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ICSI를 겪는 여성에서 코엔자임 Q10의 난포액 수준 평가

2022년 5월 16일 업데이트: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

세포질 내 정자 주입을 받는 여성의 여포액 코엔자임 Q10 수준

이 연구의 목적은 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 여성의 코엔자임 Q10의 난포액 수준과 임신 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

ICSI는 1988년 인간 생식세포에 처음 적용되었으며, 표준 IVF 후 수정 실패의 경우나 사용할 수 있는 정자 세포가 거의 없을 때 처음 사용되었습니다. 첫 번째 임신은 1992년 벨기에에서 보고되었습니다. 시험관 수정(IVF) 주기의 일부이며 성숙한 난자의 세포질에 단일 정자를 직접 주입하는 기술을 말합니다(Palermo et al., 1992 ).

난모세포의 질은 시험관 수정(IVF) 주기 동안 가장 중요한 문제로 남아 있으며 주로 여성의 연령과 난소 예비력에 영향을 받습니다(Trifunovic et al., 2004).

난자 성숙은 핵 및 세포질 구성 요소를 포함하는 복잡한 과정입니다. 세포질에 있는 미토콘드리아는 난자 성숙 과정에서 매우 중요한 산화적 인산화 과정을 통한 에너지 생산의 핵심 조절자입니다. 산화적 인산화 동안의 문제는 난모세포의 품질과 DNA 함량 모두에 영향을 미칠 수 있습니다(Ben-Meir et al., 2015).

산화적 인산화는 내부 미토콘드리아 막에 위치한 4개의 복합체로 구성된 미토콘드리아 호흡 사슬의 작용을 포함합니다(May-Panloup et al., 2007). 이들은 NAD 연결 탈수소효소, Flavoproteins, Co-enzyme Q10 및 시토크롬입니다. 코엔자임 Q10(유비퀴논)은 구조적으로 비타민 E 및 비타민 K와 유사합니다. 플라보단백질에서 시토크롬으로 양성자(H+)를 운반하는 역할을 합니다(Bentinger et al., 2007).

코엔자임 Q10은 복합체 III의 안정성과 작용에 필수적입니다(May-Panloup et al., 2007). 또한 미토콘드리아에서 양성자 수송에 참여하여 막전위를 유지하고 ATP 합성효소를 통해 ATP 형성을 유도하여 세포 성장 및 에너지 대사에 중요한 역할을 합니다. 난자 형성 및 난자 성숙 과정에서 가장 중요한 요인 중 하나는 에너지 소비이므로 CoQ10은 체외에서 생산된 소 배아의 발달, 부화, 세포 증식 및 ATP 함량을 개선하는 것으로 보고되었습니다(Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

코엔자임 Q10은 당뇨병, 암 및 심혈관 질환과 같은 여러 임상 조건에서 일반적으로 사용되는 항산화 보충제입니다. 또한 코엔자임 Q10은 정자 운동성, 정액의 질, 임신율을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Garrido-Maraver et al., 2014). 최근 Bentov et al. 코엔자임 Q10 보충제를 사용하면 이수성이 감소하고 임신율이 증가한다고 보고했지만 임상적으로 유의하지는 않습니다(Bentov et al., 2014).

여러 연구에서 CoQ10으로 전처리하면 자극에 대한 난소 반응과 IVF-ICSI 주기에서 난소 예비력이 불량한 여성의 배아 매개변수를 개선할 수 있다고 보고했지만, 그 결과는 상충되므로 임상 종점에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 추가 연구가 필요합니다(Akarsu 외, 2017). 본 연구에서는 코엔자임 Q10의 난포액 수준과 임상적 임신율 사이의 관계를 조사할 것입니다(Xu et al., 2018).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, 이집트, 21515
        • 모병
        • Mohamed Mohamed Atef
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 작업은 20-42세의 South Valley University 병원 여성 환자인 산부인과 부서의 ART 단위에서 ICSI 절차를 진행 중인 정상 및 불량 응답자 여성에 대해 수행될 것입니다.

불량 응답자는 다음 기능 중 2개 이상을 가지고 있습니다.

  1. 고령 산모(40세 이상).
  2. 이전의 불량한 난소 반응(자극 후 회수된 3개 이하의 난모세포).
  3. 비정상적인 난소 예비 테세팅(AFC 5-7 또는 AMH 0.5-1).

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 20-42세.
  2. ICSI 시술을 받는 정상 및 불량 응답자 여성.

제외 기준:

  1. 다낭성 난소 증후군(PCOs) 환자로서의 과대 반응 환자.
  2. 고프로락틴종, 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증, DM 및 부신 질환을 포함한 내분비 또는 대사 질환
  3. 심한 남성 인자 또는 Y염색체 이상이 있는 환자.
  4. 만성신장질환, 만성간질환, 전신성 루푸스질환 등의 전신질환자.
  5. 질식 3차원 초음파 또는 진료실 자궁경 검사로 발견된 자궁강 병리 또는 이상(자궁내막 용종, 자궁근종, 과형성, 선천성 이상)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 기준선
세포질 내 정자 주입(ICSI) 후 임상 임신율과 난포액 조효소 Q10과의 관계.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 기준선
배아 품질 평가를 위한 이스탄불 합의에 따른 착상률 및 배아 품질 평가(Balban et al., 2011).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
South Valley University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 9월 14일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 5일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • follicular fluid Coenzyme Q10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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