Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání masek a cvičení během pandemie COVİD-19

5. dubna 2022 aktualizováno: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Účinky používání roušek na cvičební kapacitu a související parametry během pandemie COVİD-19

Zjistit vliv používání masky během cvičení na zátěžovou kapacitu a hodnoty naměřené před zátěží (tepová frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2), únava, závažnost dušnosti atd.). Zkoumat hemodynamické účinky (srdeční tep, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2), únava, závažnost dušnosti atd.) masky, která vstoupila do každodenního života v období epidemie a která vyžaduje dlouhodobé používání, a zkoumat vliv na hemodynamický stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chirurgické masky se často používají po nutnosti používat masku v komunitě. Účinky technologicky dobře navržených tréninkových masek používaných u sportovců byly prokázány na hypoxii a odezvu srdeční frekvence během cvičení, ale neexistují žádné studie zkoumající kapacitu cvičení a hemodynamické odezvy na cvičení u zdravých normálních jedinců. Tato studie je plánována k vyhodnocení účinků používání chirurgických masek, které jsou v komunitě rozšířené v důsledku pandemie na cvičební kapacitu a cvičební odezvy (srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem , únava).

Zátěžové testy budou u každého jednotlivce provedeny náhodně, dvakrát s rouškou a bez roušky. Materiály použité před a po každém zátěžovém testu budou sterilizovány. Během zátěžového testu budou pro každou osobu použity individuální antibakteriální filtry. Ke stanovení zátěžové kapacity bude použit Bruceův protokol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42030
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti zdraví dobrovolníci ve věku 18-65 let, kteří jsou schopni provádět zátěžové testy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolnictví, které má být zahrnuto do výzkumu,
  • ve věku 18-65 let,
  • Mít fyzickou zdatnost k provádění zátěžových testů,
  • Mít kognitivní funkci, která umožní aktivní účast na zátěžovém testu.
  • Žádné chronické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se dobrovolně výzkumu,
  • Máte jakýkoli duševní nebo fyzický stav, který brání provádění zátěžových testů,
  • Máte-li některý z příznaků COVID-19,
  • již dříve diagnostikován COVID-19,
  • Mít v anamnéze kontakt s pacientem COVID-19
  • S kardiálním, neurologickým, ortopedickým a respiračním onemocněním
  • Používání pomocných zařízení při chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Klidová tepová frekvence tepů/min
základní linie
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Během procedury
Maximální tep/min
Během procedury
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Ihned po zákroku
Obnova tepů/min
Ihned po zákroku
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
Klidový systolický krevní tlak mmHg
základní linie
Obnova systolického krevního tlaku
Časové okno: Ihned po zákroku
Obnovení systolického krevního tlaku mmHg
Ihned po zákroku
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Klidový diastolický krevní tlak mmHg
Základní linie
Obnovení diastolického krevního tlaku
Časové okno: Ihned po zákroku
Obnovení diastolického krevního tlaku mmHg
Ihned po zákroku
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Základní linie
K měření pulzním oxymetrem (SpO2) K měření pulzním oxymetrem (SpO2)
Základní linie
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Ihned po zákroku
Měří se pulzním oxymetrem (SpO2)
Ihned po zákroku
VO2max
Časové okno: Základní linie
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/dk). Bude použit analyzátor plynu měřící dech na dech.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnoe Závažnost
Časové okno: Základní linie
Bude se měřit 20bodovou borgskou stupnicí. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dušnosti
Základní linie
Dyspnoe Závažnost
Časové okno: Ihned po zákroku
Bude se měřit 20bodovou borgskou stupnicí. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dušnosti
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Studijní židle: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební test

3
Předplatit