- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592432
Vývoj vzdělávací videohry ke zlepšení uvažování studentů ošetřovatelství u pacientů s akutním srdečním selháním
26. dubna 2021 aktualizováno: Marc-André Maheu-Cadotte
Vývoj seriózní hry pro zlepšení klinického uvažování studentů ošetřovatelství v kontextu akutního srdečního selhání
Cílem této studie je pomocí kvantitativních a kvalitativních empirických metod ocenit přínos vzdělávací videohry k zapojení, motivaci a rozvoji interpretace zdravotního stavu pacientů s akutním srdečním selháním u studentů ošetřovatelství.
Byly vyvinuty dva prototypy stejné vzdělávací videohry.
Účastníci studie si budou hrát s oběma prototypy, vyplní online dotazníky a budou dotazováni výzkumným asistentem ohledně jejich zkušeností s oběma prototypy.
Výsledky studie poslouží k výběru nejslibnějšího prototypu mezi těmito dvěma, na základě jeho potenciálu podporovat angažovanost, motivaci a rozvoj interpretace zdravotního stavu pacientů s akutním srdečním selháním ze strany studentů ošetřovatelství.
Výsledky studie také poslouží k upřesnění vybraného prototypu před provedením zkoušky účinnosti ve větším měřítku.
Jako takové a vzhledem k očekávanému malému počtu účastníků se testování hypotéz neplánuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako součást bakalářského programu ošetřovatelství, být registrován v kurzu, ve kterém jsou zaměřeny koncepty akutního srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SIGN@L-A následovaný SIGN@L-B
Účastníci této větve budou mít přístup k prototypu „SIGN@L-A“ vážné hry po dobu sedmi dnů.
K tomuto prototypu budou mít přístup ze svého osobního počítače a během tohoto období si s ním budou moci hrát, kdy budou chtít a jak dlouho budou chtít.
Po těchto sedmi dnech budou mít přístup stejným způsobem k prototypu „SIGN@L-B“.
|
V rámci této studie byly vyvinuty dva prototypy seriózní hry.
Design těchto prototypů vychází z konceptuálního modelu Alexiou a Schipperse (2018), který propojuje výukový design seriózní hry s vnitřní motivací, angažovaností a výsledky učení.
Design SIGN@L-A bude zahrnovat všechny prvky seriózního herního instruktážního designu navrženého těmito autory, což jsou herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, zpětná vazba a odměny), příběh (tj. protagonista, nehratelné postavy, a narativní události) a estetika (tj. funkční a hédonická estetika).
Design SIGN@L-B bude zahrnovat pouze některé z těchto prvků, což jsou některé herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, omezená zpětná vazba) a funkční estetiku.
|
Experimentální: SIGN@L-B následovaný SIGN@L-A
Účastníci této větve budou mít přístup k prototypu „SIGN@L-B“ vážné hry po dobu sedmi dnů.
K tomuto prototypu budou mít přístup ze svého osobního počítače a během tohoto období si s ním budou moci hrát, kdy budou chtít a jak dlouho budou chtít.
Po těchto sedmi dnech budou mít přístup stejným způsobem k prototypu „SIGN@L-A“.
|
V rámci této studie byly vyvinuty dva prototypy seriózní hry.
Design těchto prototypů vychází z konceptuálního modelu Alexiou a Schipperse (2018), který propojuje výukový design seriózní hry s vnitřní motivací, angažovaností a výsledky učení.
Design SIGN@L-A bude zahrnovat všechny prvky seriózního herního instruktážního designu navrženého těmito autory, což jsou herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, zpětná vazba a odměny), příběh (tj. protagonista, nehratelné postavy, a narativní události) a estetika (tj. funkční a hédonická estetika).
Design SIGN@L-B bude zahrnovat pouze některé z těchto prvků, což jsou některé herní mechanismy (tj. cíle, které je třeba splnit, omezená zpětná vazba) a funkční estetiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zapojení se SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Měřeno pomocí francouzské verze User Engagement Scale – Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Jedná se o pětiúrovňovou stupnici Likertova typu (1 až 5).
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší zapojení.
|
Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Zapojení se SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Měřeno pomocí francouzské verze User Engagement Scale – Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Jedná se o pětiúrovňovou stupnici Likertova typu (1 až 5).
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší zapojení.
|
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Vnitřní motivace k SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Měřeno pomocí odpovídající subškály Échelle de Motivation Situacenelle (Guay et al., 2000).
Jedná se o 7-úrovňovou subškálu Likertova typu (1 až 7), kterou si sami vyhlásíte.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 28, kde vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní motivaci.
|
Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Vnitřní motivace směrem k SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Měřeno pomocí odpovídající subškály Échelle de Motivation Situacenelle (Guay et al., 2000).
Jedná se o 7-úrovňovou subškálu Likertova typu (1 až 7), kterou si sami vyhlásíte.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 28, kde vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní motivaci.
|
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Změna klinického uvažování v kontextu akutního srdečního selhání
Časové okno: Na základní linii; až sedm dní po randomizaci
|
Měřeno ad hoc dotazníkem.
Účastníkovi je předloženo deset mřížek.
V každé mřížce musí být vytvořena logická síť mezi dvěma zvýrazněnými prvky.
Každý prvek odkazuje na koncept související s akutním srdečním selháním.
Každá mřížka je pak hodnocena jako nesprávná (0) nebo správná (1).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre ukazuje na lepší klinické uvažování v kontextu akutního srdečního selhání.
|
Na základní linii; až sedm dní po randomizaci
|
Změna klinického uvažování v kontextu akutního srdečního selhání
Časové okno: Na základní linii; mezi sedmi a čtrnácti dny po randomizaci
|
Měřeno ad hoc dotazníkem.
Účastníkovi je předloženo deset mřížek.
V každé mřížce musí být vytvořena logická síť mezi dvěma zvýrazněnými prvky.
Každý prvek odkazuje na koncept související s akutním srdečním selháním.
Každá mřížka je pak hodnocena jako nesprávná (0) nebo správná (1).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre ukazuje na lepší klinické uvažování v kontextu akutního srdečního selhání.
|
Na základní linii; mezi sedmi a čtrnácti dny po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas strávený hraním s SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Vlastní odhad počtu minut strávených hraním.
|
Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Čas strávený hraním s SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Vlastní odhad počtu minut strávených hraním.
|
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Míra, do jaké by si účastník chtěl znovu zahrát s SIGN@L-A
Časové okno: Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Měřeno pomocí 10bodové škály, kterou sami uvedli (0: vůbec ne; 10; hodně).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň, do kterého by si účastník rád znovu zahrál seriózní hru.
|
Až týden po přidělení SIGN@L-A
|
Stupeň, do kterého by si účastník chtěl znovu zahrát s SIGN@L-B
Časové okno: Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Měřeno pomocí 10bodové škály, kterou sami uvedli (0: vůbec ne; 10; hodně).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená vyšší stupeň, do kterého by si účastník rád znovu zahrál seriózní hru.
|
Až týden po přidělení k SIGN@L-B
|
Oblíbený prototyp vážné hry
Časové okno: Až 14 dní po randomizaci
|
Účastníci uvedou v dotazníku, který prototyp preferují (SIGN@L-A nebo SIGN@L-B)
|
Až 14 dní po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Ředitel studie: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Ředitel studie: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERSES-20-123-D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na SIGN@L-A
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
-
University of California, San FranciscoOrthopaedic Trauma Association; Muhimbili Orthopaedic Institute; Orthopaedic...DokončenoZlomeniny stehenní kostiTanzanie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityDokončenoMonitorování vitálních funkcíSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDoris Duke Charitable Foundation; Wyss Foundation, IncDokončenoTrauma | Zlomeniny holenní kosti | Otevřená zlomenina holenní kosti
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciNeznámýKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy