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Variazioni del FQ di orfanina sierica in pazienti con malattia coronarica in diversi decorsi del diabete mellito

18 aprile 2022 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studio sulle variazioni del FQ di orfanina sierica in pazienti con diabete mellito e malattia coronarica in diversi decorsi

Per esplorare la gravità dei pazienti diabetici con malattia coronarica e il cambiamento del contenuto di FQ di orfanina sierica in diversi corsi diabetici

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Metodi: è stato condotto uno studio caso-controllo retrospettivo. Il gruppo di controllo era un paziente sottoposto contemporaneamente ad angiografia coronarica a cui era stata sicuramente diagnosticata una malattia coronarica ma non il diabete. Il gruppo di studio era una malattia coronarica complicata da diabete, che è stato suddiviso in gruppo A (≤5 anni), gruppo B (5-10 anni) e gruppo C (10-20 anni) in base al decorso del diabete. (1) Rivedere le cartelle cliniche elettroniche e registrare le informazioni generali dei pazienti selezionati: età, sesso, storia di ipertensione, storia di infarto del miocardio, storia familiare di malattia coronarica, storia di fumo, malattia renale cronica; ② risultati di laboratorio: HbA1C (emoglobina glicosilata), SBP (pressione arteriosa sistolica), DBP (pressione arteriosa diastolica), colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi, BMI, creatinina e velocità di passaggio glomerulare (EGFR); ③ Uso di droghe: agenti ipoglicemizzanti orali, insulina, aspirina, statine, farmaci per l'ipertensione, ACEI o ARB, β-bloccanti, CCB e diuretici. (ii) Prendendo l'angiografia coronarica come gold standard, è stato effettuato l'indice di classificazione della gravità della malattia coronarica e la gravità della malattia coronarica è stata valutata mediante il punteggio di Gensini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Second of Shanxi Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La principale diagnosi di dimissione è T2DM;
  • Età > 18 anni;
  • Nessuna complicanza acuta del diabete;
  • La diagnosi precedente era malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con T1DM;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m o proteinuria (o entrambi);
  • Pazienti con anamnesi di eventi cardiovascolari acuti;
  • Ipercolesterolemia familiare o altre malattie ereditarie del metabolismo lipidico;
  • pazienti anti-HIV;
  • Pazienti con gravi problemi di salute mentale;
  • Pazienti che assumono farmaci che possono portare a dislipidemia, come antipsicotici, corticosteroidi o immunosoppressori;
  • Pazienti con malattie infiammatorie sistemiche, come il lupus eritematoso sistemico; Il nome da compagnia ruby ​​sta smettendo di fumare e una grave obesità (BMI> 40).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo
Popolazione con malattia coronarica: dopo l'angiografia coronarica, il punteggio di Gensini è stato utilizzato per valutare la gravità dell'occlusione dell'arteria coronarica e quindi confrontato con la popolazione con diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2
gruppo sperimentale (decorso di malattia <5 anni)
Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica (decorso della malattia 5-10 anni). Esame retrospettivo dei dati dei pazienti, registrazione degli esami di laboratorio dei pazienti e dell'uso di farmaci, prelievo di sangue per misurare l'orfanina e valutazione della gravità dell'occlusione dell'arteria coronaria con Gensini punto.
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2
gruppo sperimentale (decorso della malattia 5-10 anni)
Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica (decorso della malattia 5-10 anni).
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2
gruppo sperimentale (decorso della malattia 10-20 anni)
Diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica (decorso della malattia 10-20 anni). Infine, sono stati ottenuti i dati per valutare la relazione tra il decorso del diabete e la gravità della malattia coronarica, nonché la relazione tra il decorso del diabete e OFQ nel sangue dei pazienti.
Procedura: Angiografia coronarica
L'angiografia coronarica è stata eseguita in pazienti con malattia coronarica complicata da diabete mellito di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Gensini
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio Gensini è stato utilizzato per valutare la gravità dell'occlusione dell'arteria coronaria e quindi confrontato con la popolazione di diabete di tipo 2 complicato da malattia coronarica
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Second Hospital of Shanxi Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: zheng guo, doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • hanyi20200802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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