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Indice assistito dalla tecnologia sul miglioramento dell'igiene delle mani degli infermieri registrati

7 settembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'efficacia dell'indice assistito dalla tecnologia sul miglioramento dell'igiene delle mani degli infermieri registrati: una ricerca sperimentale

Nel 2009, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato l'uso di una strategia di igiene delle mani multiforme e multimodale (Cinque momenti per l'igiene delle mani) per migliorare l'adesione all'igiene delle mani tra il personale sanitario. Lo scoppio della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) si è rapidamente diffuso a livello globale. Il nuovo coronavirus è caratterizzato da una rapida trasmissione da uomo a uomo. Il lavaggio delle mani fa parte delle misure raccomandate dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per evitare di contrarre il COVID-19. Lo scopo di questo studio era utilizzare il test dell'adenosina trifosfato (ATP) e l'osservazione diretta per migliorare l'igiene delle mani e la compliance degli infermieri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di utilizzare il test dell'adenosina trifosfato (ATP) e l'osservazione diretta come indice assistito dalla tecnologia per migliorare l'igiene delle mani e la compliance degli infermieri.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Wei-Wen Wu, PhD
  • Numero di telefono: 88422 +886-2-23123456
  • Email: weiwen@ntu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051, Taiwan
        • Reclutamento
        • NTUH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Infermiere del turno diurno nel reparto oncologico, (2) che parlano in taiwanese e mandarino, (3) e sono disposte a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • (1) Sono presenti ferite o cicatrici sulla mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno immediatamente il risultato del test ATP (pretest) fino al termine della ricerca.
Sperimentale: gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno informati del risultato del test ATP (pretest) e riceveranno la spiegazione dall'assistente di ricerca.
Comportamentale: Indice assistito dalla tecnologia
Il partecipante verrà informato del risultato del test ATP e della spiegazione in pretest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Pre test
sesso, età, titolo di studio, occupazione infermieristica, permanenza in reparto
Pre test
Conoscenza dei miei 5 momenti per l'igiene delle mani
Lasso di tempo: Pre test
La valutazione consisteva in 5 domande, tra cui (1) prima di toccare un paziente, (2) prima di procedure di pulizia/asepsi, (3) dopo l'esposizione/rischio di fluidi corporei, (4) dopo aver toccato un paziente, (5) e dopo aver toccato il paziente ambiente circostante. Il partecipante può ottenere un punto per una risposta corretta. I punteggi totali vanno da 0 a 5.
Pre test
Conoscenza dei miei 5 momenti per l'igiene delle mani (post-test)
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato il pre-test.
La valutazione consisteva in 5 domande, tra cui (1) prima di toccare un paziente, (2) prima di procedure di pulizia/asepsi, (3) dopo l'esposizione/rischio di fluidi corporei, (4) dopo aver toccato un paziente, (5) e dopo aver toccato il paziente ambiente circostante. Il partecipante può ottenere un punto per una risposta corretta. I punteggi totali vanno da 0 a 5.
Subito dopo aver completato il pre-test.
Frequenza di esecuzione dei miei 5 momenti per l'igiene delle mani
Lasso di tempo: Pre test
La valutazione è una scala Likert a 5 punti con 5 elementi, tra cui (1) prima di toccare un paziente, (2) prima di procedure di pulizia/asepsi, (3) dopo l'esposizione/rischio di fluidi corporei, (4) dopo aver toccato un paziente, ( 5) e dopo aver toccato l'ambiente circostante il paziente, da 1 a 5 che misurano la frequenza di esecuzione dell'igiene delle mani, in modo che i punteggi più alti indicano una maggiore implementazione dei Miei 5 momenti per l'igiene delle mani nell'ultima settimana.
Pre test
Frequenza di esecuzione dei miei 5 momenti per l'igiene delle mani (post-test)
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato il pre-test.
La valutazione è una scala Likert a 5 punti con 5 elementi, tra cui (1) prima di toccare un paziente, (2) prima di procedure di pulizia/asepsi, (3) dopo l'esposizione/rischio di fluidi corporei, (4) dopo aver toccato un paziente, ( 5) e dopo aver toccato l'ambiente circostante il paziente, da 1 a 5 che misurano la frequenza di esecuzione dell'igiene delle mani, in modo che i punteggi più alti indicano una maggiore convinzione di condurre I miei 5 momenti per l'igiene delle mani nella settimana successiva.
Subito dopo aver completato il pre-test.
Attitudine all'igiene delle mani
Lasso di tempo: Pre test
La valutazione è una scala Likert a 5 punti con 1 item, compreso l'atteggiamento generale nei confronti dell'igiene delle mani durante il lavoro, in modo che i punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza dell'igiene delle mani.
Pre test
Atteggiamento sull'igiene delle mani (Post-test)
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato il pre-test.
La valutazione è una scala Likert a 5 punti con 1 item, compreso l'atteggiamento generale nei confronti dell'igiene delle mani durante il lavoro, in modo che i punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza dell'igiene delle mani.
Subito dopo aver completato il pre-test.
Test dell'ATP
Lasso di tempo: Pre test
Il test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP è un dispositivo di test monouso che contiene un tampone per la raccolta di un campione da una superficie. Il tampone è preumidificato con un agente cationico per facilitare la raccolta del suolo e il rilascio di adenosina trifosfato (ATP) dalle cellule intatte. Dopo l'attivazione del test, il reagente nella cuvetta del dispositivo del test reagisce con l'ATP raccolto sul tampone per produrre luce. L'intensità della luce è proporzionale alla quantità di ATP e quindi al grado di contaminazione. La misurazione della luce richiede l'uso di un luminometro 3M™ Clean-Trace™ NG e i risultati vengono visualizzati in unità di luce relativa (RLU). L'ATP è un indicatore di residui organici e microrganismi. Il rilevamento dell'ATP viene utilizzato per valutare rapidamente gli standard delle procedure igieniche e igienico-sanitarie per le superfici e le attrezzature.
Pre test
Test ATP (post-test)
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato il pre-test.
Il test 3M™ Clean-Trace™ Surface ATP è un dispositivo di test monouso che contiene un tampone per la raccolta di un campione da una superficie. Il tampone è preumidificato con un agente cationico per facilitare la raccolta del suolo e il rilascio di adenosina trifosfato (ATP) dalle cellule intatte. Dopo l'attivazione del test, il reagente nella cuvetta del dispositivo del test reagisce con l'ATP raccolto sul tampone per produrre luce. L'intensità della luce è proporzionale alla quantità di ATP e quindi al grado di contaminazione. La misurazione della luce richiede l'uso di un luminometro 3M™ Clean-Trace™ NG e i risultati vengono visualizzati in unità di luce relativa (RLU). L'ATP è un indicatore di residui organici e microrganismi. Il rilevamento dell'ATP viene utilizzato per valutare rapidamente gli standard delle procedure igieniche e igienico-sanitarie per le superfici e le attrezzature.
Subito dopo aver completato il pre-test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wei-Wen Wu, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202006019RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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