Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky asistovaný index o zlepšování hygieny rukou registrovaných sester

7. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita technologicky podporovaného indexu na zlepšení hygieny rukou registrovaných sester – experimentální výzkum

V roce 2009 Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila použití mnohostranné, multimodální strategie hygieny rukou (Five Moments for Hand Hygiene), aby se zlepšilo dodržování hygieny rukou zdravotnickým personálem. Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) se rychle rozšířilo po celém světě. Nový koronavirus se vyznačuje rychlým přenosem z člověka na člověka. Mytí rukou je součástí opatření doporučených Světovou zdravotnickou organizací (WHO), aby se zabránilo nakažení COVID-19. Účelem této studie bylo využít testování adenosintrifosfátu (ATP) a přímé pozorování ke zlepšení hygieny rukou a compliance u sestry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie bylo použít testování adenosintrifosfátu (ATP) a přímé pozorování jako technologicky asistovaný index pro zlepšení hygieny rukou a compliance u sestry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Wei-Wen Wu, PhD
  • Telefonní číslo: 88422 +886-2-23123456
  • E-mail: weiwen@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Taiwan, 10051, Tchaj-wan
        • Nábor
        • NTUH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)Sestra na onkologickém oddělení s denní směnou,(2)která mluví tchajwansky a mandarínsky,(3)a je ochotna se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Na ruce je nějaká rána nebo jizva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží výsledek testování ATP (předtest) ihned, dokud výzkum neskončí.
Experimentální: experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny budou informováni o výsledku testování ATP (předtest) a obdrží vysvětlení od výzkumného asistenta.
Behaviorální: Index podporovaný technologií
Účastník bude informován o výsledku testování ATP a vysvětlení v předtestu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Předběžná zkouška
pohlaví, věk, vzdělání, úvazek v ošetřovatelství, úvazek na odd
Předběžná zkouška
Znalost mých 5 chvil pro hygienu rukou
Časové okno: Předběžná zkouška
Hodnocení sestávalo z 5 otázek, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po vystavení tělesným tekutinám/riziku,(4)po dotyku pacienta, (5)a po dotyku pacienta okolí. Za správnou odpověď může účastník získat jeden bod. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5.
Předběžná zkouška
Znalost mých 5 chvil pro hygienu rukou (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
Hodnocení sestávalo z 5 otázek, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po vystavení tělesným tekutinám/riziku,(4)po dotyku pacienta, (5)a po dotyku pacienta okolí. Za správnou odpověď může účastník získat jeden bod. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5.
Ihned po dokončení předběžného testu.
Frekvence provádění Mých 5 chvil pro hygienu rukou
Časové okno: Předběžná zkouška
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 5 položkami, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po expozici/riziku tělesných tekutin,(4)po dotyku pacienta, ( 5) a poté, co se dotknete okolí pacienta, od 1 do 5, které měří frekvenci provádění hygieny rukou, takže vyšší skóre ukazuje na vyšší implementaci mých 5 chvil pro hygienu rukou za poslední týden.
Předběžná zkouška
Frekvence provádění mých 5 chvil pro hygienu rukou (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 5 položkami, včetně (1)před dotykem pacienta,(2)před čištěním/aseptickými procedurami,(3)po expozici/riziku tělesných tekutin,(4)po dotyku pacienta, ( 5) a poté, co se dotknete okolí pacienta, od 1 do 5, které měří frekvenci provádění hygieny rukou, takže vyšší skóre značí větší důvěru v provádění Mých 5 chvil pro hygienu rukou v příštím týdnu.
Ihned po dokončení předběžného testu.
Postoj k hygieně rukou
Časové okno: Předběžná zkouška
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 1 položkou, včetně obecného postoje k hygieně rukou při práci, takže vyšší skóre značí větší důvěru v hygienu rukou.
Předběžná zkouška
Postoj k hygieně rukou (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
Hodnocení je 5bodová Likertova škála s 1 položkou, včetně obecného postoje k hygieně rukou při práci, takže vyšší skóre značí větší důvěru v hygienu rukou.
Ihned po dokončení předběžného testu.
Testování ATP
Časové okno: Předběžná zkouška
Test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP je testovací zařízení na jedno použití, které obsahuje tampon pro odběr vzorku z povrchu. Tampón je předem navlhčen kationtovým činidlem, které napomáhá sběru půdy a uvolňování adenosintrifosfátu (ATP) z intaktních buněk. Po aktivaci testu reaguje činidlo v kyvetě testovacího zařízení se shromážděným ATP. Intenzita světla je úměrná množství ATP a tedy stupni kontaminace. Měření světla vyžaduje použití luminometru 3M™ Clean-Trace™ NG a výsledky jsou zobrazeny v relativních světelných jednotkách (RLU). ATP je indikátor organických zbytků a mikroorganismů. Detekce ATP se používá k rychlému posouzení standardů hygieny a hygienických postupů pro povrchy a vybavení.
Předběžná zkouška
Testování ATP (po testu)
Časové okno: Ihned po dokončení předběžného testu.
Test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP je testovací zařízení na jedno použití, které obsahuje tampon pro odběr vzorku z povrchu. Tampón je předem navlhčen kationtovým činidlem, které napomáhá sběru půdy a uvolňování adenosintrifosfátu (ATP) z intaktních buněk. Po aktivaci testu reaguje činidlo v kyvetě testovacího zařízení se shromážděným ATP. Intenzita světla je úměrná množství ATP a tedy stupni kontaminace. Měření světla vyžaduje použití luminometru 3M™ Clean-Trace™ NG a výsledky jsou zobrazeny v relativních světelných jednotkách (RLU). ATP je indikátor organických zbytků a mikroorganismů. Detekce ATP se používá k rychlému posouzení standardů hygieny a hygienických postupů pro povrchy a vybavení.
Ihned po dokončení předběžného testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202006019RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení