Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajištění kvality psychologické podpory – základní pomocné dovednosti (EQUIP-FHS)

27. září 2022 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Tréninkový balíček pro Světovou zdravotnickou organizaci Základní pomocné dovednosti v oblasti duševního zdraví a služby psychosociální podpory: Studijní protokol pro hodnocení smíšenými metodami

Existuje nedostatek proveditelných a účinných učebních osnov, které by bylo možné rychle vyučovat o základních dovednostech v oblasti duševního zdraví a psychosociální pomoci. Prostřednictvím iniciativy Světové zdravotnické organizace Ensuring Quality in Psychological Support byl vytvořen kurikulum zaměřené na společné faktory duševního zdraví a psychosociální podpory, jako jsou verbální a neverbální komunikační dovednosti, empatie, budování vztahů a podpora naděje a očekávání změny. Aby se minimalizovala tréninková zátěž a maximalizovala efektivita, byl tento trénink navržen jako trénink založený na kompetencích, kde jsou cílové kompetence hodnoceny v průběhu tréninku, takže je lze přizpůsobit již existujícím dovednostem frekventantů, spíše než používat jednotný přístup k tréninku. výcvik. Délka a obsah školení je modulární a flexibilní, s přibližně 16 hodinami obsahu modulů. Cílem vyšetřovatele je provést hodnocení základního programu pomáhajících dovedností pomocí smíšených metod. Ve třech zemích, Nepálu, Peru a Ugandě, absolvují školení dva školitelé (celkem n=6 napříč zeměmi) a 36 poskytovatelů služeb (celkem n=108 napříč zeměmi) bez předchozího školení v oblasti duševního zdraví a psychosociálních podpůrných dovedností. Jejich kompetence v základních pomáhajících dovednostech bude vyhodnocena před tréninkem pomocí objektivního strukturovaného klinického vyšetřovacího přístupu se standardizovanými rolemi s využitím vyškolených hodnotitelů a herců (tj. standardizovaných klientů). Hodnocení rolí bude provedeno pomocí Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors. Kromě toho budou před a po školení vyhodnoceny znalosti účastníků školení a vnímaná sebeúčinnost v základních pomáhajících dovednostech. Školitelé a účastníci školení se také zúčastní kvalitativních pohovorů týkajících se proveditelnosti, přijatelnosti a vnímaného přínosu programu základních pomáhajících dovedností. Vyhodnocení kurikula základních pomáhajících dovedností smíšenými metodami pomůže při další revizi materiálů na platformě Zajištění kvality v psychologické podpoře. Určení změny v dovednostech, znalostech a vlastní účinnosti určí účinné součásti platformy a oblasti pro další zdokonalení. Efektivní školicí program zaměřený na základní pomocné dovednosti nakonec přispěje ke zlepšení zdravotních, psychologických a sociálních služeb po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program World Health Organization Ensuring Quality in Psychological Support v současné době vyvíjí balíček školení Universal Foundational Helping Skills. Tento školicí balíček bude volně k dispozici všem zdravotníkům a dalším poskytovatelům služeb, kteří chtějí rozvíjet základní dovednosti v oblasti duševního zdraví a psychosociální podpory. Tyto základní pomocné dovednosti jsou založeny na společných faktorech v oblasti duševního zdraví a psychologických služeb, které byly široce zkoumány a identifikovány jako základní a univerzální předpoklady pro účinné poskytování jakýchkoli psychosociálních nebo psychologických složek ve zdravotních intervencích. To jsou také základní dovednosti, které jsou také součástí kompetencí pro laiky poskytovat psychologické intervence v globálním duševním zdraví. Kompetentní využívání těchto dovedností ze strany poskytovatelů zlepšuje výsledky u lidí, kteří mají přístup ke všem oblastem zdravotnických služeb – od chirurgie až po kliniky bolesti – podporují větší dodržování léčby. K podpoře kompetence při poskytování vřelých a důvěryhodných vztahů mezi poskytovateli zdravotní péče a lidmi, kteří mají přístup ke zdravotnickým službám, je zapotřebí základní kurikulum výcviku pomocných dovedností. Mezi další základní pomocné dovednosti patří budování vztahu, demonstrace empatie, používání kulturně nebo věkově vhodné terminologie a konceptů pro úzkost a zajištění komunikace naděje. Tyto školicí pokyny vyplní mezeru v mnoha školicích programech pro poskytovatele, kteří nejsou specialisty na duševní zdraví, a školicí pokyny bude možné implementovat v prostředí s nízkými zdroji. Školení bude v souladu s kompetenčním rámcem Světové zdravotnické organizace pro zdravotnický sektor, který se vyvíjí a který stanoví základní pomocné dovednosti jako nezbytné pro všechny zdravotnické kádry. Univerzální tréninkový balíček základních dovedností pomoci od Světové zdravotnické organizace (WHO) má potenciál zlepšit kompetence v oblasti základních služeb duševního zdraví a psychosociální podpory poskytovaných všemi zdravotnickými kádry. Tento školicí balíček spolu s dalšími aktivitami ke zlepšení kvality povede k efektivnějšímu poskytování kvalitní péče pro klienty a bude o krok blíže k dosažení cíle globálních komunit a Světové zdravotnické organizace, kterým je univerzální zdravotní péče. Cílem této studie je provést hodnocení kurikula Foundational Helping Skills pomocí smíšených metod sledováním výsledků pro účastníky programu, kteří nemají předchozí výcvik v dovednostech v oblasti duševního zdraví a psychosociální podpory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal
  • Peru
      • Lince, Peru, 15046
        • Socios En Salud Sucursal Peru
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • HealthRight International Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci školení musí být starší 18 let,
  • nemají žádné předchozí zkušenosti s duševním zdravím a psychosociální podpůrnou péčí nebo porodem.
  • Účastníci školení musí plynule ovládat jazyk, ve kterém budou školení vedena: nepálština v Nepálu, španělština v Peru a angličtina v Ugandě.
  • V místech, kde bude školení probíhat vzdáleně, se očekává přístup k online službě a zařízení s video a audio funkcemi.

Kritéria vyloučení:

  • Školení se nebudou moci zúčastnit školení, pokud jsou mladší 18 let,
  • mají zkušenosti s duševním zdravím a psychosociální podpůrnou péčí o porod nebo
  • mít ukončené vzdělání v oboru souvisejícím s duševním zdravím nebo podobný výcvik či školení (např. ukončený titul z psychologie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní pomocné dovednosti
Školení Základních pomocných dovedností bude intervencí, která bude v této studii hodnocena. Základní pomocné dovednosti jsou flexibilní osnovy s přibližnou 3denní (20 hodinovou) dobou, kterou lze upravit podle kontextu a personálu. The Foundational Helping Skills je školení zaměřené na člověka zaměřené na designové kompetence v základních pomocných dovednostech. Výcvikové osnovy byly vytvořeny v modulárním formátu, přičemž každý modul se vztahuje ke konkrétním základním pomocným dovednostem (např. neverbální komunikace, důvěrnost atd.). Výukový plán najdete. Obecná osnova školení zahrnuje dva dny základních modulů pomáhajících dovedností, krátké hodnocení kompetencí při hraní rolí na konci každého dne školení základních pomáhajících dovedností, které školitelům informuje, které kompetence potřebují nápravu, a půldenní školení, které zahrnuje nápravu specifické základní pomocné dovednosti, které byly identifikovány prostřednictvím krátkých hodnocení hraní rolí.
Jiný: Základní pomocné dovednosti
Každé místo bude implementovat tři vlny školení Foundational Helping Skills. Každé školení bude zahrnovat 12 účastníků, s minimálně 2 trenéry na školení. Každé pracoviště bude zahrnovat dny před a po výzkumu, kde budou shromažďovat primární a sekundární výsledky s podporou výzkumných pracovníků (školení hodnotitelé, herci a kvalitativní výzkumníci). Každé pracoviště kvalitativně posoudí školení po první vlně, aby identifikovalo oblasti pro úpravu, a po druhé a třetí vlně vypracuje doporučení pro budoucí implementaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů; Nezkrácený název stupnice: "Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů"
Časové okno: bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
15ti položkové objektivní strukturované klinické vyšetření pomocí hry rolí, minimální hodnota = 15, maximální hodnota = 60, vyšší skóre znamená větší kompetenci
bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí nadace pomáhajících dovedností; Nezkrácený název stupnice: "Nadace Helping Skills Knowledge Test"
Časové okno: bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
Test s výběrem z více kompetencí pro každý ze společných faktorů; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 30, skóre jsou uváděna jako procenta z celkového počtu, minimum = 0 %, maximum = 100 %, vyšší skóre znamená více znalostí o základních pomáhajících dovednostech
bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
Škály vlastní účinnosti poradce; Nezkrácený název stupnice: "Škály sebeúčinnosti poradce"
Časové okno: bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
15-položková škála sebeúčinnosti pro poradenské dovednosti; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 135, vyšší skóre znamenají více vnímané sebeúčinnosti v dovednostech poradce
bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Washington University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Health Organization
Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Socios En Salud Sucursal, Peru
HealthRight International

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Schafer, PhD, World Health Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EQUIP-FHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena po zveřejnění primárních výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Materiály budou sdíleny po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte vyšetřovatele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení