Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj vzdělávací videohry ke zlepšení uvažování studentů ošetřovatelství u pacientů s akutním srdečním selháním

26. dubna 2021 aktualizováno: Marc-André Maheu-Cadotte

Vývoj seriózní hry pro zlepšení klinického uvažování studentů ošetřovatelství v kontextu akutního srdečního selhání

Cílem této studie je pomocí kvantitativních a kvalitativních empirických metod ocenit přínos vzdělávací videohry k zapojení, motivaci a rozvoji interpretace zdravotního stavu pacientů s akutním srdečním selháním u studentů ošetřovatelství. Byly vyvinuty dva prototypy stejné vzdělávací videohry. Účastníci studie si budou hrát s oběma prototypy, vyplní online dotazníky a budou dotazováni výzkumným asistentem ohledně jejich zkušeností s oběma prototypy. Výsledky studie poslouží k výběru nejslibnějšího prototypu mezi těmito dvěma, na základě jeho potenciálu podporovat angažovanost, motivaci a rozvoj interpretace zdravotního stavu pacientů s akutním srdečním selháním ze strany studentů ošetřovatelství. Výsledky studie také poslouží k upřesnění vybraného prototypu před provedením zkoušky účinnosti ve větším měřítku. Jako takové a vzhledem k očekávanému malému počtu účastníků se testování hypotéz neplánuje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako součást bakalářského programu ošetřovatelství, být registrován v kurzu, ve kterém jsou zaměřeny koncepty akutního srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SIGN@L-A následovaný SIGN@L-B
Účastníci této větve budou mít přístup k prototypu „SIGN@L-A“ vážné hry po dobu sedmi dnů. K tomuto prototypu budou mít přístup ze svého osobního počítače a během tohoto období si s ním budou moci hrát, kdy budou chtít a jak dlouho budou chtít. Po těchto sedmi dnech budou mít přístup stejným způsobem k prototypu „SIGN@L-B“.
Jiný: SIGN@L-A
V rámci této studie byly vyvinuty dva prototypy seriózní hry. Design těchto prototypů vychází z konceptuálního modelu Alexiou a Schipperse (2018), který propojuje výukový design seriózní hry s vnitřní motivací, angažovaností a výsledky učení. Design SIGN@L-A bude zahrnovat všechny prvky seriózního herního instruktážního designu navrženého těmito autory, což jsou herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, zpětná vazba a odměny), příběh (tj. protagonista, nehratelné postavy, a narativní události) a estetika (tj. funkční a hédonická estetika).
Jiný: SIGN@L-B
Design SIGN@L-B bude zahrnovat pouze některé z těchto prvků, což jsou některé herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, omezená zpětná vazba) a funkční estetiku.
Experimentální: SIGN@L-B následovaný SIGN@L-A
Účastníci této větve budou mít přístup k prototypu „SIGN@L-B“ vážné hry po dobu sedmi dnů. K tomuto prototypu budou mít přístup ze svého osobního počítače a během tohoto období si s ním budou moci hrát, kdy budou chtít a jak dlouho budou chtít. Po těchto sedmi dnech budou mít přístup stejným způsobem k prototypu „SIGN@L-A“.
Jiný: SIGN@L-A
V rámci této studie byly vyvinuty dva prototypy seriózní hry. Design těchto prototypů vychází z konceptuálního modelu Alexiou a Schipperse (2018), který propojuje výukový design seriózní hry s vnitřní motivací, angažovaností a výsledky učení. Design SIGN@L-A bude zahrnovat všechny prvky seriózního herního instruktážního designu navrženého těmito autory, což jsou herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, zpětná vazba a odměny), příběh (tj. protagonista, nehratelné postavy, a narativní události) a estetika (tj. funkční a hédonická estetika).
Jiný: SIGN@L-B
Design SIGN@L-B bude zahrnovat pouze některé z těchto prvků, což jsou některé herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, omezená zpětná vazba) a funkční estetiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení se SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
Měřeno pomocí francouzské verze User Engagement Scale – Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Jedná se o pětiúrovňovou stupnici Likertova typu (1 až 5). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší zapojení.
Až týden po přidělení SIGN@L-A
Zapojení se SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Měřeno pomocí francouzské verze User Engagement Scale – Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Jedná se o pětiúrovňovou stupnici Likertova typu (1 až 5). Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší zapojení.
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Vnitřní motivace k SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
Měřeno pomocí odpovídající subškály Échelle de Motivation Situacenelle (Guay et al., 2000). Jedná se o 7-úrovňovou subškálu Likertova typu (1 až 7), kterou si sami vyhlásíte. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 28, kde vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní motivaci.
Až týden po přidělení SIGN@L-A
Vnitřní motivace směrem k SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Měřeno pomocí odpovídající subškály Échelle de Motivation Situacenelle (Guay et al., 2000). Jedná se o 7-úrovňovou subškálu Likertova typu (1 až 7), kterou si sami vyhlásíte. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 28, kde vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní motivaci.
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Změna klinického uvažování v kontextu akutního srdečního selhání
Časové okno: Na základní linii; až sedm dní po randomizaci
Měřeno ad hoc dotazníkem. Účastníkovi je předloženo deset mřížek. V každé mřížce musí být vytvořena logická síť mezi dvěma zvýrazněnými prvky. Každý prvek odkazuje na koncept související s akutním srdečním selháním. Každá mřížka je pak hodnocena jako nesprávná (0) nebo správná (1). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre ukazuje na lepší klinické uvažování v kontextu akutního srdečního selhání.
Na základní linii; až sedm dní po randomizaci
Změna klinického uvažování v kontextu akutního srdečního selhání
Časové okno: Na základní linii; mezi sedmi a čtrnácti dny po randomizaci
Měřeno ad hoc dotazníkem. Účastníkovi je předloženo deset mřížek. V každé mřížce musí být vytvořena logická síť mezi dvěma zvýrazněnými prvky. Každý prvek odkazuje na koncept související s akutním srdečním selháním. Každá mřížka je pak hodnocena jako nesprávná (0) nebo správná (1). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre ukazuje na lepší klinické uvažování v kontextu akutního srdečního selhání.
Na základní linii; mezi sedmi a čtrnácti dny po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený hraním s SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
Vlastní odhad počtu minut strávených hraním.
Až týden po přidělení SIGN@L-A
Čas strávený hraním s SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Vlastní odhad počtu minut strávených hraním.
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Míra, do jaké by si účastník chtěl znovu zahrát s SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
Měřeno pomocí 10bodové škály, kterou sami uvedli (0: vůbec ne; 10; hodně). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň, do kterého by si účastník rád znovu zahrál seriózní hru.
Až týden po přidělení SIGN@L-A
Stupeň, do kterého by si účastník chtěl znovu zahrát s SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Měřeno pomocí 10bodové škály, kterou sami uvedli (0: vůbec ne; 10; hodně). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň, do kterého by si účastník rád znovu zahrál seriózní hru.
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
Oblíbený prototyp vážné hry
Časové okno: Až 14 dní po randomizaci
Účastníci uvedou v dotazníku, který prototyp preferují (SIGN@L-A nebo SIGN@L-B)
Až 14 dní po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marc-André Maheu-Cadotte

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
  • Ředitel studie: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
  • Ředitel studie: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CERSES-20-123-D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení