Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af follikulært væskeniveau af coenzym Q10 hos kvinder, der gennemgår ICSI

16. maj 2022 opdateret af: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Follikulær væske-coenzym Q10-niveau hos kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk sæd-injektion

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere follikulærvæskeniveauet af coenzym Q10 hos kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) og dets indvirkning på graviditetsresultatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICSI blev første gang anvendt på menneskelige kønsceller i 1988, det blev først brugt i tilfælde af befrugtningssvigt efter standard IVF, eller når få sædceller var tilgængelige. De første graviditeter blev rapporteret i Belgien i 1992. Det er en del af en in vitro fertiliseringscyklus (IVF) og henviser til en teknik, hvor en enkelt sædcelle injiceres direkte i cytoplasmaet af en moden oocyt (Palermo et al., 1992) ).

Oocytkvalitet er fortsat det vigtigste spørgsmål under in vitro fertiliseringscyklusser (IVF), den påvirkes hovedsageligt af kvindens alder og ovariereserve (Trifunovic et al., 2004).

Oocytmodning er en kompleks proces, der inkluderer nukleare og cytoplasmatiske komponenter. Mitokondrier, som er i cytoplasmaet, er nøgleregulatoren for energiproduktion via oxidativ fosforyleringsproces, som er ekstremt vigtig i oocytmodningsprocessen. Ethvert problem under oxidativ phosphorylering kan påvirke både kvaliteten og DNA-indholdet i oocytterne (Ben-Meir et al., 2015).

Oxidativ phosphorylering involverer virkningen af ​​den mitokondrielle respirationskæde, som består af fire komplekser, der er placeret i den indre mitokondriemembran (May-Panloup et al., 2007). Disse er den NAD-forbundne dehydrogenase, Flavoproteiner, Co-enzym Q10 og cytochromer. Coenzym Q10 (Ubiquinon) ligner strukturelt vitamin E og vitamin K. Det fungerer som en bærer af proton (H+) fra flavoproteiner til cytochrom (Bentinger et al., 2007).

Coenzym Q10 er afgørende for stabilitet og virkning af kompleks III (May-Panloup et al., 2007). Det deltager også i transporten af ​​protoner i mitokondrierne for at opretholde membranpotentialet og drive ATP-dannelse gennem ATP-syntetase, så det har en afgørende rolle i cellevækst og energimetabolisme. En af de vigtigste faktorer under oogenese og oocytmodning er energiforbrug, så CoQ10 blev rapporteret at forbedre udvikling, udklækning, celleproliferation og ATP-indhold af in vitro-producerede bovine embryoner (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

Coenzym Q10 er et almindeligt anvendt antioxidanttilskud i flere kliniske tilstande som diabetes, kræft og hjerte-kar-sygdomme. Det blev også vist, at coenzym Q10 forbedrer sædmotilitet, sædkvalitet og graviditetsrate (Garrido-Maraver et al., 2014). For nylig har Bentov et al. rapporterede, at brugen af ​​coenzym Q10-tilskud resulterede i reduceret aneuploidi og øget graviditetsrate, men det er ikke klinisk signifikant (Bentov et al., 2014).

Adskillige undersøgelser rapporterede, at forbehandling med CoQ10 kunne forbedre ovarierespons på stimulering og embryologiske parametre hos kvinder med dårlig ovariereserve i IVF-ICSI-cyklusser, men deres resultater er modstridende, så der er behov for yderligere arbejde for at bestemme, om der er en effekt på kliniske endepunkter (Akarsu) et al., 2017). I vores undersøgelse vil vi undersøge sammenhængen mellem follikulær væskeniveau af coenzym Q10 og klinisk graviditetsrate (Xu et al., 2018).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egypten, 21515
        • Rekruttering
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette arbejde vil blive udført på normale og dårlige responderende kvinder, der gennemgår ICSI-procedure i ART-afdelingen i Obstetric and Gynecology afdelingen, South Valley University hospital kvindelig patient i alderen 20-42 år.

dårlige svarpersoner har mindst 2 af følgende funktioner:

  1. fremskreden moderens alder (40 år eller mere).
  2. tidligere dårlig ovarierespons (3 eller færre oocytter hentet efter stimulering).
  3. unormal ovariereservetestning (AFC 5-7 eller AMH 0,5-1).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientalder 20-42 år.
  2. Normale og dårlige responderende kvinder, der gennemgår ICSI-procedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperresponspatienter som patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCO'er).
  2. Endokrine eller metaboliske sygdomme, herunder hyperprolactinom, hypothyroidisme og hyperthyroidisme, DM og binyresygdom
  3. Patienter med alvorlig mandlig faktor eller Y-kromosomabnormitet.
  4. Patienter med systemisk sygdom såsom kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom og systemisk lupus sygdom.
  5. patienter med patologi eller abnormitet i livmoderhulen (endometriepolyp, myom, hyperplasi, medfødt abnormitet) påvist ved trasvaginal 3-dimensionel ultralyd eller kontorhysteroskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: baseline
klinisk graviditetsrate efter den intracytoplasmatiske spermainjektion (ICSI) og dens relation til follikelvæske coenzym Q10.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: baseline
Implantationshastighed og vurdering af embryonkvalitet i henhold til Istanbul-konsensus for vurdering af embryokvalitet (Balban et al., 2011).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsresultat

  • NCT03834285
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy

Søg i lignende forsøg