Ocena poziomu koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym u kobiet poddawanych ICSI
Poziom koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym u kobiet poddawanych docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu nasienia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ICSI został po raz pierwszy zastosowany do ludzkich gamet w 1988 roku, po raz pierwszy zastosowano go w przypadkach niepowodzenia zapłodnienia po standardowym zapłodnieniu in vitro lub gdy dostępnych było niewiele plemników. Pierwsze ciąże odnotowano w Belgii w 1992 roku. Jest to część cyklu zapłodnienia in vitro (IVF) i odnosi się do techniki, w której pojedynczy plemnik jest wstrzykiwany bezpośrednio do cytoplazmy dojrzałego oocytu (Palermo i in., 1992 ).
Jakość oocytów pozostaje najważniejszą kwestią podczas cykli zapłodnienia pozaustrojowego (IVF), na którą wpływa głównie wiek kobiety i rezerwa jajnikowa (Trifunovic i in., 2004).
Dojrzewanie oocytów jest złożonym procesem obejmującym komponenty jądrowe i cytoplazmatyczne. Znajdujące się w cytoplazmie mitochondria są kluczowym regulatorem produkcji energii poprzez proces fosforylacji oksydacyjnej, który jest niezwykle ważny w procesie dojrzewania oocytów. Każdy problem podczas fosforylacji oksydacyjnej może wpływać zarówno na jakość, jak i zawartość DNA oocytów (Ben-Meir i in., 2015).
Fosforylacja oksydacyjna obejmuje działanie mitochondrialnego łańcucha oddechowego, który składa się z czterech kompleksów zlokalizowanych w wewnętrznej błonie mitochondrialnej (May-Panloup i in., 2007). Są to dehydrogenaza związana z NAD, flawoproteiny, koenzym Q10 i cytochromy. Koenzym Q10 (ubichinon) jest strukturalnie podobny do witaminy E i witaminy K. Działa jako nośnik protonu (H+) z flawoprotein do cytochromu (Bentinger i in., 2007).
Koenzym Q10 jest niezbędny dla stabilności i działania kompleksu III (May-Panloup i in., 2007). Uczestniczy również w transporcie protonów w mitochondriach, aby utrzymać potencjał błony i napędzać tworzenie ATP przez syntetazę ATP, dzięki czemu odgrywa kluczową rolę we wzroście komórek i metabolizmie energetycznym. Jednym z najważniejszych czynników podczas oogenezy i dojrzewania oocytów jest zużycie energii, dlatego stwierdzono, że CoQ10 poprawia rozwój, wylęganie, proliferację komórek i zawartość ATP w zarodkach bydlęcych wyprodukowanych in vitro (Gendelman i in., 2012; Stojkovic i in., 1999).
Koenzym Q10 jest powszechnie stosowanym suplementem przeciwutleniającym w wielu stanach klinicznych, takich jak cukrzyca, rak i choroby układu krążenia. Wykazano również, że koenzym Q10 poprawia ruchliwość plemników, jakość nasienia i wskaźnik ciąż (Garrido-Maraver i in., 2014). Ostatnio Bentov i in. podali, że stosowanie suplementacji koenzymem Q10 skutkowało zmniejszeniem aneuploidii i zwiększeniem wskaźnika ciąż, jednak nie ma to znaczenia klinicznego (Bentov i in., 2014).
Kilka badań wykazało, że wstępne leczenie CoQ10 może poprawić odpowiedź jajników na stymulację i parametry embriologiczne u kobiet ze słabą rezerwą jajnikową w cyklach IVF-ICSI, jednak ich wyniki są sprzeczne, dlatego potrzebne są dalsze prace w celu ustalenia, czy ma to wpływ na kliniczne punkty końcowe (Akarsu i in., 2017). W naszym badaniu zbadamy związek między poziomem koenzymu Q10 w płynie pęcherzykowym a odsetkiem ciąż klinicznych (Xu i wsp., 2018).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Numer telefonu: +201021164099
- E-mail: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Numer telefonu: +201003438925
- E-mail: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
aAlexandria
-
Alexandria, aAlexandria, Egipt, 21515
- Rekrutacyjny
- Mohamed Mohamed Atef
-
Kontakt:
- basam M Atef, brothere
- Numer telefonu: +201000194343
- E-mail: basamatef89@gmail.com
-
Kontakt:
- MAI MO mahmoud, wife
- Numer telefonu: +201069201049
- E-mail: maimokh1990@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsza praca zostanie przeprowadzona na kobietach z prawidłową i słabą odpowiedzią na leczenie, poddawanych zabiegowi ICSI w oddziale ART na oddziale położnictwa i ginekologii pacjentki szpitala South Valley University w wieku 20-42 lat.
słabo reagujące mają co najmniej 2 z następujących cech:
- zaawansowany wiek matki (40 lat lub więcej).
- wcześniejsza słaba odpowiedź jajników (po stymulacji pobrano 3 lub mniej oocytów).
- nieprawidłowe tesetowanie rezerwy jajnikowej (AFC 5-7 lub AMH 0,5-1).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 20-42 lata.
- Kobiety z normalną i słabą odpowiedzią poddawane procedurze ICSI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z hiperreakcją jako pacjenci z zespołem policystycznych jajników (PCO).
- Choroby endokrynologiczne lub metaboliczne, w tym hiperprolaktynoma, niedoczynność i nadczynność tarczycy, cukrzyca i choroby nadnerczy
- Pacjenci z ciężkim czynnikiem męskim lub nieprawidłowością chromosomu Y.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby i toczeń układowy.
- pacjentki z patologią lub nieprawidłowością jamy macicy (polip endometrium, mięśniak, rozrost, wada wrodzona) wykrytą przezpochwowe trójwymiarowe USG lub histeroskopię gabinetową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kliniczny wskaźnik ciąż po docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) i jego związek z koenzymem Q10 płynu pęcherzykowego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik implantacji i ocena jakości zarodków zgodnie z konsensusem stambulskim dotyczącym oceny jakości zarodków (Balban i in., 2011).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- follicular fluid Coenzyme Q10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .