Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny FQ sérového orphaninu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční v různých průběhech diabetu melitus

18. dubna 2022 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie o změnách FQ sérového orphaninu u pacientů s diabetem mellitus a ischemickou chorobou srdeční v různých kurzech

Prozkoumat závažnost diabetických pacientů s ischemickou chorobou srdeční a změnu obsahu sérového orphaninu FQ v různých diabetických cyklech

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metody: Byla provedena retrospektivní studie případ-kontrola. Kontrolní skupinou byl pacient, který současně podstoupil koronarografii a byl definitivně diagnostikován jako ischemická choroba srdeční, nikoli však diabetes. Sledovaným souborem byla ischemická choroba srdeční komplikovaná diabetem, která byla rozdělena na skupinu A (≤5 let), skupinu B (5-10 let) a skupinu C (10-20 let) podle průběhu diabetu. (1) Prohlédněte si elektronické zdravotnické záznamy a zaznamenejte obecné informace o vybraných pacientech: věk, pohlaví, anamnézu hypertenze, anamnézu infarktu myokardu, rodinnou anamnézu ischemické choroby srdeční, anamnézu kouření, chronické onemocnění ledvin; ② laboratorní nálezy: HbA1C (glykosylovaný hemoglobin), SBP (systolický krevní tlak), DBP (diastolický krevní tlak), celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy, BMI, kreatinin a glomerulární rychlost (EGFR); ③ Užívání drog: perorální hypoglykemika, inzulín, aspirin, statiny, léky na hypertenzi, ACEI nebo ARB, β-blokátory, CCB a diuretika. (ii) Vezmeme-li koronární angiografii jako zlatý standard, byl vytvořen klasifikační index závažnosti koronárního srdečního onemocnění a závažnost koronárního srdečního onemocnění byla hodnocena pomocí Gensiniho skóre.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes typu 2 komplikovaný ischemickou chorobou srdeční

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní propouštěcí diagnóza je T2DM；;
  • Věk > 18 let;
  • Žádné akutní komplikace diabetu;
  • Předchozí diagnóza byla ischemická choroba srdeční

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s T1DM;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m nebo proteinurie (nebo obojí);
  • Pacienti s anamnézou akutních kardiovaskulárních příhod;
  • familiární hypercholesterolémie nebo jiná dědičná onemocnění metabolismu lipidů;
  • pacienti s anti-HIV;
  • Pacienti se závažnými duševními problémy;
  • Pacienti užívající léky, které mohou vést k dyslipidémii, jako jsou antipsychotika, kortikosteroidy nebo imunosupresiva;
  • Pacienti se systémovými zánětlivými onemocněními, jako je systémový lupus erythematodes; Pet-name ruby ​​je odvykání kouření a těžká obezita (BMI>40).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
Populace s koronárním srdečním onemocněním: po koronární angiografii bylo Gensiniho skóre použito k hodnocení závažnosti uzávěru koronárních tepen a poté bylo porovnáno s populací diabetu 2. typu komplikovaného koronárním srdečním onemocněním
Postup: Koronární angiografie
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
experimentální skupina (průběh onemocnění <5 let)
Diabetes 2. typu komplikovaný ischemickou chorobou srdeční (průběh onemocnění 5–10 let). Retrospektivní vyšetření údajů pacientů, zaznamenávání laboratorních testů pacientů a užívání léků, odběr krve k měření orfaninu a hodnocení závažnosti uzávěru koronární tepny pomocí Gensini skóre.
Postup: Koronární angiografie
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
experimentální skupina (průběh onemocnění 5-10 let)
Diabetes 2. typu komplikovaný ischemickou chorobou srdeční (průběh onemocnění 5-10 let).
Postup: Koronární angiografie
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu
experimentální skupina (průběh onemocnění 10-20 let)
Diabetes 2. typu komplikovaný ischemickou chorobou srdeční (průběh onemocnění 10 -20 let). Nakonec byla získána data pro vyhodnocení vztahu mezi průběhem diabetu a závažností ischemické choroby srdeční a také vztahu mezi průběhem diabetu a OFQ v krvi pacientů.
Postup: Koronární angiografie
Koronarografie byla provedena u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetes mellitus 2. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gensini skóre
Časové okno: 1 týden
Gensiniho skóre bylo použito k hodnocení závažnosti uzávěru koronárních tepen a poté bylo porovnáno s populací diabetu 2. typu komplikovaného koronárním srdečním onemocněním
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Hospital of Shanxi Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • hanyi20200802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení