Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym u kobiet poddawanych ICSI

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Poziom koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym u kobiet poddawanych docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu nasienia

Celem pracy była ocena poziomu koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym u kobiet poddawanych wewnątrzcytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika (ICSI) i jego wpływ na przebieg ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ICSI został po raz pierwszy zastosowany do ludzkich gamet w 1988 roku, po raz pierwszy zastosowano go w przypadkach niepowodzenia zapłodnienia po standardowym zapłodnieniu in vitro lub gdy dostępnych było niewiele plemników. Pierwsze ciąże odnotowano w Belgii w 1992 roku. Jest to część cyklu zapłodnienia in vitro (IVF) i odnosi się do techniki, w której pojedynczy plemnik jest wstrzykiwany bezpośrednio do cytoplazmy dojrzałego oocytu (Palermo i in., 1992 ).

Jakość oocytów pozostaje najważniejszą kwestią podczas cykli zapłodnienia pozaustrojowego (IVF), na którą wpływa głównie wiek kobiety i rezerwa jajnikowa (Trifunovic i in., 2004).

Dojrzewanie oocytów jest złożonym procesem obejmującym komponenty jądrowe i cytoplazmatyczne. Znajdujące się w cytoplazmie mitochondria są kluczowym regulatorem produkcji energii poprzez proces fosforylacji oksydacyjnej, który jest niezwykle ważny w procesie dojrzewania oocytów. Każdy problem podczas fosforylacji oksydacyjnej może wpływać zarówno na jakość, jak i zawartość DNA oocytów (Ben-Meir i in., 2015).

Fosforylacja oksydacyjna obejmuje działanie mitochondrialnego łańcucha oddechowego, który składa się z czterech kompleksów zlokalizowanych w wewnętrznej błonie mitochondrialnej (May-Panloup i in., 2007). Są to dehydrogenaza związana z NAD, flawoproteiny, koenzym Q10 i cytochromy. Koenzym Q10 (ubichinon) jest strukturalnie podobny do witaminy E i witaminy K. Działa jako nośnik protonu (H+) z flawoprotein do cytochromu (Bentinger i in., 2007).

Koenzym Q10 jest niezbędny dla stabilności i działania kompleksu III (May-Panloup i in., 2007). Uczestniczy również w transporcie protonów w mitochondriach, aby utrzymać potencjał błony i napędzać tworzenie ATP przez syntetazę ATP, dzięki czemu odgrywa kluczową rolę we wzroście komórek i metabolizmie energetycznym. Jednym z najważniejszych czynników podczas oogenezy i dojrzewania oocytów jest zużycie energii, dlatego stwierdzono, że CoQ10 poprawia rozwój, wylęganie, proliferację komórek i zawartość ATP w zarodkach bydlęcych wyprodukowanych in vitro (Gendelman i in., 2012; Stojkovic i in., 1999).

Koenzym Q10 jest powszechnie stosowanym suplementem przeciwutleniającym w wielu stanach klinicznych, takich jak cukrzyca, rak i choroby układu krążenia. Wykazano również, że koenzym Q10 poprawia ruchliwość plemników, jakość nasienia i wskaźnik ciąż (Garrido-Maraver i in., 2014). Ostatnio Bentov i in. podali, że stosowanie suplementacji koenzymem Q10 skutkowało zmniejszeniem aneuploidii i zwiększeniem wskaźnika ciąż, jednak nie ma to znaczenia klinicznego (Bentov i in., 2014).

Kilka badań wykazało, że wstępne leczenie CoQ10 może poprawić odpowiedź jajników na stymulację i parametry embriologiczne u kobiet ze słabą rezerwą jajnikową w cyklach IVF-ICSI, jednak ich wyniki są sprzeczne, dlatego potrzebne są dalsze prace w celu ustalenia, czy ma to wpływ na kliniczne punkty końcowe (Akarsu i in., 2017). W naszym badaniu zbadamy związek między poziomem koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym a odsetkiem ciąż klinicznych (Xu i wsp., 2018).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egipt, 21515
        • Rekrutacyjny
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsza praca zostanie przeprowadzona na kobietach z prawidłową i słabą odpowiedzią na leczenie, poddawanych zabiegowi ICSI w oddziale ART na oddziale położnictwa i ginekologii pacjentki szpitala South Valley University w wieku 20-42 lat.

słabo reagujące mają co najmniej 2 z następujących cech:

  1. zaawansowany wiek matki (40 lat lub więcej).
  2. wcześniejsza słaba odpowiedź jajników (po stymulacji pobrano 3 lub mniej oocytów).
  3. nieprawidłowe tesetowanie rezerwy jajnikowej (AFC 5-7 lub AMH 0,5-1).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta 20-42 lata.
  2. Kobiety z normalną i słabą odpowiedzią poddawane procedurze ICSI.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z hiperreakcją jako pacjenci z zespołem policystycznych jajników (PCO).
  2. Choroby endokrynologiczne lub metaboliczne, w tym hiperprolaktynoma, niedoczynność i nadczynność tarczycy, cukrzyca i choroby nadnerczy
  3. Pacjenci z ciężkim czynnikiem męskim lub nieprawidłowością chromosomu Y.
  4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby i toczeń układowy.
  5. pacjentki z patologią lub nieprawidłowością jamy macicy (polip endometrium, mięśniak, rozrost, wada wrodzona) wykrytą przezpochwowe trójwymiarowe USG lub histeroskopię gabinetową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Kliniczny wskaźnik ciąż po docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) i jego związek z koenzymem Q10 płynu pęcherzykowego.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik implantacji i ocena jakości zarodków zgodnie z konsensusem stambulskim dotyczącym oceny jakości zarodków (Balban i in., 2011).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby