Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w redukcji wypalenia zawodowego pielęgniarek

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Wpływ muzykoterapii na łagodzenie wypalenia zawodowego wśród pielęgniarek

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji muzycznej na łagodzenie wypalenia wśród pielęgniarek. Wypalenie zawodowe to stan, w którym nie wykonuje się pracy, wynikający ze zwiększonego stresu w miejscu pracy. Celem niniejszego badania jest próba zbadania, czy muzykoterapia zmniejszyłaby objawy wypalenia oraz czy w grupie interwencji muzycznej nastąpiłby większy spadek wypalenia niż w grupie niemuzycznej. grupa interwencyjna. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu próbnym wykorzystamy dogodną próbę pielęgniarek z izby przyjęć, oddziału medycznego, oddziału chirurgicznego, oddziału pediatrycznego, OIOM, porodu i porodu w szpitalu Majuro. Uczestnik będzie spotykał się na trzech sesjach tygodniowo przez okres pięciu tygodni. Uczestnik zostanie podzielony na grupę eksperymentalną (grupa A) stosującą muzyczną interwencję relaksacyjną i grupę kontrolną (grupa B) z zachowaniem zwykłej ostrożności. W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz Maslach Burnout Inventory (MBI) z projektem pretest/post-test mierzącym wypalenie na początku przed rozpoczęciem pierwszej sesji i na koniec ostatniej sesji. Postawiliśmy hipotezę, że pielęgniarki kliniczne, które otrzymają interwencję muzyczną, odczują zmniejszenie wypalenia w porównaniu z pielęgniarkami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zbadanie potencjału muzykoterapii w zakresie wspierania wypalenia zawodowego wśród pielęgniarek i zostanie przyjęta wygodna metoda doboru próby. Będzie to randomizowane, równoległe badanie z pojedynczą ślepą próbą i dwoma ramionami, a dane będą zbierane między sierpniem a grudniem 2020 r. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy muzykoterapeutycznej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Niniejsze badanie zostanie przedłożone do zatwierdzenia szpitalowi Leroj Atama Memorial Hospital przy Ministerstwie Zdrowia i Opieki Społecznej oraz komitetowi badawczemu College of the Marshall Islands. Zaangażujemy pielęgniarki z oddziałów ogólnych szpitala Leroj Atama Memorial Hospital w Majuro na Wyspach Marshalla. Zaproszenie do udziału zostanie przekazane przez Głównego Oficera Pielęgniarstwa, a ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego ankietera w celu rekrutacji uczestników. Ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie wykorzystany do zebrania danych demograficznych, wypalenia zawodowego, depresji, stresu i lęku. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów ratunkowych i 5 oddziałów szpitalnych szpitala ogólnego Leroj Atama Memorial Hospital w Majuro na Wyspach Marshalla. Przewidujemy, że do badania zostaną włączone 42 pielęgniarki. Zostaną one podzielone na 2 grupy, po 21 w grupie muzycznej i 21 w grupie kontrolnej. Losowe przydział zostanie przeprowadzony poprzez wygenerowanie kolejnych numerów za pomocą oprogramowania komputerowego. Losowy kolejny numer zostanie następnie zapieczętowany w grubych, nieprzezroczystych, kolejno ponumerowanych kopertach przed zebraniem danych przez niezależnego badacza. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w zależności od liczby sekwencji ujawnionej przez głównego badacza. wszyscy uczestnicy grupy muzycznej otrzymają interwencję muzyczną przez pięć tygodni. Każdy uczestnik otrzymuje 30 minutową interwencję muzyczną na sesję (14:00 lub 16:00), trzy dni w tygodniu, zgodnie z harmonogramem. Interwencja muzyczna będzie prowadzona w cichym otoczeniu (np. w pokoju pielęgniarskim) w szpitalu. Przed sesją zapewnią im cztery rodzaje protokołów muzycznych opartych na różnych rytmach lub tonach, takich jak muzyka klasyczna, wolna, tradycyjna i chrześcijańska. Uczestnicy wysłuchają wybranych piosenek i otrzymają mp3 oraz słuchawki do wygłoszenia interwencji. Podczas każdej sesji muzycznej osoba zostanie poproszona o zamknięcie oczu i zrelaksowanie się oraz myślenie tylko o szczęśliwych wspomnieniach. Uczestnik z grupy kontrolnej z listy oczekujących zostanie poproszony o utrzymanie swoich codziennych zajęć i otrzyma interwencję muzyczną po zakończeniu badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Licencjonowana Zarejestrowana Pielęgniarka
  • 3 i więcej lat stażu pracy
  • Skarga na syndrom wypalenia zawodowego
  • Potrafić mówić po angielsku
  • Zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano zaawansowanego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna będzie otrzymywać interwencje muzyczne 3 razy dziennie przez 30 minut na sesję przez okres pięciu (5) tygodni.
Inny: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna będzie miała interwencję muzyczną lub słuchanie muzyki przez 30 minut 3 razy w tygodniu przez okres 5 tygodni. Muzyka zostanie dobrana zgodnie z preferencjami uczestnika
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby, które znajdą się w tej grupie, zostaną poproszone o kontynuowanie swoich rzeczywistych zajęć i nieuczestniczenie w jakimkolwiek słuchaniu muzyki lub terapii przez okres 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalić się
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wypalenie będzie mierzone za pomocą skali kwestionariusza Maslach Burnout Inventory, 22-elementowe podskale z 3 domeny wykazują wysoką zgodność z wartościami współczynników α Cronbacha wynoszącymi 0,837, 0,869 i 0,881, a rzetelność testu-retestu była wysoka ( p
na linii bazowej
Wypalić się
Ramy czasowe: 5 tydzień po zakończeniu leczenia
Wypalenie będzie mierzone za pomocą skali kwestionariusza Maslach Burnout Inventory, 22-elementowe podskale z 3 domeny wykazują wysoką zgodność z wartościami współczynników α Cronbacha wynoszącymi 0,837, 0,869 i 0,881, a rzetelność testu-retestu była wysoka ( p
5 tydzień po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: na linii bazowej
Zostaną one zmierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza, 21-itemowej skali Depression Anxiety Stress Score (DASS). Ocenia pobudzenie autonomiczne, działanie mięśni szkieletowych, lęk sytuacyjny i subiektywne odczuwanie lęku w skali lęku, skala depresji ocenia dysforię, beznadziejność, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję oraz skalę stresu ocenia trudność w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość i niecierpliwość. Osoby badane proszone są o użycie 4-punktowej skali od 0 „w ogóle mnie nie dotyczą” do 3 „bardzo mnie dotyczą” nasilenia/częstotliwości, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia, wynik DASS są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji, a wynik 11 lub wyższy wskazuje na prawdopodobną obecność większego zaburzenia nastroju. Wynik subdomeny wynoszący 28 i więcej wskazuje na skrajnie ciężki poziom depresji; wynik 20 i więcej odzwierciedla niezwykle
na linii bazowej
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: 5 tydzień po zakończeniu leczenia
Zostaną one zmierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza, 21-itemowej skali Depression Anxiety Stress Score (DASS). Ocenia pobudzenie autonomiczne, działanie mięśni szkieletowych, lęk sytuacyjny i subiektywne odczuwanie lęku w skali lęku, skala depresji ocenia dysforię, beznadziejność, dewaluację życia, deprecjonowanie siebie, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonię i inercję oraz skalę stresu ocenia trudność w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość i niecierpliwość. Osoby badane proszone są o użycie 4-punktowej skali od 0 „w ogóle mnie nie dotyczą” do 3 „bardzo mnie dotyczą” nasilenia/częstotliwości, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia, wynik DASS są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji, a wynik 11 lub wyższy wskazuje na prawdopodobną obecność większego zaburzenia nastroju. Wynik subdomeny wynoszący 28 i więcej wskazuje na skrajnie ciężki poziom depresji; wynik 20 i więcej odzwierciedla niezwykle
5 tydzień po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB 2020-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami