Data om forebyggelse af komplikationer af profylaktisk intravenøs hydrering hos patienter med eGFR < 30 (CVP)
Data om forebyggelse af komplikationer af profylaktisk intravenøs hydrering hos patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 fra Maastricht UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht UMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eGFR <30 ml/min/1,73m2 i fravær af dialyse
- henvist til en procedure med intravaskulær administration af jodholdigt kontraststof på Maastricht UMC+
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- dialyse eller prædialyse
- akut- eller intensivbehandlingsstatus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer af profylaktisk intravenøs hydrering
Tidsramme: 14 dage
|
alvorlige komplikationer af profylaktisk intravenøs hydrering (hjertesvigt, arytmi)
|
14 dage
|
|
komplikationer af profylaktisk intravenøs hydrering 2
Tidsramme: 14 dage
|
dødsfald med primær årsag hjertesvigt (og ingen kendt anden underliggende årsag) inden for 14 dage efter kontrast
|
14 dage
|
|
komplikationer af profylaktisk intravenøs hydrering 3
Tidsramme: 14 dage
|
andel af alle dødsfald i profylakseundergrupper med primær årsag til hjertesvigt inden for 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af post-kontrast akut nyreskade
Tidsramme: 6 dage
|
akut stigning i serumkreatinin inden for 5 dage efter kontrast
|
6 dage
|
|
forekomster af 1 måned post-kontrastdialyse og dødelighed
Tidsramme: 35 dage
|
forekomster af dialyse og dødelighed af alle årsager inden for post-kontrast
|
35 dage
|
|
post-kontrastændring i eGFR
Tidsramme: 6 dage
|
ændring i eGFR fra baseline post-kontrast
|
6 dage
|
|
administreret profylakse
Tidsramme: 1 dag
|
procentdel af patienter, der modtager standard, tilpasset og ingen profylaktisk intravenøs hydrering
|
1 dag
|
|
post-kontrast AKI i henhold til KDIGO definition
Tidsramme: 6 dage
|
post-kontrast AKI i henhold til KDIGO definition
|
6 dage
|
|
ODDS ratios profylakse
Tidsramme: 1 måned
|
hvor mulige odds ratioer for standardprofylakse versus ingen profylakse og tilpasset profylakse versus ingen profylakse vil blive beregnet for post-kontrast akut nyreskade, 1-måneders dialyse og dødsfald
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NL.MUMC.AMACINGrp.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .