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Garantire la qualità nel supporto psicologico: capacità di aiuto fondamentali (EQUIP-FHS)

27 settembre 2022 aggiornato da: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Un pacchetto di formazione per l'Organizzazione mondiale della sanità Competenze di aiuto di base nei servizi di salute mentale e di supporto psicosociale: protocollo di studio per una valutazione con metodi misti

Mancano programmi fattibili ed efficaci che possano essere insegnati rapidamente sulla salute mentale di base e sulle capacità di aiuto psicosociale. Attraverso l'iniziativa dell'Organizzazione mondiale della sanità per garantire la qualità del supporto psicologico, è stato sviluppato un curriculum incentrato su fattori comuni nella salute mentale e nel supporto psicosociale, come le capacità di comunicazione verbale e non verbale, l'empatia, la costruzione di rapporti e la promozione della speranza e dell'aspettativa di cambiamento. Per ridurre al minimo l'onere della formazione e massimizzare l'efficacia, questa è stata progettata come una formazione basata sulle competenze in cui le competenze target vengono valutate durante tutta la formazione in modo che possa essere adattata alle abilità preesistenti dei tirocinanti, piuttosto che utilizzare un approccio unico per tutti formazione. La durata e il contenuto della formazione sono modulari e flessibili, con circa 16 ore di contenuto dei moduli. L'obiettivo dell'investigatore è quello di condurre una valutazione con metodi misti del programma di capacità di aiuto fondamentali. In tre paesi, Nepal, Perù e Uganda, riceveranno la formazione due formatori (totale n=6 in tutti i paesi) e 36 fornitori di servizi (totale n=108 in tutti i paesi) senza una precedente formazione in salute mentale e abilità di supporto psicosociale. La loro competenza nelle abilità di aiuto di base sarà valutata prima della formazione utilizzando un approccio di esame clinico strutturato oggettivo con giochi di ruolo standardizzati utilizzando valutatori e attori addestrati (ad esempio, clienti standardizzati). Le valutazioni del gioco di ruolo saranno effettuate utilizzando la valutazione ENhancing dei fattori terapeutici comuni. Inoltre, le conoscenze dei tirocinanti e l'autoefficacia percepita nelle abilità di aiuto fondamentali saranno valutate prima e dopo la formazione. I formatori e i tirocinanti parteciperanno anche a colloqui qualitativi riguardanti la fattibilità, l'accettabilità e il beneficio percepito del programma di competenze fondamentali di aiuto. Una valutazione con metodi misti del curriculum delle abilità di aiuto fondamentali aiuterà a informare l'ulteriore revisione dei materiali sulla piattaforma Garantire la qualità nel supporto psicologico. La determinazione del cambiamento nelle competenze, nelle conoscenze e nell'autoefficacia identificherà i componenti efficaci della piattaforma e le aree per un ulteriore perfezionamento. In definitiva, un efficace programma di formazione sulle abilità fondamentali di aiuto contribuirà a migliorare i servizi sanitari, psicologici e sociali in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma Garantire la qualità nel supporto psicologico dell'Organizzazione mondiale della sanità sta attualmente sviluppando un pacchetto di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali universali. Questo pacchetto di formazione sarà liberamente disponibile per l'uso da parte di tutti gli operatori sanitari e altri fornitori di servizi che cercano di sviluppare competenze di base in materia di salute mentale e supporto psicosociale. Queste capacità di aiuto fondamentali si basano su fattori comuni nei servizi di salute mentale e psicologici, che sono stati ampiamente studiati e identificati come prerequisiti essenziali e universali per l'effettiva fornitura di qualsiasi componente psicosociale o psicologica negli interventi sanitari. Queste sono anche abilità fondamentali che fanno anche parte delle competenze per i non specialisti per fornire interventi psicologici nella salute mentale globale. L'uso competente di queste competenze da parte dei fornitori migliora i risultati per le persone che accedono a tutti i campi dei servizi sanitari, dalla chirurgia alle cliniche del dolore, supportando una maggiore aderenza al trattamento. È necessario un curriculum di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali per promuovere la competenza nella fornitura di relazioni affettuose e di fiducia tra gli operatori sanitari e le persone che accedono ai servizi sanitari. Altre capacità di aiuto fondamentali includono la costruzione di rapporti, la dimostrazione di empatia, l'uso di terminologia e concetti adatti alla cultura o all'età per l'angoscia e la garanzia della comunicazione della speranza. Questa guida alla formazione colmerà il vuoto di molti programmi di formazione per fornitori che non sono specialisti della salute mentale e la guida alla formazione sarà fattibile per l'implementazione in contesti con poche risorse. La formazione sarà allineata con il quadro di competenze dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per il settore sanitario in fase di sviluppo, che prevede competenze di aiuto fondamentali come essenziali per tutti i quadri sanitari. Il pacchetto di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali universali dell'Organizzazione mondiale della sanità ha il potenziale per migliorare la competenza per la salute mentale di base e i servizi di supporto psicosociale forniti da qualsiasi personale sanitario. Questo pacchetto di formazione, insieme ad altre attività di miglioramento della qualità, porterà a una fornitura più efficace di cure di qualità per i clienti e sarà un passo avanti verso il raggiungimento dell'obiettivo delle comunità globali e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità dell'assistenza sanitaria universale. L'obiettivo di questo studio è condurre una valutazione con metodi misti del curriculum Foundational Helping Skills osservando i risultati per i tirocinanti nel programma che non hanno una precedente formazione in materia di salute mentale e abilità di supporto psicosociale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal
  • Perù
      • Lince, Perù, 15046
        • Socios En Salud Sucursal Peru
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • HealthRight International Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i tirocinanti che partecipano alla formazione devono avere più di 18 anni,
  • non avere precedenti esperienze nella salute mentale e nell'assistenza o nel parto di supporto psicosociale.
  • I tirocinanti devono avere una buona padronanza della lingua in cui verranno condotti i corsi di formazione: nepalese in Nepal, spagnolo in Perù e inglese in Uganda.
  • Nei siti in cui la formazione verrà erogata in remoto, sarà previsto l'accesso al servizio online e al dispositivo con funzionalità video e audio.

Criteri di esclusione:

  • I tirocinanti non potranno partecipare alla formazione se hanno meno di 18 anni,
  • avere esperienza nella salute mentale e nella cura del supporto psicosociale del parto o
  • aver completato l'istruzione in un campo correlato alla salute mentale o formazione o consegna simile (ad esempio, laurea in psicologia completata).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Abilità di aiuto fondamentali
La formazione Foundational Helping Skills sarà un intervento da valutare in questo studio. Il Foundational Helping Skills è un curriculum flessibile, con una durata approssimativa di 3 giorni (20 ore) da modificare in base al contesto e al personale. The Foundational Helping Skills è una formazione basata sulle competenze di progettazione incentrata sull'uomo nelle abilità di aiuto fondamentali. Il curriculum di formazione è stato sviluppato in un formato modulare, con ciascun modulo relativo a specifiche abilità di aiuto di base (ad esempio, comunicazione non verbale, riservatezza, ecc.). Il curriculum di formazione può essere trovato. Lo schema generale della formazione comprende due giorni di moduli sulle abilità fondamentali di aiuto, brevi valutazioni delle competenze basate su giochi di ruolo alla fine di ogni giornata di formazione sulle abilità fondamentali di aiuto per informare i formatori su quali competenze necessitano di correzione e una mezza giornata di formazione che comporta una correzione delle competenze abilità di aiuto fondamentali specifiche che sono state identificate attraverso le brevi valutazioni del gioco di ruolo.
Altro: Abilità di aiuto fondamentali
Ogni sito implementerà tre ondate di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali. Ogni formazione includerà 12 tirocinanti ciascuno, con un minimo di 2 formatori per formazione. Ogni sito includerà giornate pre e post ricerca, in cui raccoglieranno risultati primari e secondari con il supporto del personale di ricerca (valutatori formati, attori e ricercatore qualitativo). Ogni sito valuterà qualitativamente la formazione dopo la prima ondata per identificare eventuali aree di modifica e dopo la seconda e la terza ondata per sviluppare raccomandazioni per l'implementazione futura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni; Titolo non abbreviato della scala: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
Esame clinico strutturato obiettivo di 15 item utilizzando un gioco di ruolo, valore minimo = 15, valore massimo = 60, punteggio più alto significa maggiore competenza
immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Foundation Helping Skills Knowledge Test; Titolo della scala non abbreviato: "Test di conoscenza sulle abilità di aiuto alla base"
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
Test a scelta multipla per ciascuna delle competenze dei fattori comuni; valore minimo = 0, valore massimo = 30, i punteggi sono riportati in percentuale del totale, minimo = 0%, massimo = 100%, punteggi più alti significano maggiore conoscenza delle capacità di aiuto fondamentali
immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
Scale di autoefficacia dell'attività del counselor; Titolo non abbreviato della scala: "Scale di autoefficacia dell'attività del counselor"
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
Scala di autoefficacia a 15 elementi per le capacità di consulenza; valore minimo = 0, valore massimo = 135, punteggi più alti significano maggiore autoefficacia percepita nelle capacità del counselor
immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
George Washington University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
World Health Organization
Transcultural Psychosocial Organization Nepal
Socios En Salud Sucursal, Peru
HealthRight International

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alison Schafer, PhD, World Health Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EQUIP-FHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati verranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Periodo di condivisione IPD

I materiali saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta gli investigatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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