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Veränderungen des Serum-Orphanin-FQ bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit in verschiedenen Verläufen von Diabetes mellitus

18. April 2022 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studie zu den Veränderungen des Serum-Orphanin-FQ bei Patienten mit Diabetes mellitus und koronarer Herzkrankheit in verschiedenen Verläufen

Untersuchung des Schweregrads von Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit und der Veränderung des Orphanin-FQ-Gehalts im Serum bei verschiedenen Diabetesverläufen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Es wurde eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie durchgeführt. Die Kontrollgruppe war ein Patient, der sich gleichzeitig einer Koronarangiographie unterzog und bei dem eindeutig eine koronare Herzkrankheit, aber kein Diabetes diagnostiziert wurde. Bei der Studiengruppe handelte es sich um mit Diabetes komplizierte koronare Herzerkrankungen, die je nach Diabetesverlauf in Gruppe A (≤ 5 Jahre), Gruppe B (5–10 Jahre) und Gruppe C (10–20 Jahre) eingeteilt wurde. (1) Überprüfen Sie die elektronischen Krankenakten und zeichnen Sie die allgemeinen Informationen der ausgewählten Patienten auf: Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von Bluthochdruck, Vorgeschichte von Myokardinfarkten, Familiengeschichte von koronarer Herzkrankheit, Rauchergeschichte, chronische Nierenerkrankung; ② Laborbefunde: HbA1C (glykosyliertes Hämoglobin), SBP (systolischer Blutdruck), DBP (diastolischer Blutdruck), Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglycerid, BMI, Kreatinin und glomeruläre Passrate (EGFR); ③ Drogenkonsum: orale Antidiabetika, Insulin, Aspirin, Statine, Medikamente gegen Bluthochdruck, ACEI oder ARB, β-Blocker, CCB und Diuretika. (ii) Unter Verwendung der Koronarangiographie als Goldstandard wurde der Bewertungsindex für den Schweregrad der koronaren Herzkrankheit erstellt und der Schweregrad der koronaren Herzkrankheit anhand des Gensini-Scores bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Hauptentlassungsdiagnose ist T2DM;;
  • Alter > 18 Jahre;
  • Keine akuten Komplikationen bei Diabetes;
  • Die vorherige Diagnose lautete koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • T1DM-Patienten;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m oder Proteinurie (oder beides);
  • Patienten mit akuten kardiovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte;
  • Familiäre Hypercholesterinämie oder andere erbliche Fettstoffwechselerkrankungen;
  • Anti-HIV-Patienten;
  • Patienten mit schwerwiegenden psychischen Problemen;
  • Patienten, die Arzneimittel erhalten, die zu einer Dyslipidämie führen können, wie etwa Antipsychotika, Kortikosteroide oder Immunsuppressiva;
  • Patienten mit systemischen entzündlichen Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes; Der Kosename Ruby bedeutet Raucherentwöhnung und schweres Übergewicht (BMI>40).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Population mit koronarer Herzkrankheit: Nach der Koronarangiographie wurde der Gensini-Score verwendet, um den Schweregrad des Verschlusses der Koronararterien zu bewerten, und dann mit der Population mit Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit, verglichen
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
Versuchsgruppe (Krankheitsverlauf <5 Jahre)
Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit (Krankheitsverlauf 5–10 Jahre). Retrospektive Untersuchung der Patientendaten, Aufzeichnung der Labortests und des Drogenkonsums der Patienten, Blutentnahme zur Messung von Orphanin und Bewertung des Schweregrads eines Koronararterienverschlusses mit Gensini Punktzahl.
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
Versuchsgruppe (Krankheitsverlauf 5-10 Jahre)
Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit (Krankheitsverlauf 5-10 Jahre).
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
Versuchsgruppe (Krankheitsverlauf 10-20 Jahre)
Typ-2-Diabetes, kompliziert mit koronarer Herzkrankheit (Krankheitsverlauf 10–20 Jahre). Schließlich wurden die Daten erhoben, um den Zusammenhang zwischen dem Diabetesverlauf und der Schwere der koronaren Herzkrankheit sowie den Zusammenhang zwischen dem Diabetesverlauf zu bewerten und OFQ im Blut der Patienten.
Verfahren: Koronarangiographie
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Diabetes mellitus Typ 2 kompliziert war, wurde eine Koronarangiographie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gensini-Partitur
Zeitfenster: 1 Woche
Der Gensini-Score wurde verwendet, um den Schweregrad des Verschlusses der Koronararterien zu bewerten und dann mit der Population von Typ-2-Diabetikern mit komplizierter koronarer Herzkrankheit zu vergleichen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Hospital of Shanxi Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • hanyi20200802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse führen zu einer Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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