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Valutazione del livello del liquido follicolare del coenzima Q10 nelle donne sottoposte a ICSI

16 maggio 2022 aggiornato da: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Livello di coenzima Q10 nel fluido follicolare nelle donne sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di sperma

Lo scopo di questo studio è valutare il livello del liquido follicolare del coenzima Q10 nelle donne sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) e il suo impatto sull'esito della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ICSI è stata applicata per la prima volta ai gameti umani nel 1988, è stata utilizzata per la prima volta in caso di fallimento della fecondazione dopo fecondazione in vitro standard o quando erano disponibili pochi spermatozoi. Le prime gravidanze sono state segnalate in Belgio nel 1992. Fa parte di un ciclo di fecondazione in vitro (IVF) e si riferisce a una tecnica in cui un singolo spermatozoo viene iniettato direttamente nel citoplasma di un ovocita maturo (Palermo et al., 1992 ).

La qualità degli ovociti rimane il problema più importante durante i cicli di fecondazione in vitro (IVF), è influenzata principalmente dall'età della donna e dalla riserva ovarica (Trifunovic et al., 2004).

La maturazione degli ovociti è un processo complesso che include componenti nucleari e citoplasmatici. I mitocondri che si trovano nel citoplasma sono il regolatore chiave della produzione di energia attraverso il processo di fosforilazione ossidativa che è estremamente importante nel processo di maturazione degli ovociti. Qualsiasi problema durante la fosforilazione ossidativa potrebbe influenzare sia la qualità che il contenuto di DNA degli ovociti (Ben-Meir et al., 2015).

La fosforilazione ossidativa coinvolge l'azione della catena respiratoria mitocondriale che consiste di quattro complessi che si trovano nella membrana mitocondriale interna (May-Panloup et al., 2007). Questi sono la deidrogenasi legata al NAD, le flavoproteine, il coenzima Q10 e i citocromi. Il coenzima Q10 (Ubichinone) è strutturalmente simile alla vitamina E e alla vitamina K. Agisce come trasportatore di protoni (H+) dalle flavoproteine ​​al citocromo (Bentinger et al., 2007).

Il coenzima Q10 è essenziale per la stabilità e l'azione del complesso III (May-Panloup et al., 2007). Partecipa anche al trasporto di protoni nei mitocondri per mantenere il potenziale di membrana e guidare la formazione di ATP attraverso l'ATP sintetasi, quindi ha un ruolo fondamentale nella crescita cellulare e nel metabolismo energetico. Uno dei fattori più importanti durante l'oogenesi e la maturazione degli ovociti è il consumo di energia, quindi è stato riportato che il CoQ10 migliora lo sviluppo, la schiusa, la proliferazione cellulare e il contenuto di ATP degli embrioni bovini prodotti in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

Il coenzima Q10 è un integratore antiossidante comunemente usato in molteplici condizioni cliniche come diabete, cancro e malattie cardiovascolari. Inoltre, è stato dimostrato che il coenzima Q10 migliora la motilità degli spermatozoi, la qualità dello sperma e il tasso di gravidanza (Garrido-Maraver et al., 2014). Recentemente Bentov et al. hanno riferito che l'uso dell'integrazione di coenzima Q10 ha comportato una riduzione dell'aneuploidia e un aumento del tasso di gravidanza, tuttavia non è clinicamente significativo (Bentov et al., 2014).

Diversi studi hanno riportato che il pretrattamento con CoQ10 potrebbe migliorare la risposta ovarica alla stimolazione e i parametri embriologici nelle donne con scarsa riserva ovarica nei cicli IVF-ICSI, tuttavia i loro risultati sono contrastanti, quindi è necessario ulteriore lavoro per determinare se vi sia un effetto sugli endpoint clinici (Akarsu et al., 2017). Nel nostro studio esamineremo la relazione tra il livello del liquido follicolare del coenzima Q10 e il tasso di gravidanza clinica (Xu et al., 2018).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egitto, 21515
        • Reclutamento
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo lavoro sarà condotto su donne con risposta normale e scarsa sottoposte a procedura ICSI nell'unità ART nel dipartimento di ostetricia e ginecologia, paziente di sesso femminile dell'ospedale della South Valley University di età compresa tra 20 e 42 anni.

i poveri risponditori hanno almeno 2 delle seguenti caratteristiche:

  1. età materna avanzata (40 anni o più).
  2. precedente scarsa risposta ovarica (3 o meno ovociti recuperati dopo la stimolazione).
  3. riserva ovarica anormale teseting (AFC 5-7 o AMH 0,5-1).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente 20-42 anni.
  2. Donne con risposta normale e scarsa sottoposte a procedura ICSI.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti iperresponder come pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCO).
  2. Malattie endocrine o metaboliche tra cui iperprolattinoma, ipotiroidismo e ipertiroidismo, DM e malattia surrenale
  3. Pazienti con grave fattore maschile o anomalia del cromosoma Y.
  4. Pazienti con malattie sistemiche come malattie renali croniche, malattie epatiche croniche e lupus sistemico.
  5. pazienti con patologia o anomalia della cavità uterina (polipo endometriale, mioma, iperplasia, anomalia congenita) rilevata mediante ecografia transvaginale tridimensionale o isteroscopia ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: linea di base
tasso di gravidanza clinica dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) e la sua relazione con il coenzima del fluido follicolare Q10.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: linea di base
Tasso di impianto e valutazione della qualità degli embrioni secondo il consenso di Istanbul per la valutazione della qualità degli embrioni (Balban et al., 2011).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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