčby
Budou měřeny pomocí vlastního dotazníku, 21položkové škály skóre deprese úzkosti (DASS). Hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní zkušenost úzkosti, škála deprese, škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu/angažovanosti, anhedonii a netečnost a škála stresu. hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení/rozrušení, podrážděnost a netrpělivost. Subjekty jsou požádány, aby použili 4bodovou stupnici od 0 „vůbec se mě netýkají“ do 3 „platí pro mě velmi“ závažnosti/frekvence, aby ohodnotili, do jaké míry zažili jednotlivé stavy za poslední týden, skóre DASS se vypočítají sečtením skóre pro příslušné položky a skóre 11 nebo vyšší znamená pravděpodobnou přítomnost větší poruchy nálady. Skóre subdomény 28 a vyšší ukazuje na extrémně závažnou úroveň deprese; skóre 20 a více odráží extrémně
5. týden po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 2020-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení