Dane dotyczące zapobiegania powikłaniom profilaktycznego nawadniania dożylnego u pacjentów z eGFR < 30 (CVP)
Dane dotyczące zapobiegania powikłaniom profilaktycznego nawodnienia dożylnego u pacjentów z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 z Maastricht UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2 przy braku dializy
- skierowany na zabieg z donaczyniowym podaniem jodowego środka kontrastowego w Maastricht UMC+
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- dializa lub predializa
- stan nagły lub intensywna opieka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania profilaktycznego nawodnienia dożylnego
Ramy czasowe: 14 dni
|
poważne powikłania profilaktycznego nawadniania dożylnego (niewydolność serca, arytmia)
|
14 dni
|
|
powikłania profilaktycznego nawodnienia dożylnego 2
Ramy czasowe: 14 dni
|
zgony z pierwotną przyczyną niewydolności serca (i bez innej znanej przyczyny) w ciągu 14 dni po podaniu kontrastu
|
14 dni
|
|
powikłania profilaktycznego nawodnienia dożylnego 3
Ramy czasowe: 14 dni
|
odsetek wszystkich zgonów w podgrupach objętych profilaktyką z pierwotną przyczyną niewydolności serca w ciągu 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po podaniu kontrastu
Ramy czasowe: 6 dni
|
ostry wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w ciągu 5 dni po podaniu kontrastu
|
6 dni
|
|
częstości występowania 1 miesiąca po dializie i śmiertelności
Ramy czasowe: 35 dni
|
częstość dializ i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie pokontrastowym
|
35 dni
|
|
zmiana eGFR po podaniu kontrastu
Ramy czasowe: 6 dni
|
zmiana eGFR od wartości początkowej po podaniu kontrastu
|
6 dni
|
|
zastosowana profilaktyka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odsetek pacjentów otrzymujących standardowe, dostosowane i nie profilaktyczne nawodnienie dożylne
|
1 dzień
|
|
AKI pokontrastowe według definicji KDIGO
Ramy czasowe: 6 dni
|
AKI pokontrastowe według definicji KDIGO
|
6 dni
|
|
Profilaktyka współczynników ODDS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
tam, gdzie to możliwe, iloraz szans dla standardowej profilaktyki w stosunku do braku profilaktyki i profilaktyki dostosowanej do braku profilaktyki zostanie obliczony dla ostrego uszkodzenia nerek po podaniu kontrastu, 1-miesięcznej dializy i śmierci
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL.MUMC.AMACINGrp.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .