Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagany technologią indeks dotyczący poprawy higieny rąk dyplomowanych pielęgniarek

7 września 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność wspomaganego technologią wskaźnika poprawy higieny rąk dyplomowanych pielęgniarek – badanie eksperymentalne

W 2009 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła stosowanie wielopłaszczyznowej, multimodalnej strategii higieny rąk (Pięć chwil higieny rąk) w celu poprawy przestrzegania higieny rąk przez personel medyczny. Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) szybko rozprzestrzenił się na całym świecie. Nowy koronawirus charakteryzuje się szybką transmisją z człowieka na człowieka. Mycie rąk jest częścią środków zalecanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu uniknięcia zarażenia się COVID-19. Celem tego badania było wykorzystanie testu adenozynotrójfosforanu (ATP) i bezpośredniej obserwacji w celu poprawy higieny rąk i przestrzegania zaleceń przez pielęgniarkę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania było wykorzystanie testu trifosforanu adenozyny (ATP) i bezpośredniej obserwacji jako wspomaganego technologią wskaźnika poprawy higieny rąk i przestrzegania zaleceń przez pielęgniarkę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Wei-Wen Wu, PhD
  • Numer telefonu: 88422 +886-2-23123456
  • E-mail: weiwen@ntu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Taiwan, 10051, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • NTUH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1)Pielęgniarka pracująca na dziennej zmianie na oddziale onkologicznym,(2)mówiąca po tajwańsku i mandaryńsku(3)i wyrażająca chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Na ręce jest jakakolwiek rana lub blizna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają wyniku badania ATP (pretestu) od razu do czasu zakończenia badania.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o wyniku testu ATP (pretest) i otrzymają wyjaśnienie od asystenta badawczego.
Behawioralne: Indeks wspomagany technologią
Uczestnik zostanie poinformowany o wyniku testu ATP i wyjaśnieniu w teście wstępnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Test wstępny
płeć, wiek, wykształcenie, staż pracy pielęgniarki, staż pracy na oddziale
Test wstępny
Znajomość Moich 5 Chwil dla Higieny Rąk
Ramy czasowe: Test wstępny
Ocena składała się z 5 pytań, w tym (1) przed dotknięciem pacjenta, (2) przed zabiegami czystymi/aseptycznymi, (3) po ekspozycji/ryzyku płynami ustrojowymi, (4) po dotknięciu pacjenta, (5) i po dotknięciu pacjenta otoczenie. Za poprawną odpowiedź uczestnik może otrzymać jeden punkt. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 5.
Test wstępny
Znajomość moich 5 momentów na higienę rąk (po teście)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Ocena składała się z 5 pytań, w tym (1) przed dotknięciem pacjenta, (2) przed zabiegami czystymi/aseptycznymi, (3) po ekspozycji/ryzyku płynami ustrojowymi, (4) po dotknięciu pacjenta, (5) i po dotknięciu pacjenta otoczenie. Za poprawną odpowiedź uczestnik może otrzymać jeden punkt. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 5.
Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Częstotliwość wykonywania Moich 5 Chwil dla Higieny Rąk
Ramy czasowe: Test wstępny
Ocena jest 5-punktową skalą Likerta z 5 pozycjami, w tym (1) przed dotknięciem pacjenta, (2) przed zabiegami czystymi/aseptycznymi, (3) po ekspozycji na płyny ustrojowe/ryzyko, (4) po dotknięciu pacjenta, ( 5) oraz po dotknięciu otoczenia pacjenta, od 1 do 5, które mierzą częstotliwość wykonywania higieny rąk, tak aby wyższe wyniki wskazywały na wyższą realizację Moich 5 Chwil dla Higieny Rąk w ostatnim tygodniu.
Test wstępny
Częstotliwość wykonywania Moich 5 chwil higieny rąk (po teście)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Ocena jest 5-punktową skalą Likerta z 5 pozycjami, w tym (1) przed dotknięciem pacjenta, (2) przed zabiegami czystymi/aseptycznymi, (3) po ekspozycji na płyny ustrojowe/ryzyko, (4) po dotknięciu pacjenta, ( 5) oraz po dotknięciu otoczenia pacjenta, od 1 do 5, które mierzą częstotliwość wykonywania higieny rąk, tak aby wyższe wyniki wskazywały na większe przekonanie o przeprowadzeniu Moich 5 Chwil dla Higieny Rąk w kolejnym tygodniu.
Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Stosunek do higieny rąk
Ramy czasowe: Test wstępny
Ocenę stanowi 5-stopniowa skala Likerta z 1 pozycją, obejmująca ogólne nastawienie do higieny rąk w pracy, tak więc wyższe wyniki wskazują na większą pewność co do higieny rąk.
Test wstępny
Stosunek do higieny rąk (po teście)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Ocenę stanowi 5-stopniowa skala Likerta z 1 pozycją, obejmująca ogólne nastawienie do higieny rąk w pracy, tak więc wyższe wyniki wskazują na większą pewność co do higieny rąk.
Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Testy ATP
Ramy czasowe: Test wstępny
Test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP to jednorazowe urządzenie testowe zawierające wacik do pobrania próbki z powierzchni. Wacik jest wstępnie zwilżony środkiem kationowym w celu ułatwienia zbierania brudu i uwalniania trójfosforanu adenozyny (ATP) z nienaruszonych komórek. Po aktywacji testu odczynnik w kuwecie urządzenia testowego reaguje z zebranym ATP na waciku, aby wytworzyć światło. Intensywność światła jest proporcjonalna do ilości ATP, a tym samym do stopnia zanieczyszczenia. Pomiar światła wymaga użycia luminometru 3M™ Clean-Trace™ NG, a wyniki są wyświetlane w względnych jednostkach światła (RLU). ATP jest wskaźnikiem pozostałości organicznych i mikroorganizmów. Wykrywanie ATP służy do szybkiej oceny standardów higieny i procedur sanitarnych dla powierzchni i sprzętu.
Test wstępny
Testy ATP (po teście)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.
Test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP to jednorazowe urządzenie testowe zawierające wacik do pobrania próbki z powierzchni. Wacik jest wstępnie zwilżony środkiem kationowym w celu ułatwienia zbierania brudu i uwalniania trójfosforanu adenozyny (ATP) z nienaruszonych komórek. Po aktywacji testu odczynnik w kuwecie urządzenia testowego reaguje z zebranym ATP na waciku, aby wytworzyć światło. Intensywność światła jest proporcjonalna do ilości ATP, a tym samym do stopnia zanieczyszczenia. Pomiar światła wymaga użycia luminometru 3M™ Clean-Trace™ NG, a wyniki są wyświetlane w względnych jednostkach światła (RLU). ATP jest wskaźnikiem pozostałości organicznych i mikroorganizmów. Wykrywanie ATP służy do szybkiej oceny standardów higieny i procedur sanitarnych dla powierzchni i sprzętu.
Natychmiast po zakończeniu testu wstępnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202006019RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami