- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04511156
Zajištění kvality psychologické podpory – základní pomocné dovednosti (EQUIP-FHS)
27. září 2022 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Tréninkový balíček pro Světovou zdravotnickou organizaci Základní pomocné dovednosti v oblasti duševního zdraví a služby psychosociální podpory: Studijní protokol pro hodnocení smíšenými metodami
Existuje nedostatek proveditelných a účinných učebních osnov, které by bylo možné rychle vyučovat o základních dovednostech v oblasti duševního zdraví a psychosociální pomoci.
Prostřednictvím iniciativy Světové zdravotnické organizace Ensuring Quality in Psychological Support byl vytvořen kurikulum zaměřené na společné faktory duševního zdraví a psychosociální podpory, jako jsou verbální a neverbální komunikační dovednosti, empatie, budování vztahů a podpora naděje a očekávání změny.
Aby se minimalizovala tréninková zátěž a maximalizovala efektivita, byl tento trénink navržen jako trénink založený na kompetencích, kde jsou cílové kompetence hodnoceny v průběhu tréninku, takže je lze přizpůsobit již existujícím dovednostem frekventantů, spíše než používat jednotný přístup k tréninku. výcvik.
Délka a obsah školení je modulární a flexibilní, s přibližně 16 hodinami obsahu modulů.
Cílem vyšetřovatele je provést hodnocení základního programu pomáhajících dovedností pomocí smíšených metod.
Ve třech zemích, Nepálu, Peru a Ugandě, absolvují školení dva školitelé (celkem n=6 napříč zeměmi) a 36 poskytovatelů služeb (celkem n=108 napříč zeměmi) bez předchozího školení v oblasti duševního zdraví a psychosociálních podpůrných dovedností.
Jejich kompetence v základních pomáhajících dovednostech bude vyhodnocena před tréninkem pomocí objektivního strukturovaného klinického vyšetřovacího přístupu se standardizovanými rolemi s využitím vyškolených hodnotitelů a herců (tj. standardizovaných klientů).
Hodnocení rolí bude provedeno pomocí Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors.
Kromě toho budou před a po školení vyhodnoceny znalosti účastníků školení a vnímaná sebeúčinnost v základních pomáhajících dovednostech.
Školitelé a účastníci školení se také zúčastní kvalitativních pohovorů týkajících se proveditelnosti, přijatelnosti a vnímaného přínosu programu základních pomáhajících dovedností.
Vyhodnocení kurikula základních pomáhajících dovedností smíšenými metodami pomůže při další revizi materiálů na platformě Zajištění kvality v psychologické podpoře.
Určení změny v dovednostech, znalostech a vlastní účinnosti určí účinné součásti platformy a oblasti pro další zdokonalení.
Efektivní školicí program zaměřený na základní pomocné dovednosti nakonec přispěje ke zlepšení zdravotních, psychologických a sociálních služeb po celém světě.
Přehled studie
Detailní popis
Program World Health Organization Ensuring Quality in Psychological Support v současné době vyvíjí balíček školení Universal Foundational Helping Skills.
Tento školicí balíček bude volně k dispozici všem zdravotníkům a dalším poskytovatelům služeb, kteří chtějí rozvíjet základní dovednosti v oblasti duševního zdraví a psychosociální podpory.
Tyto základní pomocné dovednosti jsou založeny na společných faktorech v oblasti duševního zdraví a psychologických služeb, které byly široce zkoumány a identifikovány jako základní a univerzální předpoklady pro účinné poskytování jakýchkoli psychosociálních nebo psychologických složek ve zdravotních intervencích.
To jsou také základní dovednosti, které jsou také součástí kompetencí pro laiky poskytovat psychologické intervence v globálním duševním zdraví.
Kompetentní využívání těchto dovedností ze strany poskytovatelů zlepšuje výsledky u lidí, kteří mají přístup ke všem oblastem zdravotnických služeb – od chirurgie až po kliniky bolesti – podporují větší dodržování léčby.
K podpoře kompetence při poskytování vřelých a důvěryhodných vztahů mezi poskytovateli zdravotní péče a lidmi, kteří mají přístup ke zdravotnickým službám, je zapotřebí základní kurikulum výcviku pomocných dovedností.
Mezi další základní pomocné dovednosti patří budování vztahu, demonstrace empatie, používání kulturně nebo věkově vhodné terminologie a konceptů pro úzkost a zajištění komunikace naděje.
Tyto školicí pokyny vyplní mezeru v mnoha školicích programech pro poskytovatele, kteří nejsou specialisty na duševní zdraví, a školicí pokyny bude možné implementovat v prostředí s nízkými zdroji.
Školení bude v souladu s kompetenčním rámcem Světové zdravotnické organizace pro zdravotnický sektor, který se vyvíjí a který stanoví základní pomocné dovednosti jako nezbytné pro všechny zdravotnické kádry.
Univerzální tréninkový balíček základních dovedností pomoci od Světové zdravotnické organizace (WHO) má potenciál zlepšit kompetence v oblasti základních služeb duševního zdraví a psychosociální podpory poskytovaných všemi zdravotnickými kádry.
Tento školicí balíček spolu s dalšími aktivitami ke zlepšení kvality povede k efektivnějšímu poskytování kvalitní péče pro klienty a bude o krok blíže k dosažení cíle globálních komunit a Světové zdravotnické organizace, kterým je univerzální zdravotní péče.
Cílem této studie je provést hodnocení kurikula Foundational Helping Skills pomocí smíšených metod sledováním výsledků pro účastníky programu, kteří nemají předchozí výcvik v dovednostech v oblasti duševního zdraví a psychosociální podpory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci školení musí být starší 18 let,
- nemají žádné předchozí zkušenosti s duševním zdravím a psychosociální podpůrnou péčí nebo porodem.
- Účastníci školení musí plynule ovládat jazyk, ve kterém budou školení vedena: nepálština v Nepálu, španělština v Peru a angličtina v Ugandě.
- V místech, kde bude školení probíhat vzdáleně, se očekává přístup k online službě a zařízení s video a audio funkcemi.
Kritéria vyloučení:
- Školení se nebudou moci zúčastnit školení, pokud jsou mladší 18 let,
- mají zkušenosti s duševním zdravím a psychosociální podpůrnou péčí o porod nebo
- mít ukončené vzdělání v oboru souvisejícím s duševním zdravím nebo podobný výcvik či školení (např. ukončený titul z psychologie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Základní pomocné dovednosti
Školení Základních pomocných dovedností bude intervencí, která bude v této studii hodnocena.
Základní pomocné dovednosti jsou flexibilní osnovy s přibližnou 3denní (20 hodinovou) dobou, kterou lze upravit podle kontextu a personálu.
The Foundational Helping Skills je školení zaměřené na člověka zaměřené na designové kompetence v základních pomocných dovednostech.
Výcvikové osnovy byly vytvořeny v modulárním formátu, přičemž každý modul se vztahuje ke konkrétním základním pomocným dovednostem (např. neverbální komunikace, důvěrnost atd.).
Výukový plán najdete.
Obecná osnova školení zahrnuje dva dny základních modulů pomáhajících dovedností, krátké hodnocení kompetencí při hraní rolí na konci každého dne školení základních pomáhajících dovedností, které školitelům informuje, které kompetence potřebují nápravu, a půldenní školení, které zahrnuje nápravu specifické základní pomocné dovednosti, které byly identifikovány prostřednictvím krátkých hodnocení hraní rolí.
|
Každé místo bude implementovat tři vlny školení Foundational Helping Skills.
Každé školení bude zahrnovat 12 účastníků, s minimálně 2 trenéry na školení.
Každé pracoviště bude zahrnovat dny před a po výzkumu, kde budou shromažďovat primární a sekundární výsledky s podporou výzkumných pracovníků (školení hodnotitelé, herci a kvalitativní výzkumníci).
Každé pracoviště kvalitativně posoudí školení po první vlně, aby identifikovalo oblasti pro úpravu, a po druhé a třetí vlně vypracuje doporučení pro budoucí implementaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů; Nezkrácený název stupnice: "Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů"
Časové okno: bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
|
15ti položkové objektivní strukturované klinické vyšetření pomocí hry rolí, minimální hodnota = 15, maximální hodnota = 60, vyšší skóre znamená větší kompetenci
|
bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí nadace pomáhajících dovedností; Nezkrácený název stupnice: "Nadace Helping Skills Knowledge Test"
Časové okno: bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
|
Test s výběrem z více kompetencí pro každý ze společných faktorů; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 30, skóre jsou uváděna jako procenta z celkového počtu, minimum = 0 %, maximum = 100 %, vyšší skóre znamená více znalostí o základních pomáhajících dovednostech
|
bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
|
|
Škály vlastní účinnosti poradce; Nezkrácený název stupnice: "Škály sebeúčinnosti poradce"
Časové okno: bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
|
15-položková škála sebeúčinnosti pro poradenské dovednosti; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 135, vyšší skóre znamenají více vnímané sebeúčinnosti v dovednostech poradce
|
bezprostředně po základním nácviku pomáhajících dovedností
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EQUIP-FHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena po zveřejnění primárních výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Materiály budou sdíleny po zveřejnění primárních výsledků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte vyšetřovatele.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na Základní pomocné dovednosti
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi a další spolupracovníciNáborÚzkost | Deprese v dospíváníMalajsie
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan