Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth a studie paměti (TAMS)

20. ledna 2026 aktualizováno: Donna Posluszny, University of Pittsburgh

Mobilní zařízení CBT pro kognitivní dysfunkci související s chemoterapií: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Celkovým účelem této studie je potvrdit účinnost Adaptačního tréninku paměti a pozornosti (MAAT), kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro léčbu kognitivní dysfunkce související s chemoterapií u žen nebo mužů, kteří přežili rakovinu prsu. Toto je multicentrická, multiklinická randomizovaná kontrolní studie (MAAT vs. stav kontroly pozornosti při podpůrné terapii). Tato studie také vyhodnotí dílčí vzorek přeživších před a po léčbě funkční magnetickou rezonancí (fMRI) v úkolu pracovní paměti, aby se vyhodnotily vzorce aktivace mozku před léčbou a po léčbě, aby se objasnily základní mechanismy klinické terapeutické změny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem této randomizované kontrolované studie na více místech a na více klinikách je zjistit, zda trénink adaptace paměti a pozornosti (MAAT), kognitivně-behaviorální terapie (CBT), může zlepšit sebevědomé a objektivně měřené kognitivní funkce v prsu. přeživší rakovinu, kteří dříve dostávali chemoterapii. Pro tuto studii mohou být způsobilé osoby, které přežily rakovinu prsu (stadium I-III), které byly léčeny chemoterapií 1-5 let před zařazením do studie a které mají subjektivní kognitivní potíže. Po potvrzení způsobilosti účastníci dokončí základní hodnocení subjektivní a objektivní funkce paměti a pozornosti a také hodnotící stupnice chování a budou randomizováni do MAAT nebo podpůrné terapie (ST; ke kontrole času a pozornosti terapeuta) po dobu 8 týdnů. Obě léčby (MAAT a ST) budou poskytovány prostřednictvím videokonferencí pomocí mobilního telefonu (chytrý telefon, notebook nebo jiné elektronické zařízení), aby se zkrátil čas strávený mimo práci nebo rodinu. Metody sběru dat budou zahrnovat měření subjektivních a objektivních kognitivních funkcí prostřednictvím telefonu a webu, stejně jako různá hodnocení chování. Hodnocení výsledků bude provedeno po léčbě a po 6 měsících sledování. Předpokládá se, že účastníci MAAT budou mít významně zlepšené skóre samostatně hlášených kognitivních poruch a skóre objektivních neurokognitivních testů (na verbální paměť a rychlost zpracování) po léčbě a 6měsíčním sledování ve srovnání s účastníky randomizovanými do ST. Kromě toho budou ochotní a způsobilí účastníci požádáni, aby dokončili funkční úkol pracovní paměti MRI na začátku a po léčbě, aby se zjistilo, zda ti, kteří dostávají MAAT, vykazují větší zvýšení aktivace mozkové sítě než ti, kteří dostávají ST. To může posunout porozumění nervovým mechanismům, které jsou základem zlepšení objektivních a self-reportovaných kognitivních funkcí po chemoterapii. Velikost vzorku (n=100/skupina) umožní 10–15% míru opuštění a přesto poskytne 80% sílu pro detekci skupinových rozdílů pomocí dvou (Skupina: MAAT vs. ST) o 3 (čas: výchozí stav, po léčbě , 6měsíční sledování) ANCOVA při alfa=0,05. Potenciální základní rozdíly mezi skupinami MAAT a ST v primárních výstupních proměnných nebo jiných faktorech, které mohou ovlivnit kognici (např. úzkost, únava nebo deprese), budou vyhodnoceny jako potenciální kovariáty, i když se takové rozdíly v důsledku randomizace nepředpokládají.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chloe M Sinagra, B.S.
  • Telefonní číslo: 412-623-5975
  • E-mail: sinagrac@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza rakoviny prsu I-III
  2. 1-5 let po léčbě a v současnosti bez onemocnění
  3. Léčba zahrnovala adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii
  4. Uveďte kognitivní problémy paměti a koncentrace připisované chemoterapii se skóre 10 nebo nižším na stupnici FACT-Cog Impact on Quality of Life (skóre ~1 SD pod normami před chemoterapií; toto kritérium bylo použito v naší předchozí studii R21, zajišťuje klinicky významnou úroveň kognitivních obav41 a rozlišuje vysoké a nízké skóre PCI v předchozím výzkumu42)
  5. Umět mluvit a číst anglicky
  6. Věk >18
  7. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas schválený IRB
  8. Ochota využít videokonference.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí ozařování CNS, intratekální terapie nebo operace zahrnující CNS
  2. Předchozí rakovina v anamnéze s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
  3. Předchozí expozice chemoterapii s jinou rakovinou nebo v důsledku jiného zdravotního stavu (např. expozice methotrexátu při léčbě revmatoidní artritidy)
  4. Významné neurovývojové, neurobehaviorální nebo zdravotní rizikové faktory, které pravděpodobně ovlivňují kognitivní funkce (např. neurologická porucha nebo TBI vyšší než mírné závažnosti, jako je ztráta vědomí > 30 minut, zdravotní porucha, která je nestabilní nebo pravděpodobně ovlivní kognitivní funkce, např. metabolická porucha, srdeční infarkt nebo mrtvice, nekontrolovaný diabetes nebo endokrinní dysfunkce)
  5. V současné době splňuje kritéria pro duševní poruchu DSM-5, mimo jiné včetně neurovývojových poruch, zneužívání návykových látek, nálady (např. Maj.Dep), úzkosti nebo psychotických poruch
  6. Skóre 3 nebo nižší na kognitivní obrazovce se 6 položkami určené k detekci závažných poruch paměti;43
  7. Těžká nekorigovaná smyslová porucha (těžká porucha sluchu nebo zraku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink adaptace paměti a pozornosti (MAAT)
Videokonferencí dodávaná kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro léčbu kognitivní dysfunkce související s chemoterapií (CRCD) u pacientů, kteří přežili rakovinu, sestávající z 8 týdenních 45minutových návštěv s pracovním sešitem pro přeživší, která se zaměřuje na: 1) zlepšení sebeuvědomění pacientů „rizikové“ situace, kdy dochází k výpadkům paměti; 2) regulace emocí prostřednictvím modifikace kauzálních atributů přeživších a negativních kognitivních hodnocení selhání paměti; a 3) nácvik kompenzačních strategií pro zlepšení výkonu při každodenních úkolech, pro které je paměť.
Behaviorální: Trénink adaptace paměti a pozornosti (MAAT)
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro léčbu kognitivní dysfunkce související s chemoterapií (CRCD) u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Aktivní komparátor: Podpůrná terapie (ST)
Standardní terapie stavu kontroly pozornosti pro léčbu kognitivní dysfunkce související s chemoterapií (CRCD) u pacientů, kteří přežili rakovinu, sestávající z 8, 45minutových návštěv. ST, zdůrazňuje „nespecifické“ psychoterapeutické faktory aliance klinik-účastník: empatie, podpora a vřelost. ST bude zaměřena na obavy týkající se přežití rakoviny a CRCD. Kliničtí lékaři stanoví s účastníky ST očekávání, že jim bude poskytnuto ověření zkušeností, podpora a povzbuzení k budování vlastních zdrojů zvládání, pokud budou přímo dotázáni na to, co dělat s kognitivními problémy. ST klade důraz na reflektivní naslouchání, které pomáhá prohloubit znalost emocionálního prožívání účastníka.
Behaviorální: Podpůrná terapie (ST)
Standardní terapie stavem kontroly pozornosti pro léčbu kognitivní dysfunkce související s chemoterapií (CRCD) u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FACT-Cog PCI
Časové okno: Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
FACT-Cog je 37-položkový self-report měření, které využívá 5bodové (0-4) hodnocení Likertova typu, které vytváří čtyři stupnice: 1) Dopad na kvalitu života; 2) Vnímané kognitivní poruchy; 3) Komentáře od ostatních; a 3) Vnímané kognitivní schopnosti. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci a kvalitu života na každé škále. Zatímco každá škála je hodnocena a interpretována samostatně, zahrnuje celkové hodnocení Fakta-cog. FACT-Cog má dobré důkazy spolehlivosti a platnosti konstruktu. Posuzujeme změnu v PCI – od výchozího stavu přes po léčbě až po 6měsíční sledování – jako naše primární měřítko výsledku.
Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalifornský test verbálního učení-3 (CVLT-3)
Časové okno: Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
California Verbal Learning Test je neuropsychologické hodnocení epizodické verbální a pracovní paměti a rychlosti zpracování. Účastníci poslouchají řadu slov a poté jsou požádáni, aby si vzpomněli na termíny a kategorii, do které patří. Toto hodnocení se pokouší změřit, kolik se daný předmět naučil, a také odhalit použité strategie a typy chyb. Vyšší skóre CVLT-3 je spojeno s lepší pamětí a funkcí zpracování.
Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
Kontrolovaný test asociace ústního slova (COWAT)
Časové okno: Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT) je neuropsychologické měřítko verbální plynulosti. COWAT se skládá ze tří slovních podmínek. Účastníci jsou požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov, která začínají na F, A nebo S během 1 minuty. Celkový počet slov, která je jedinec schopen vyprodukovat, poskytuje skóre. Obvykle, pokud někdo získá méně než 17 slov, správce testu použije další testy k dalšímu hodnocení kognice.
Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
Test rozpětí číslic
Časové okno: Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
Test Digit Span je neurokognitivní podmnožinou Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS) a Wechslerovy škály paměti (WMS), která hodnotí pracovní paměť. Účastníci čtou posloupnost čísel a jsou požádáni, aby opakovali stejnou sekvenci zpět zkoušejícímu v pořadí (dopředné rozpětí) nebo v opačném pořadí (dozadu). Toto hodnocení generuje tři „surová“ skóre a jedno celkové normované (standardní) skóre přiměřené věku. Vyšší skóre ukazuje na lepší pracovní paměť a neurokognitivní funkce.
Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je neurokognitivní screeningový nástroj používaný k posouzení neurologické dysfunkce. Účastníci jsou povinni použít kódovaný klíč ke spárování devíti abstraktních symbolů spárovaných s číselnými číslicemi. Deset (10) procvičovacích položek před zahájením testu. Konečné skóre je správný počet střídání za 90 sekund a skóre se pohybuje mezi 0 a 110. Vyšší skóre ukazuje na lepší neurokognitivní funkce.
Na začátku, po léčbě (8 týdnů) a 6měsíčním sledování
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Na začátku a po léčbě (8 týdnů)
Hodnocení fMRI úlohy pracovní paměti (N-Back) bude hodnotit vzorce aktivace mozku prostřednictvím detekce změn krevního toku. Bylo prokázáno, že úloha pracovní paměti fMRI N-Back odráží zvýšenou aktivaci v reakci na léčbu MAAT u jedinců s traumatickým poraněním mozku.
Na začátku a po léčbě (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Ferguson, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Posluszny, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HCC 20-064
  • R01CA244673-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie financovaná NIH – veřejná databáze

Časový rámec sdílení IPD

Očekáváme, že kompletní soubor dat bude přibližně v prosinci 2025 a deidentifikovaná data zpřístupníme kvalifikovaným výzkumníkům po dobu 3 let po zveřejnění primárních výsledků v recenzovaném časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mezi neidentifikovaná kritéria sdílení dat patří (pro zajištění kvality): 1) kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří získali souhlas IRB od své instituce; 2) Podepsat smlouvu o používání dat (DUA); 3) Souhlasit se zásadami NIH, IRB a požadavky HIPAA týkající se soukromí, zabezpečení dat a etických postupů; 4) DUA zajistí, že data budou použita pouze pro specifické výzkumné účely uvedené v DUA; 5) Žádné osobně identifikovatelné nebo chráněné zdravotní informace nebudou sdíleny mimo výzkumné pracovníky University of Pittsburgh/Indiana University, kteří tyto informace potřebují znát pro účely studie; 6) Údaje jednotlivých účastníků nebudou šířeny; 7) Přístup k datům bude chráněn bezpečnostními opatřeními včetně šifrování a ochrany heslem a že data budou po dokončení příslušných analýz zničena nebo vrácena studijnímu týmu University of Pittsburgh/Indiana University. Jsou podporovány společné analýzy s řešiteli projektu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení