Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et pædagogisk videospil til at forbedre sygeplejestuderendes ræsonnement med patienter med akut hjertesvigt

26. april 2021 opdateret af: Marc-André Maheu-Cadotte

Udvikling af et seriøst spil for at forbedre sygeplejestuderendes kliniske ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at påskønne, ved hjælp af kvantitative og kvalitative empiriske metoder, et pædagogisk videospils bidrag til engagementet, motivationen og udviklingen af ​​sygeplejestuderendes fortolkning af akutte hjertesvigtpatienters helbredstilstand. To prototyper af det samme pædagogiske videospil er blevet udviklet. Deltagerne i undersøgelsen vil lege med begge prototyper, udfylde online spørgeskemaer og blive interviewet af en forskningsassistent vedrørende deres erfaringer med begge prototyper. Undersøgelsesresultater vil tjene til at udvælge den mest lovende prototype mellem de to, baseret på dens potentiale til at understøtte engagementet, motivationen og udviklingen af ​​sygeplejestuderendes fortolkning af akutte hjertesvigtpatienters helbredstilstand. Undersøgelsesresultater vil også tjene til at forfine den valgte prototype, før der udføres et større effektforsøg. Som sådan og i betragtning af det lille stikprøveantal af deltagere, der forventes, er det ikke planlagt at udføre hypotesetestning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
        • Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som en del af en sygeplejerskeuddannelse, at blive tilmeldt et kursus, hvor akut hjertesvigt begreber er i fokus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SIGN@L-A efterfulgt af SIGN@L-B
Deltagere i denne arm vil have adgang til prototypen "SIGN@L-A" af det seriøse spil i syv dage. De vil have adgang til denne prototype fra deres personlige computer og vil være i stand til at lege med den, når de vil, og hvor længe de ønsker i denne periode. Efter disse syv dage vil de på samme måde have adgang til prototypen "SIGN@L-B".
Andet: SIGN@L-A
To prototyper af et seriøst spil blev udviklet som en del af denne undersøgelse. Designet af disse prototyper er baseret på den konceptuelle model af Alexiou og Schippers (2018), der forbinder instruktionsdesignet af et seriøst spil til iboende motivation, engagement og læringsresultater. Designet af SIGN@L-A vil omfatte alle elementer af det seriøse spil-instruktionsdesign foreslået af disse forfattere, som er spilmekanik (dvs. mål at opfylde, feedback og belønninger), en fortælling (dvs. en hovedperson, karakterer, der ikke kan spilles, og narrative begivenheder) og æstetik (dvs. funktionel og hedonisk æstetik).
Andet: SIGN@L-B
Designet af SIGN@L-B vil kun omfatte nogle af disse elementer, som er nogle af spilmekanikken (dvs. mål at opfylde, begrænset feedback) og en funktionel æstetik.
Eksperimentel: SIGN@L-B efterfulgt af SIGN@L-A
Deltagere i denne arm vil have adgang til prototypen "SIGN@L-B" af det seriøse spil i syv dage. De vil have adgang til denne prototype fra deres personlige computer og vil være i stand til at lege med den, når de vil, og hvor længe de ønsker i denne periode. Efter disse syv dage vil de på samme måde have adgang til prototypen "SIGN@L-A".
Andet: SIGN@L-A
To prototyper af et seriøst spil blev udviklet som en del af denne undersøgelse. Designet af disse prototyper er baseret på den konceptuelle model af Alexiou og Schippers (2018), der forbinder instruktionsdesignet af et seriøst spil til iboende motivation, engagement og læringsresultater. Designet af SIGN@L-A vil omfatte alle elementer af det seriøse spil-instruktionsdesign foreslået af disse forfattere, som er spilmekanik (dvs. mål at opfylde, feedback og belønninger), en fortælling (dvs. en hovedperson, karakterer, der ikke kan spilles, og narrative begivenheder) og æstetik (dvs. funktionel og hedonisk æstetik).
Andet: SIGN@L-B
Designet af SIGN@L-B vil kun omfatte nogle af disse elementer, som er nogle af spilmekanikken (dvs. mål at opfylde, begrænset feedback) og en funktionel æstetik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlovelse med SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Målt med den franske version af User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Dette er en selvrapporteret 5-niveau Likert-type skala (1 til 5). Den samlede score varierer fra 1 til 5, hvor en højere score er udtryk for et større engagement.
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Forlovelse med SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Målt med den franske version af User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Dette er en selvrapporteret 5-niveau Likert-type skala (1 til 5). Den samlede score varierer fra 1 til 5, hvor en højere score er udtryk for et større engagement.
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Iboende motivation mod SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Målt med den tilsvarende underskala af Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000). Dette er en selvrapporteret 7-niveau Likert-type subskala (1 til 7). Den samlede score varierer fra 4 til 28, hvor en højere score er udtryk for en større indre motivation.
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Indre motivation mod SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Målt med den tilsvarende underskala af Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000). Dette er en selvrapporteret 7-niveau Likert-type subskala (1 til 7). Den samlede score varierer fra 4 til 28, hvor en højere score er udtryk for en større indre motivation.
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Ændring i klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt
Tidsramme: Ved baseline; op til syv dage efter randomisering
Målt med et ad hoc spørgeskema. Ti gitter præsenteres for deltageren. I hvert grid skal der udvikles et logisk netværk mellem to fremhævede elementer. Hvert element refererer til et begreb relateret til akut hjertesvigt. Hvert gitter bedømmes derefter forkert (0) eller korrekt (1). Den samlede score varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer et bedre klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt.
Ved baseline; op til syv dage efter randomisering
Ændring i klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt
Tidsramme: Ved baseline; mellem syv og fjorten dage efter randomisering
Målt med et ad hoc spørgeskema. Ti gitter præsenteres for deltageren. I hvert grid skal der udvikles et logisk netværk mellem to fremhævede elementer. Hvert element refererer til et begreb relateret til akut hjertesvigt. Hvert gitter bedømmes derefter forkert (0) eller korrekt (1). Den samlede score varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer et bedre klinisk ræsonnement i forbindelse med akut hjertesvigt.
Ved baseline; mellem syv og fjorten dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at spille med SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Selvrapporteret antal minutter anslået til at være brugt på at spille.
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Tid brugt på at spille med SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Selvrapporteret antal minutter anslået til at være brugt på at spille.
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Grad hvortil deltageren gerne vil spille igen med SIGN@L-A
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Målt med en selvrapporteret 10-punkts skala (0: slet ikke; 10; meget). Scoren varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer en højere grad, hvori deltageren gerne vil spille igen med det seriøse spil.
Op til en uge efter at være blevet tildelt til SIGN@L-A
Grad hvortil deltageren gerne vil spille igen med SIGN@L-B
Tidsramme: Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Målt med en selvrapporteret 10-punkts skala (0: slet ikke; 10; meget). Scoren varierer fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer en højere grad, hvori deltageren gerne vil spille igen med det seriøse spil.
Op til en uge efter at være blevet tildelt SIGN@L-B
Yndlingsprototype af det seriøse spil
Tidsramme: Op til 14 dage efter randomisering
Deltagerne angiver på et spørgeskema, hvilken prototype de foretrak (SIGN@L-A eller SIGN@L-B)
Op til 14 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marc-André Maheu-Cadotte

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
  • Studieleder: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
  • Studieleder: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CERSES-20-123-D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger