Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikring af kvalitet i psykologisk støtte - grundlæggende hjælpefærdigheder (EQUIP-FHS)

27. september 2022 opdateret af: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

En uddannelsespakke til Verdenssundhedsorganisationens grundlæggende hjælpefærdigheder inden for mental sundhed og psykosociale støttetjenester: Studieprotokol for en evaluering af blandede metoder

Der er mangel på gennemførlige og effektive læseplaner, der hurtigt kan undervises i grundlæggende mental sundhed og psykosociale hjælpeevner. Gennem World Health Organization Ensuring Quality in Psychological Support-initiativet er der udviklet en læseplan, der fokuserer på fælles faktorer inden for mental sundhed og psykosocial støtte, såsom verbale og nonverbale kommunikationsevner, empati, rapportopbygning og fremme af håb og forventning om forandring. For at minimere træningsbyrden og maksimere effektiviteten er dette blevet designet som en kompetencebaseret træning, hvor målkompetencer evalueres gennem hele uddannelsen, så den kan skræddersyes til elevers allerede eksisterende færdigheder, snarere end at bruge en ensartet tilgang til uddannelse. Uddannelsens varighed og indhold er modulopbygget og fleksibelt med cirka 16 timers modulindhold. Efterforskerens mål er at gennemføre en blandet metodeevaluering af det grundlæggende hjælpekompetenceprogram. I tre lande, Nepal, Peru og Uganda, vil to undervisere (i alt n=6 på tværs af lande) og 36 serviceudbydere (i alt n=108 på tværs af lande) uden forudgående uddannelse i mental sundhed og psykosociale støttefærdigheder modtage træningen. Deres kompetencer i grundlæggende hjælpefærdigheder vil blive evalueret forud for træning ved hjælp af en objektiv struktureret klinisk undersøgelsestilgang med standardiserede rollespil ved hjælp af uddannede bedømmere og skuespillere (dvs. standardiserede klienter). Rollespilsvurderinger vil blive lavet ved hjælp af ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors. Derudover vil praktikanters viden og opfattede selveffektivitet i grundlæggende hjælpefærdigheder blive evalueret før og efter træning. Trænere og praktikanter vil også deltage i kvalitative interviews vedrørende gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet fordel ved det grundlæggende hjælpekompetenceprogram. En blandet metodeevaluering af det grundlæggende læseplan for hjælpende færdigheder vil hjælpe med at informere yderligere revision af materialerne på Ensuring Quality in Psychological Support-platformen. Bestemmelse af ændringen i færdigheder, viden og self-efficacy vil identificere effektive komponenter i platformen og områder for yderligere forfining. I sidste ende vil et effektivt træningsprogram i grundlæggende hjælpefærdigheder bidrage til forbedrede sundheds-, psykologiske og sociale tjenester rundt om i verden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen Ensuring Quality in Psychological Support-programmet er i øjeblikket ved at udvikle en pakke til Universal Fundamental Helping Skills Training-pakke. Denne uddannelsespakke vil være frit tilgængelig til brug for alle sundhedsprofessionelle og andre tjenesteudbydere, der søger at udvikle grundlæggende færdigheder inden for mental sundhed og psykosocial støtte. Disse grundlæggende hjælpefærdigheder er baseret på fælles faktorer i mental sundhed og psykologiske tjenester, som er blevet bredt undersøgt og identificeret som væsentlige og universelle forudsætninger for effektiv levering af psykosociale eller psykologiske komponenter i sundhedsinterventioner. Disse er også grundlæggende færdigheder er også en del af kompetencerne for ikke-specialister til at levere psykologiske interventioner i global mental sundhed. Kompetent brug af disse færdigheder af udbydere forbedrer resultaterne for folk, der får adgang til alle områder af sundhedstjenester - lige fra kirurgi til smerteklinikker - understøtter større behandlingsoverholdelse. Der er behov for en grundlæggende hjælpeplan for færdighedstræning for at fremme kompetencer i tilvejebringelsen af ​​varme og tillidsfulde forhold mellem sundhedsudbydere og personer, der har adgang til sundhedstjenester. Andre grundlæggende hjælpefærdigheder omfatter rapportopbygning, demonstration af empati, brug af kulturel eller alderssvarende terminologi og begreber til nød og sikring af håb. Denne træningsvejledning vil udfylde hullet mange træningsprogrammer for udbydere, der ikke er specialister i mental sundhed, og træningsvejledningen vil være mulig at implementere i miljøer med lav ressource. Uddannelsen vil være i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens kompetenceramme for sundhedssektoren, som er under udvikling, som fastlægger grundlæggende hjælpefærdigheder som afgørende for alle sundhedskadrer. Verdenssundhedsorganisationens Universal Foundational Helping Skills Training-pakke har potentialet til at forbedre kompetencen til grundlæggende mental sundhed og psykosociale støttetjenester leveret af enhver sundhedskadrer. Denne uddannelsespakke vil sammen med andre kvalitetsforbedrende aktiviteter føre til mere effektiv levering af kvalitetspleje til klienter og vil være et skridt tættere på at nå de globale samfunds og Verdenssundhedsorganisationens mål om universel sundhedspleje. Målet med denne undersøgelse er at udføre en blandet metodeevaluering af pensum for grundlæggende hjælpende færdigheder ved at observere resultater for praktikanter i programmet, som ikke har forudgående træning i mental sundhed og psykosocial støtte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal
  • Peru
      • Lince, Peru, 15046
        • Socios En Salud Sucursal Peru
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • HealthRight International Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kursister, der deltager i uddannelsen, skal være over 18 år,
  • har ingen tidligere erfaring med mental sundhed og psykosocial støttebehandling eller levering.
  • Kursister skal have et flydende sprog i det sprog, som undervisningen vil blive gennemført på: Nepali i Nepal, spansk i Peru og engelsk i Uganda.
  • På steder, hvor undervisningen vil blive leveret eksternt, forventes adgang til onlinetjeneste og enhed med video- og lydfunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kursister vil ikke kunne deltage i træningen, hvis de er under 18 år,
  • har erfaring med mental sundhed og psykosocial støttepleje af levering eller
  • har afsluttet uddannelse inden for et mentalt sundhedsrelateret felt eller lignende uddannelse eller levering (f.eks. afsluttet psykologuddannelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Grundlæggende hjælpeevner
Grundlæggende hjælpefærdighedsuddannelsen vil være intervention, der skal evalueres i denne undersøgelse. De grundlæggende hjælpefærdigheder er et fleksibelt pensum med en cirka 3-dages (20 timers) varighed, der skal ændres baseret på kontekst og personale. The Foundational Helping Skills er en menneskecentreret designkompetencebaseret træning i grundlæggende hjælpefærdigheder. Uddannelsesplanen er udviklet i et modulært format, hvor hvert modul relaterer sig til specifikke grundlæggende hjælpefærdigheder (f.eks. non-verbal kommunikation, fortrolighed osv.). Træningspensum kan findes. Den generelle træningsoversigt omfatter to dages grundlæggende hjælpefærdighedsmoduler, korte rollespilskompetencevurderinger ved slutningen af ​​hver grundlæggende hjælpefærdighedstræningsdag for at informere undervisere om, hvilke kompetencer der skal afhjælpes, og en halv dags træning, der involverer en udbedring af specifikke grundlæggende hjælpefærdigheder, der er blevet identificeret via de korte rollespilsvurderinger.
Andet: Grundlæggende hjælpeevner
Hvert websted vil implementere tre bølger af grundlæggende hjælpefærdighedstræning. Hver træning vil omfatte 12 deltagere hver, med minimum 2 trænere pr. træning. Hvert websted vil omfatte før- og efterforskningsdage, hvor de vil indsamle primære og sekundære resultater med støtte fra forskningspersonale (uddannede bedømmere, skuespillere og kvalitative forskere). Hvert websted vil kvalitativt vurdere træningen efter den første bølge for at identificere eventuelle områder for ændring, og efter den anden og tredje bølge for at udvikle anbefalinger til fremtidig implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af vurdering af fælles terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: umiddelbart efter den grundlæggende hjælpefærdighedstræning
15-element objektiv struktureret klinisk undersøgelse ved hjælp af et rollespil, minimum værdi = 15, maksimum værdi = 60, højere score betyder større kompetence
umiddelbart efter den grundlæggende hjælpefærdighedstræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foundation Helping Skills Knowledge Test; Uforkortet skalatitel: "Foundation Helping Skills Knowledge Test"
Tidsramme: umiddelbart efter den grundlæggende hjælpefærdighedstræning
Multiple choice test for hver af de fælles faktorer kompetencer; minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 30, scores rapporteres som procenter af totalen, minimum = 0%, maksimum = 100%, højere score betyder mere viden om grundlæggende hjælpefærdigheder
umiddelbart efter den grundlæggende hjælpefærdighedstræning
Counselor Activity Self-Efficacy Scales; Uforkortet skalatitel: "Counselor Activity Self-Efficacy Scales"
Tidsramme: umiddelbart efter den grundlæggende hjælpefærdighedstræning
15-elements self-efficacy skala for rådgivning færdigheder; minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 135, højere score betyder mere opfattet selveffektivitet i rådgiverfærdigheder
umiddelbart efter den grundlæggende hjælpefærdighedstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Washington University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
World Health Organization
Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Socios En Salud Sucursal, Peru
HealthRight International

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alison Schafer, PhD, World Health Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EQUIP-FHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive delt efter offentliggørelse af primære resultater.

IPD-delingstidsramme

Materialer vil blive delt efter offentliggørelse af primære resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt efterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger