Dati sulla prevenzione delle complicanze dell'idratazione profilattica per via endovenosa in pazienti con eGFR < 30 (CVP)
Dati sulla prevenzione delle complicanze dell'idratazione profilattica per via endovenosa in pazienti con tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 dal Maastricht UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Maastricht, Olanda
- Maastricht UMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eGFR <30 ml/min/1,73 m2 in assenza di dialisi
- inviato per una procedura con somministrazione intravascolare di mezzo di contrasto iodato presso l'UMC+ di Maastricht
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- dialisi o predialisi
- stato di emergenza o terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze dell'idratazione profilattica per via endovenosa
Lasso di tempo: 14 giorni
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gravi complicanze dell'idratazione profilattica per via endovenosa (insufficienza cardiaca, aritmia)
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14 giorni
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complicanze dell'idratazione profilattica per via endovenosa 2
Lasso di tempo: 14 giorni
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decessi con insufficienza cardiaca per causa primaria (e nessun'altra causa sottostante nota) entro 14 giorni dopo il contrasto
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14 giorni
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complicanze dell'idratazione profilattica per via endovenosa 3
Lasso di tempo: 14 giorni
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percentuale di tutti i decessi nei sottogruppi di profilassi con insufficienza cardiaca di causa primaria entro 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di danno renale acuto post-contrasto
Lasso di tempo: 6 giorni
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aumento acuto della creatinina sierica entro 5 giorni dopo il contrasto
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6 giorni
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incidenza di dialisi e mortalità post-contrasto a 1 mese
Lasso di tempo: 35 giorni
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incidenza di dialisi e mortalità per tutte le cause nel periodo post-contrasto
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35 giorni
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cambiamento post-contrasto in eGFR
Lasso di tempo: 6 giorni
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variazione di eGFR rispetto al basale post-contrasto
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6 giorni
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profilassi somministrata
Lasso di tempo: 1 giorno
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percentuale di pazienti che ricevono idratazione endovenosa standard, adattata e senza profilassi
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1 giorno
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AKI post-contrasto secondo la definizione KDIGO
Lasso di tempo: 6 giorni
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AKI post-contrasto secondo la definizione KDIGO
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6 giorni
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Profilassi dei rapporti ODDS
Lasso di tempo: 1 mese
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ove possibile, saranno calcolati gli odds ratio per profilassi standard rispetto a nessuna profilassi e profilassi adattata rispetto a nessuna profilassi per danno renale acuto post-contrasto, dialisi di 1 mese e decesso
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL.MUMC.AMACINGrp.4
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