Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení hladiny koenzymu Q10 ve folikulární tekutině u žen podstupujících ICSI

16. května 2022 aktualizováno: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Hladina koenzymu Q10 ve folikulární tekutině u žen podstupujících intracytoplazmatickou injekci spermií

Cílem této studie bylo zhodnotit hladinu koenzymu Q10 ve folikulární tekutině u žen podstupujících intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) a její vliv na výsledek těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ICSI byl poprvé aplikován na lidské gamety v roce 1988, poprvé byl použit v případech selhání oplodnění po standardním IVF nebo když bylo k dispozici málo spermií. První těhotenství byla hlášena v Belgii v roce 1992. Je součástí cyklu in vitro fertilizace (IVF) a týká se techniky, při které je jedna spermie injikována přímo do cytoplazmy zralého oocytu (Palermo et al., 1992 ).

Kvalita oocytů zůstává nejdůležitějším problémem během cyklů in vitro fertilizace (IVF), je ovlivněna zejména věkem ženy a ovariální rezervou (Trifunovic et al., 2004).

Zrání oocytů je komplexní proces zahrnující jaderné a cytoplazmatické složky. Mitochondrie, které jsou v cytoplazmě, jsou klíčovým regulátorem produkce energie prostřednictvím procesu oxidativní fosforylace, který je extrémně důležitý v procesu zrání oocytů. Jakýkoli problém během oxidativní fosforylace může ovlivnit jak kvalitu, tak obsah DNA oocytů (Ben-Meir et al., 2015).

Oxidativní fosforylace zahrnuje působení mitochondriálního dýchacího řetězce, který se skládá ze čtyř komplexů, které jsou umístěny ve vnitřní mitochondriální membráně (May-Panloup et al., 2007). Jedná se o dehydrogenázu vázanou na NAD, flavoproteiny, koenzym Q10 a cytochromy. Koenzym Q10 (Ubichinon) je strukturálně podobný vitaminu E a vitaminu K. Působí jako nosič protonu (H+) z flavoproteinů do cytochromu (Bentinger et al., 2007).

Koenzym Q10 je nezbytný pro stabilitu a působení komplexu III (May-Panloup et al., 2007). Podílí se také na transportu protonů v mitochondriích k udržení membránového potenciálu a řízení tvorby ATP prostřednictvím ATP syntetázy, takže má kritickou roli v buněčném růstu a energetickém metabolismu. Jedním z nejdůležitějších faktorů během oogeneze a zrání oocytů je spotřeba energie, takže se uvádí, že CoQ10 zlepšuje vývoj, líhnutí, buněčnou proliferaci a obsah ATP v in vitro produkovaných bovinních embryích (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

Koenzym Q10 je běžně používaný antioxidační doplněk při mnoha klinických stavech, jako je cukrovka, rakovina a kardiovaskulární onemocnění. Bylo také prokázáno, že koenzym Q10 zlepšuje motilitu spermií, kvalitu spermatu a míru otěhotnění (Garrido-Maraver et al., 2014). Nedávno Bentov a spol. uvedli, že užívání suplementace koenzymem Q10 vedlo ke snížení aneuploidie a zvýšené míře otěhotnění, ale není to klinicky významné (Bentov et al., 2014).

Několik studií uvádí, že předléčba CoQ10 by mohla zlepšit reakci vaječníků na stimulaci a embryologické parametry u žen se špatnou ovariální rezervou v cyklech IVF-ICSI, nicméně jejich výsledky jsou rozporuplné, takže je zapotřebí další práce, aby se zjistilo, zda má vliv na klinické koncové body (Akarsu a kol., 2017). V naší studii budeme zkoumat vztah mezi hladinou koenzymu Q10 ve folikulární tekutině a mírou klinického těhotenství (Xu et al., 2018).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egypt, 21515
        • Nábor
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato práce bude provedena na ženách s normální a slabou odezvou, které podstupují proceduru ICSI na jednotce ART na Porodnicko-gynekologickém oddělení, pacientka v nemocnici South Valley University ve věku 20-42 let.

špatně reagující mají alespoň 2 z následujících funkcí:

  1. pokročilý věk matky (40 let a více).
  2. předchozí špatná ovariální odpověď (3 nebo méně oocytů získaných po stimulaci).
  3. abnormální vyšetření ovariální rezervy (AFC 5-7 nebo AMH 0,5-1).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 20-42 let.
  2. Normální a špatně reagující ženy podstupující proceduru ICSI.

Kritéria vyloučení:

  1. Hyperresponzivní pacienti jako pacienti se syndromem polycystických ovarií (PCO).
  2. Endokrinní nebo metabolická onemocnění včetně hyperprolaktinomu, hypotyreózy a hypertyreózy, DM a onemocnění nadledvin
  3. Pacienti s těžkou abnormalitou mužského faktoru nebo Y chromozomu.
  4. Pacienti se systémovým onemocněním, jako je chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater a systémový lupus.
  5. pacientky s patologií nebo abnormalitou děložní dutiny (polyp endometria, myom, hyperplazie, vrozená abnormalita) detekované trasvaginálním 3-rozměrným ultrazvukem nebo ordinační hysteroskopií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: základní linie
klinická míra těhotenství po intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI) a její vztah ke koenzymu Q10 ve folikulární tekutině.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: základní linie
Míra implantace a hodnocení kvality embryí podle Istanbulského konsenzu pro hodnocení kvality embryí (Balban et al., 2011).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy