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Musiktherapie zur Burnout-Reduktion bei Pflegekräften

9. April 2024 aktualisiert von: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Wirkung der Musiktherapie bei der Linderung von Burnout bei Krankenschwestern

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Musikinterventionen auf die Linderung von Burnout bei Pflegekräften zu untersuchen. Burnout ist ein Zustand nachlassender Arbeitsleistung, der aus erhöhtem Stress am Arbeitsplatz resultiert. Diese Studie soll versuchen zu untersuchen, ob Musiktherapie Burnout-Symptome verringern würde und ob Burnout in der Musik-Interventionsgruppe stärker abnimmt als in der Nicht-Musik-Interventionsgruppe Interventionsgruppe. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden wir eine Stichprobe von Krankenschwestern aus der Notaufnahme, der medizinischen Abteilung, der chirurgischen Abteilung, der Pädiatrie, der Intensivstation, der Geburt und der Entbindung im Majuro-Krankenhaus verwenden. Der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von fünf Wochen jede Woche zu drei Sitzungen zusammenkommen. Der Teilnehmer wird in eine experimentelle Gruppe (Gruppe A) mit Musikentspannungsintervention und eine Kontrollgruppe (Gruppe B) mit üblicher Sorgfalt eingeteilt. Die Studie wird das Maslach Burnout Inventory (MBI) mit einem Pretest/Post-Test-Design verwenden, das Burnout zu Beginn vor Beginn der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung misst. Wir stellten die Hypothese auf, dass klinische Krankenschwestern, die eine Musikintervention erhalten, eine Verringerung des Burnouts erfahren werden, im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, das Potenzial der Musiktherapie zur Unterstützung von Burnout bei Pflegekräften zu untersuchen, und es wird eine Convenience-Sampling-Methode eingeführt. Dies wird eine randomisierte, einfach verblindete, zweiarmige Parallelstudie sein, deren Daten zwischen August und Dezember 2020 erhoben werden. Berechtigte Teilnehmer werden entweder der Musiktherapiegruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Diese Studie wird dem Leroj Atama Memorial Hospital beim Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste und dem College of the Marshall Islands Research Committee zur Genehmigung vorgelegt. Wir werden Krankenschwestern aus den allgemeinen Einheiten des Leroj Atama Memorial Hospital in Majuro, Marshallinseln, einschreiben. Die Einladung zur Teilnahme wird vom Chief Nursing Officer kommuniziert und die Ausgangsbeurteilung wird von einem geschulten Studieninterviewer für die Rekrutierung der Teilnehmer vorgenommen. Ein strukturierter Fragebogen wird verwendet, um Daten zu Demografie, Burnout, Depression, Stress und Angst zu sammeln. Die Teilnehmer werden aus den Notaufnahmen und 5 stationären Stationen des Allgemeinkrankenhauses des Leroj Atama Memorial Hospital in Majuro, Marshallinseln, rekrutiert. Wir gehen davon aus, 42 Krankenschwestern in diese Studie aufzunehmen. Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt, nämlich 21 für die Musikgruppe und 21 für die Kontrollgruppe. Die Zufallszuweisung erfolgt durch Generieren fortlaufender Nummern mithilfe von Computersoftware. Die fortlaufende Zufallsnummer wird dann vor der Datenerhebung durch einen unabhängigen Ermittler in dicke, undurchsichtige, fortlaufend nummerierte Umschläge versiegelt. Die Patienten werden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet, abhängig von der Sequenznummer, die vom Hauptforscher bekannt gegeben wird. Alle Teilnehmer der Musikgruppe erhalten fünf Wochen lang eine Musikintervention. Jeder Teilnehmer erhält 30 Minuten Musikintervention pro Sitzung (14:00 oder 16:00 Uhr) an drei Tagen in der Woche gemäß seinem Zeitplan. Die Musikintervention wird in einer ruhigen Umgebung (z. B. Krankenzimmer) im Krankenhaus durchgeführt. Vier Arten von Musikprotokollen, die auf unterschiedlichen Rhythmen oder Tönen basieren, werden ihnen vor der Sitzung zur Verfügung gestellt, wie z. B. klassische, langsame Musik, traditionelle und christliche Lieder. Die Teilnehmer hören sich die ausgewählten Songs an und erhalten MP3 und Ohrhörer für die Durchführung der Intervention. Während jeder Musiksitzung wird dem Einzelnen geraten, die Augen zu schließen und sich zu entspannen und nur an eine glückliche Erinnerung zu denken. Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste werden gebeten, ihren Tagesablauf beizubehalten, und sie erhalten nach Abschluss der Studie Musikinterventionen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lizenzierte Krankenschwester
  • 3 und mehr Jahre Berufserfahrung
  • Beschwerde über Burnout-Syndrom
  • Kann Englisch sprechen
  • Eingewilligt

Ausschlusskriterien:

  • mit fortgeschrittenem Krebs diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musikgruppe
Die Musikgruppe erhält dreimal täglich für 30 Minuten pro Sitzung für die Dauer von fünf (5) Wochen eine Musikintervention.
Sonstiges: Musikgruppe
Die Musikgruppe erhält eine Musikintervention oder hört Musik für 30 Minuten, 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 5 Wochen. Die Musik wird nach den Wünschen der Teilnehmer ausgewählt
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diejenigen, die in dieser Gruppe sein werden, werden gebeten, ihre eigentlichen Aktivitäten fortzusetzen und während des Zeitraums von 5 Wochen an keinerlei Musikhören oder Therapie teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbrennen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Burnout wird anhand der Maslach-Burnout-Inventar-Fragebogenskala gemessen, 22 Items-Subskalen der 3-Domäne zeigen eine hohe Übereinstimmung mit Cronbachs α-Koeffizientenwerten von 0,837, 0,869 und 0,881 und die Test-Retest-Reliabilität war hoch ( p
an der Grundlinie
Ausbrennen
Zeitfenster: die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung
Burnout wird anhand der Maslach-Burnout-Inventar-Fragebogenskala gemessen, 22 Items-Subskalen der 3-Domäne zeigen eine hohe Übereinstimmung mit Cronbachs α-Koeffizientenwerten von 0,837, 0,869 und 0,881 und die Test-Retest-Reliabilität war hoch ( p
die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: an der Grundlinie
Sie werden mit einem Selbstauskunftsfragebogen, der 21-Punkte-Skala Depression Anxiety Stress Score (DASS), gemessen. Es bewertet die autonome Erregung, die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, die situationsbedingte Angst und das subjektive Erleben von Angstzuständen, die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, Mangel an Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit sowie die Stressskala bewertet die Schwierigkeit, sich zu entspannen, nervöse Erregung und leichte Aufregung/Erregung, Reizbarkeit und Ungeduld. Die Probanden werden gebeten, eine 4-Punkte-Skala von 0 „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 3 „trifft auf mich sehr zu“ Schweregrad/Häufigkeit zu verwenden, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand in der letzten Woche erlebt haben, DASS-Score werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden, und eine Punktzahl von 11 oder höher weist auf das wahrscheinliche Vorliegen einer größeren Stimmungsstörung hin. Der Subdomänen-Score von 28 und höher weist auf ein extrem schweres Depressionsniveau hin; die Punktzahl von 20 und mehr spiegelt extrem wider
an der Grundlinie
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung
Sie werden mit einem Selbstauskunftsfragebogen, der 21-Punkte-Skala Depression Anxiety Stress Score (DASS), gemessen. Es bewertet die autonome Erregung, die Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, die situationsbedingte Angst und das subjektive Erleben von Angstzuständen, die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, Mangel an Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit sowie die Stressskala bewertet die Schwierigkeit, sich zu entspannen, nervöse Erregung und leichte Aufregung/Erregung, Reizbarkeit und Ungeduld. Die Probanden werden gebeten, eine 4-Punkte-Skala von 0 „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 3 „trifft auf mich sehr zu“ Schweregrad/Häufigkeit zu verwenden, um das Ausmaß zu bewerten, in dem sie jeden Zustand in der letzten Woche erlebt haben, DASS-Score werden berechnet, indem die Punktzahlen für die relevanten Items summiert werden, und eine Punktzahl von 11 oder höher weist auf das wahrscheinliche Vorliegen einer größeren Stimmungsstörung hin. Der Subdomänen-Score von 28 und höher weist auf ein extrem schweres Depressionsniveau hin; die Punktzahl von 20 und mehr spiegelt extrem wider
die 5. Woche nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB 2020-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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