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Musicoterapia sulla riduzione del burnout negli infermieri

9 aprile 2024 aggiornato da: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effetto della musicoterapia nell'alleviare il burnout tra gli infermieri

Questo studio si propone di indagare gli effetti dell'intervento musicale nell'alleviare il burnout tra gli infermieri. Il burnout è una condizione di prestazioni lavorative decedute derivante da un aumento dello stress sul posto di lavoro. Questo studio tenta di esaminare se la musicoterapia ridurrebbe i sintomi del burnout e se ci sarebbe una maggiore diminuzione del burnout nel gruppo di intervento musicale rispetto al gruppo senza musica gruppo di intervento. In questo studio randomizzato controllato, utilizzeremo un campione di convenienza di infermieri del pronto soccorso, unità medica, unità chirurgica, pediatria, terapia intensiva, travaglio e parto presso l'ospedale di Majuro. Il partecipante sarà incontrato per tre sessioni ogni settimana per un periodo di cinque settimane. Il partecipante sarà diviso in un gruppo sperimentale (gruppo A) utilizzando un intervento di rilassamento musicale e un gruppo di controllo (gruppo B) con la solita cura. Lo studio utilizzerà il Maslach Burnout Inventory (MBI) con un disegno pre-test/post-test che misura il burnout all'inizio prima dell'inizio della prima sessione e alla fine dell'ultima sessione. Abbiamo ipotizzato che gli infermieri clinici che riceveranno l'intervento musicale sperimenteranno una riduzione del burnout rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è esplorare il potenziale della musicoterapia per supportare il burnout tra gli infermieri e verrà adottato un metodo di campionamento di convenienza. Questo sarà uno studio randomizzato in singolo cieco, a due bracci, parallelo, con dati da raccogliere tra agosto e dicembre 2020. I partecipanti idonei verranno assegnati al gruppo di musicoterapia o al gruppo di controllo in lista d'attesa. Questo studio sarà presentato al Leroj Atama Memorial Hospital presso il Ministero della salute e dei servizi umani e al comitato di ricerca del College of the Marshall Islands per l'approvazione. Arruoleremo infermieri delle unità generali del Leroj Atama Memorial Hospital a Majuro, Isole Marshall. L'invito a partecipare sarà comunicato dal Chief Nursing Officer e la valutazione di base sarà fornita da un intervistatore di studio qualificato per il reclutamento dei partecipanti. Verrà utilizzato un questionario strutturato per raccogliere dati su dati demografici, burnout, depressione, stress e ansia. I partecipanti saranno reclutati dalle unità di emergenza e da 5 reparti di degenza dell'ospedale generale del Leroj Atama Memorial Hospital di Majuro, nelle Isole Marshall. Prevediamo di arruolare 42 infermieri in questo studio. Saranno divisi in 2 gruppi che sono 21 per il gruppo musicale e 21 per il gruppo di controllo. L'assegnazione casuale verrà eseguita generando numeri sequenziali utilizzando il software del computer. Il numero sequenziale casuale verrà quindi sigillato in buste spesse, opache e numerate consecutivamente prima della raccolta dei dati da parte di un investigatore indipendente. I pazienti verranno assegnati all'intervento o al gruppo di controllo a seconda del numero di sequenze rivelato dal ricercatore principale. tutti i partecipanti al gruppo musicale riceveranno un intervento musicale per cinque settimane. Ogni partecipante riceve un intervento musicale 30 minuti per sessione (14:00 o 16:00), tre giorni alla settimana secondo il proprio programma. L'intervento musicale sarà condotto in un ambiente tranquillo (ad esempio, la sala infermieristica) dell'ospedale. Prima della sessione verranno forniti quattro tipi di protocolli musicali basati su ritmi o toni diversi, come musica classica, musica lenta, tradizionale e canzone cristiana. I partecipanti ascolteranno i brani selezionati e riceveranno mp3 e auricolare per la consegna dell'intervento. Durante ogni sessione musicale, all'individuo verrà consigliato di chiudere gli occhi e rilassarsi e pensare solo a un ricordo felice. Ai partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa verrà chiesto di mantenere la loro routine quotidiana e riceveranno un intervento musicale dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiera registrata con licenza
  • 3 e più anni di esperienza lavorativa
  • Denuncia di sindrome da burnout
  • Può parlare inglese
  • Consentito

Criteri di esclusione:

  • diagnosticato un cancro avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo musicale
Il gruppo musicale riceverà interventi musicali 3 volte al giorno per 30 minuti a sessione per la durata di cinque (5) settimane.
Altro: Gruppo musicale
Il gruppo musicale riceverà interventi musicali o ascolterà musica per 30 minuti, 3 volte a settimana per un periodo di 5 settimane. La musica sarà selezionata secondo le preferenze del partecipante
Nessun intervento: Solita cura
A coloro che faranno parte di questo gruppo verrà chiesto di continuare a svolgere le loro attività effettive e di non partecipare ad alcun tipo di ascolto musicale o terapia per il periodo di 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: alla base
Il burnout sarà misurato utilizzando la scala del questionario Maslach Burnout Inventory, le sottoscale di 22 elementi del dominio 3 mostrano un'elevata coerenza con i valori del coefficiente α di Cronbach di 0,837, 0,869 e 0,881 e l'affidabilità test-retest era elevata ( p
alla base
Bruciato
Lasso di tempo: la 5a settimana dopo il completamento del trattamento
Il burnout sarà misurato utilizzando la scala del questionario Maslach Burnout Inventory, le sottoscale di 22 elementi del dominio 3 mostrano un'elevata coerenza con i valori del coefficiente α di Cronbach di 0,837, 0,869 e 0,881 e l'affidabilità test-retest era elevata ( p
la 5a settimana dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: alla base
Saranno misurati utilizzando un questionario auto-segnalato, la scala DASS (Depression Anxiety Stress Score) a 21 voci. Valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti del muscolo scheletrico, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva della scala dell'ansia per l'ansia, la scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l'autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l'anedonia e l'inerzia e la scala dello stress valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile e impaziente. Ai soggetti viene chiesto di utilizzare una scala a 4 punti da 0 "non mi riguarda affatto" a 3 "mi applica molto" gravità/frequenza per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato nell'ultima settimana, punteggio DASS sono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti e un punteggio pari o superiore a 11 indica la probabile presenza di un maggiore disturbo dell'umore. Il punteggio del sottodominio di 28 e oltre indica un livello di depressione estremamente grave; il punteggio di 20 e oltre riflette estremamente
alla base
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: la 5a settimana dopo il completamento del trattamento
Saranno misurati utilizzando un questionario auto-segnalato, la scala DASS (Depression Anxiety Stress Score) a 21 voci. Valuta l'eccitazione autonomica, gli effetti del muscolo scheletrico, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva della scala dell'ansia per l'ansia, la scala della depressione valuta la disforia, la disperazione, la svalutazione della vita, l'autoironia, la mancanza di interesse/coinvolgimento, l'anedonia e l'inerzia e la scala dello stress valuta la difficoltà a rilassarsi, l'eccitazione nervosa e l'essere facilmente turbato/agitato, irritabile e impaziente. Ai soggetti viene chiesto di utilizzare una scala a 4 punti da 0 "non mi riguarda affatto" a 3 "mi applica molto" gravità/frequenza per valutare la misura in cui hanno sperimentato ogni stato nell'ultima settimana, punteggio DASS sono calcolati sommando i punteggi per gli item rilevanti e un punteggio pari o superiore a 11 indica la probabile presenza di un maggiore disturbo dell'umore. Il punteggio del sottodominio di 28 e oltre indica un livello di depressione estremamente grave; il punteggio di 20 e oltre riflette estremamente
la 5a settimana dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB 2020-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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