Daten zur Prävention von Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr bei Patienten mit eGFR < 30 (CVP)
Daten zur Prävention von Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr bei Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 Aus der Maastricht UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht UMC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ohne Dialyse
- für ein Verfahren mit intravaskulärer Verabreichung von jodhaltigem Kontrastmittel an Maastricht UMC+ überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Dialyse oder Prädialyse
- Notfall- oder Intensivpflegestatus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: 14 Tage
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schwerwiegende Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr (Herzinsuffizienz, Arrhythmie)
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14 Tage
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Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr 2
Zeitfenster: 14 Tage
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Todesfälle mit primärer Ursache Herzinsuffizienz (und ohne bekannte andere zugrunde liegende Ursache) innerhalb von 14 Tagen nach Kontrastmittel
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14 Tage
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Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr 3
Zeitfenster: 14 Tage
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Anteil aller Todesfälle in Prophylaxe-Subgruppen mit primärer Ursache Herzinsuffizienz innerhalb von 14 Tagen
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz einer akuten Nierenschädigung nach Kontrastmittelbehandlung
Zeitfenster: 6 Tage
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akuter Anstieg des Serumkreatinins innerhalb von 5 Tagen nach der Kontrastmittelgabe
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6 Tage
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Inzidenz von 1-Monats-Post-Kontrast-Dialyse und Mortalität
Zeitfenster: 35 Tage
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Inzidenzen von Dialyse und Gesamtmortalität innerhalb der Post-Kontrast
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35 Tage
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Post-Kontrast-Änderung der eGFR
Zeitfenster: 6 Tage
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Veränderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert nach der Kontrastmittelgabe
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6 Tage
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Prophylaxe verabreicht
Zeitfenster: 1 Tag
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Prozentsatz der Patienten, die standardmäßige, angepasste und keine prophylaktische intravenöse Flüssigkeitszufuhr erhalten
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1 Tag
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Postkontrast-AKI gemäß KDIGO-Definition
Zeitfenster: 6 Tage
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Postkontrast-AKI gemäß KDIGO-Definition
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6 Tage
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ODDS-Quotienten-Prophylaxe
Zeitfenster: 1 Monat
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wo möglich werden Odds Ratios für Standardprophylaxe versus keine Prophylaxe und angepasste Prophylaxe versus keine Prophylaxe für akutes Nierenversagen nach Kontrastmittelbehandlung, 1-Monats-Dialyse und Tod berechnet
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- NL.MUMC.AMACINGrp.4
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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