Údaje o prevenci komplikací profylaktické intravenózní hydratace u pacientů s eGFR < 30 (CVP)
Údaje o prevenci komplikací profylaktické intravenózní hydratace u pacientů s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 z Maastrichtu UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht UMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2 bez dialýzy
- odkazoval na výkon s intravaskulárním podáním jodované kontrastní látky na Maastricht UMC+
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- dialýza nebo předdialýza
- stav pohotovosti nebo intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace profylaktické intravenózní hydratace
Časové okno: 14 dní
|
závažné komplikace profylaktické intravenózní hydratace (srdeční selhání, arytmie)
|
14 dní
|
|
komplikace profylaktické intravenózní hydratace 2
Časové okno: 14 dní
|
úmrtí s primární příčinou srdečního selhání (a bez známé jiné základní příčiny) do 14 dnů po kontrastu
|
14 dní
|
|
komplikace profylaktické intravenózní hydratace 3
Časové okno: 14 dní
|
podíl všech úmrtí v podskupinách profylaxe s primární příčinou srdečního selhání do 14 dnů
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt postkontrastního akutního poškození ledvin
Časové okno: 6 dní
|
akutní zvýšení sérového kreatininu do 5 dnů po kontrastu
|
6 dní
|
|
výskyt 1 měsíce po kontrastní dialýze a mortalita
Časové okno: 35 dní
|
výskyt dialýzy a mortalita ze všech příčin v rámci postkontrastu
|
35 dní
|
|
postkontrastní změna eGFR
Časové okno: 6 dní
|
změna eGFR od výchozí hodnoty po kontrastu
|
6 dní
|
|
podávaná profylaxe
Časové okno: 1 den
|
procento pacientů, kteří dostávají standardní, přizpůsobenou a žádnou profylaktickou intravenózní hydrataci
|
1 den
|
|
postkontrastní AKI podle definice KDIGO
Časové okno: 6 dní
|
postkontrastní AKI podle definice KDIGO
|
6 dní
|
|
Profylaxe poměrů ODDS
Časové okno: 1 měsíc
|
tam, kde je to možné, poměry šancí pro standardní profylaxi versus žádná profylaxe a přizpůsobenou profylaxi versus žádná profylaxe budou vypočteny pro postkontrastní akutní poškození ledvin, 1měsíční dialýzu a smrt
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NL.MUMC.AMACINGrp.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .