- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04486898
Muzikoterapie na snížení vyhoření u sester
9. dubna 2024 aktualizováno: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Vliv muzikoterapie na zmírnění syndromu vyhoření u sester
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky hudební intervence na zmírnění syndromu vyhoření u sester.
Vyhoření je stav zhoršené pracovní výkonnosti vyplývající ze zvýšeného stresu na pracovišti. Tato studie se má pokusit prozkoumat, zda by muzikoterapie snížila symptomy vyhoření a zda by došlo k většímu poklesu vyhoření ve skupině s hudební intervencí než v nehudební skupině. intervenční skupina.
V této randomizované kontrolované studii budeme používat vhodný vzorek sester z pohotovosti, lékařské jednotky, chirurgické jednotky, pediatrie, JIP, porodních a porodních v nemocnici Majuro.
Účastník se setká na třech sezeních každý týden po dobu pěti týdnů.
Účastník bude rozdělen na experimentální skupinu (skupina A) využívající hudebně relaxační intervenci a kontrolní skupinu (skupina B) s obvyklou péčí.
Studie bude využívat Maslach Burnout Inventory (MBI) s návrhem před testem/po testu, který měří vyhoření na začátku před zahájením prvního sezení a na konci posledního sezení.
Předpokládali jsme, že klinické sestry, které podstoupí hudební intervenci, zaznamenají snížení syndromu vyhoření ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem je prozkoumat potenciál muzikoterapie k podpoře syndromu vyhoření u sester a bude přijata metoda pohodlného vzorkování.
Půjde o randomizovanou, jednoduše zaslepenou, dvouramennou, paralelní studii, přičemž data budou shromažďována od srpna do prosince 2020.
Způsobilí účastníci budou zařazeni buď do muzikoterapeutické skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku.
Tato studie bude předložena ke schválení nemocnici Leroj Atama Memorial Hospital na Ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb a Výboru pro výzkum College of the Marshall Islands. Přijmeme sestry z obecných jednotek nemocnice Leroj Atama Memorial Hospital v Majuro na Marshallových ostrovech.
Pozvánka k účasti bude sdělena vrchním ošetřovatelstvím a základní hodnocení provede vyškolený tazatel studie pro nábor účastníků.
Strukturovaný dotazník bude použit ke sběru dat o demografii, syndromu vyhoření, depresi, stresu a úzkosti.
Účastníci se budou rekrutovat z pohotovostních jednotek a 5 lůžkových oddělení všeobecné nemocnice Leroj Atama Memorial Hospital v Majuro na Marshallových ostrovech.
Předpokládáme, že do této studie zapíšeme 42 sester.
Budou rozděleni do 2 skupin, což je 21 pro hudební skupinu a 21 pro kontrolní skupinu. Náhodné přiřazení bude provedeno generováním pořadových čísel pomocí počítačového softwaru.
Náhodné sekvenční číslo bude poté zapečetěno v tlustých, neprůhledných, po sobě jdoucích číslovaných obálkách před sběrem dat nezávislým vyšetřovatelem.
Pacienti budou rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny v závislosti na počtu sekvencí odhaleném hlavním výzkumným pracovníkem.
všichni účastníci hudební skupiny obdrží hudební intervenci po dobu pěti týdnů.
Každý účastník obdrží hudební intervenci 30 minut na sezení (14:00 nebo 16:00), tři dny v týdnu podle svého rozvrhu.
Hudební intervence bude vedena v klidném prostředí (tj. ošetřovatelské místnosti) v nemocnici.
Před relací jim poskytnou čtyři typy hudebních protokolů založených na různém rytmu nebo tónech, jako je klasická, pomalá hudba, tradiční a křesťanská píseň.
Účastníci si poslechnou vybrané písně a dostanou mp3 a sluchátko pro provedení zásahu.
Během každé hudební seance bude jednotlivci doporučeno, aby zavřel oči a uvolnil se a myslel pouze na šťastnou vzpomínku.
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou požádáni, aby dodržovali svůj denní režim a po dokončení studie jim bude poskytnuta hudební intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná zdravotní sestra s licencí
- 3 a více let praxe
- Stížnost na syndrom vyhoření
- Mluví anglicky
- Souhlas
Kritéria vyloučení:
- diagnostikována pokročilá rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební skupina
Hudební skupina bude dostávat hudební intervenci 3x denně po dobu 30 minut na sezení po dobu pěti (5) týdnů.
|
Hudební skupině bude poskytnuta hudební intervence nebo poslech hudby 30 minut, 3x týdně po dobu 5 týdnů.
Hudba bude vybrána podle preferencí účastníka
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Ti, kteří budou v této skupině, budou požádáni, aby pokračovali ve své aktuální činnosti a neúčastnili se žádného druhu poslechu hudby nebo terapie po dobu 5 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: na základní linii
|
Vyhoření bude měřeno pomocí dotazníkové škály Maslach Burnout Inventory, 22 položkových subškál 3 domény vykazuje vysokou konzistenci s hodnotami Cronbachových koeficientů α 0,837, 0,869 a 0,881 a spolehlivost testu-retestu byla vysoká ( p
|
na základní linii
|
|
Vyhořet
Časové okno: 5. týden po ukončení léčby
|
Vyhoření bude měřeno pomocí dotazníkové škály Maslach Burnout Inventory, 22 položkových subškál 3 domény vykazuje vysokou konzistenci s hodnotami Cronbachových koeficientů α 0,837, 0,869 a 0,881 a spolehlivost testu-retestu byla vysoká ( p
|
5. týden po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: na základní linii
|
Budou měřeny pomocí vlastního dotazníku, 21položkové škály skóre deprese úzkosti (DASS).
Hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní zkušenost úzkosti, škála deprese, škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu/angažovanosti, anhedonii a netečnost a škála stresu. hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení/rozrušení, podrážděnost a netrpělivost.
Subjekty jsou požádány, aby použili 4bodovou stupnici od 0 „vůbec se mě netýkají“ do 3 „platí pro mě velmi“ závažnosti/frekvence, aby ohodnotili, do jaké míry zažili jednotlivé stavy za poslední týden, skóre DASS se vypočítají sečtením skóre pro příslušné položky a skóre 11 nebo vyšší znamená pravděpodobnou přítomnost větší poruchy nálady.
Skóre subdomény 28 a vyšší ukazuje na extrémně závažnou úroveň deprese; skóre 20 a více odráží extrémně
|
na základní linii
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: 5. týden po ukončení léčby
|
Budou měřeny pomocí vlastního dotazníku, 21položkové škály skóre deprese úzkosti (DASS).
Hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní zkušenost úzkosti, škála deprese, škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu/angažovanosti, anhedonii a netečnost a škála stresu. hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení/rozrušení, podrážděnost a netrpělivost.
Subjekty jsou požádány, aby použili 4bodovou stupnici od 0 „vůbec se mě netýkají“ do 3 „platí pro mě velmi“ závažnosti/frekvence, aby ohodnotili, do jaké míry zažili jednotlivé stavy za poslední týden, skóre DASS se vypočítají sečtením skóre pro příslušné položky a skóre 11 nebo vyšší znamená pravděpodobnou přítomnost větší poruchy nálady.
Skóre subdomény 28 a vyšší ukazuje na extrémně závažnou úroveň deprese; skóre 20 a více odráží extrémně
|
5. týden po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 2020-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .