- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04498546
Používání masek a cvičení během pandemie COVİD-19
Účinky používání roušek na cvičební kapacitu a související parametry během pandemie COVİD-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chirurgické masky se často používají po nutnosti používat masku v komunitě. Účinky technologicky dobře navržených tréninkových masek používaných u sportovců byly prokázány na hypoxii a odezvu srdeční frekvence během cvičení, ale neexistují žádné studie zkoumající kapacitu cvičení a hemodynamické odezvy na cvičení u zdravých normálních jedinců. Tato studie je plánována k vyhodnocení účinků používání chirurgických masek, které jsou v komunitě rozšířené v důsledku pandemie na cvičební kapacitu a cvičební odezvy (srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem , únava).
Zátěžové testy budou u každého jednotlivce provedeny náhodně, dvakrát s rouškou a bez roušky. Materiály použité před a po každém zátěžovém testu budou sterilizovány. Během zátěžového testu budou pro každou osobu použity individuální antibakteriální filtry. Ke stanovení zátěžové kapacity bude použit Bruceův protokol.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolnictví, které má být zahrnuto do výzkumu,
- ve věku 18-65 let,
- Mít fyzickou zdatnost k provádění zátěžových testů,
- Mít kognitivní funkci, která umožní aktivní účast na zátěžovém testu.
- Žádné chronické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se dobrovolně výzkumu,
- Máte jakýkoli duševní nebo fyzický stav, který brání provádění zátěžových testů,
- Máte-li některý z příznaků COVID-19,
- již dříve diagnostikován COVID-19,
- Mít v anamnéze kontakt s pacientem COVID-19
- S kardiálním, neurologickým, ortopedickým a respiračním onemocněním
- Používání pomocných zařízení při chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: základní linie
|
Klidová tepová frekvence tepů/min
|
základní linie
|
|
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Během procedury
|
Maximální tep/min
|
Během procedury
|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Obnova tepů/min
|
Ihned po zákroku
|
|
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
|
Klidový systolický krevní tlak mmHg
|
základní linie
|
|
Obnova systolického krevního tlaku
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Obnovení systolického krevního tlaku mmHg
|
Ihned po zákroku
|
|
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Klidový diastolický krevní tlak mmHg
|
Základní linie
|
|
Obnovení diastolického krevního tlaku
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Obnovení diastolického krevního tlaku mmHg
|
Ihned po zákroku
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Základní linie
|
K měření pulzním oxymetrem (SpO2) K měření pulzním oxymetrem (SpO2)
|
Základní linie
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Měří se pulzním oxymetrem (SpO2)
|
Ihned po zákroku
|
|
VO2max
Časové okno: Základní linie
|
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/dk).
Bude použit analyzátor plynu měřící dech na dech.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnoe Závažnost
Časové okno: Základní linie
|
Bude se měřit 20bodovou borgskou stupnicí.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dušnosti
|
Základní linie
|
|
Dyspnoe Závažnost
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Bude se měřit 20bodovou borgskou stupnicí.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dušnosti
|
Ihned po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
- Studijní židle: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayU3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební test
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNábor
-
Radiometer Medical ApSDokončeno
-
Radiometer Medical ApSDokončenoDiagnostický testDánsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Staženo
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZatím nenabírámeTest funkce ledvinFrancie
-
University of MichiganDokončeno
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončenoTest-retest spolehlivost
-
Istanbul UniversityDokončenoPropriocepce | Plyometrické cvičení | Test rovnováhy v horním čtvrtletí | Test stability horních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcemKrocan
-
University of NebraskaDokončenoTěhotenský testSpojené státy