Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie edukacyjnej gry wideo w celu poprawy rozumowania studentów pielęgniarstwa z pacjentami z ostrą niewydolnością serca

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marc-André Maheu-Cadotte

Opracowanie poważnej gry w celu poprawy rozumowania klinicznego studentów pielęgniarstwa w kontekście ostrej niewydolności serca

Celem niniejszej pracy jest docenienie, za pomocą ilościowych i jakościowych metod empirycznych, wkładu edukacyjnej gry wideo w zaangażowanie, motywację i rozwój interpretacji stanu zdrowia pacjentów z ostrą niewydolnością serca przez studentów pielęgniarstwa. Opracowano dwa prototypy tej samej edukacyjnej gry wideo. Uczestnicy badania będą bawić się obydwoma prototypami, wypełniać kwestionariusze online i udzielać wywiadu przeprowadzonego przez asystenta badawczego na temat ich doświadczeń z obydwoma prototypami. Wyniki badań posłużą do wyłonienia spośród nich najbardziej obiecującego prototypu, w oparciu o jego potencjał wspierania zaangażowania, motywacji i rozwoju interpretacji stanu zdrowia pacjentów z ostrą niewydolnością serca przez studentów pielęgniarstwa. Wyniki badań posłużą również do udoskonalenia wybranego prototypu przed przeprowadzeniem próby skuteczności na większą skalę. W związku z tym i biorąc pod uwagę oczekiwaną niewielką liczbę uczestników, nie planuje się przeprowadzania testowania hipotez.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ramach programu Bachelor of Nursing, aby zostać zarejestrowanym na kursie, na którym koncentrują się koncepcje ostrej niewydolności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SIGN@L-A, a następnie SIGN@L-B
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do prototypu poważnej gry „SIGN@L-A” przez siedem dni. Będą mieli dostęp do tego prototypu ze swojego komputera osobistego i będą mogli bawić się nim kiedy tylko zechcą i jak długo będą chcieli w tym okresie. Po tych siedmiu dniach będą mieli dostęp w ten sam sposób do prototypu „SIGN@L-B”.
Inny: SIGN@L-A
W ramach tego badania opracowano dwa prototypy poważnej gry. Projekt tych prototypów opiera się na modelu koncepcyjnym Alexiou i Schippersa (2018), łączącym projekt instruktażowy poważnej gry z wewnętrzną motywacją, zaangażowaniem i efektami uczenia się. Projekt SIGN@L-A będzie zawierał wszystkie elementy poważnego projektu instruktażowego gry zaproponowane przez tych autorów, takie jak mechanika gry (tj. i wydarzeń narracyjnych) oraz estetykę (tj. estetykę funkcjonalną i hedoniczną).
Inny: ZNAK@L-B
Projekt SIGN@L-B będzie zawierał tylko niektóre z tych elementów, które są częścią mechaniki gry (tj. cele do spełnienia, ograniczone informacje zwrotne) oraz funkcjonalną estetykę.
Eksperymentalny: SIGN@L-B, a następnie SIGN@L-A
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do prototypu „SIGN@L-B” poważnej gry przez siedem dni. Będą mieli dostęp do tego prototypu ze swojego komputera osobistego i będą mogli bawić się nim kiedy tylko zechcą i jak długo będą chcieli w tym okresie. Po tych siedmiu dniach będą mieli dostęp w ten sam sposób do prototypu „SIGN@L-A”.
Inny: SIGN@L-A
W ramach tego badania opracowano dwa prototypy poważnej gry. Projekt tych prototypów opiera się na modelu koncepcyjnym Alexiou i Schippersa (2018), łączącym projekt instruktażowy poważnej gry z wewnętrzną motywacją, zaangażowaniem i efektami uczenia się. Projekt SIGN@L-A będzie zawierał wszystkie elementy poważnego projektu instruktażowego gry zaproponowane przez tych autorów, takie jak mechanika gry (tj. i wydarzeń narracyjnych) oraz estetykę (tj. estetykę funkcjonalną i hedoniczną).
Inny: ZNAK@L-B
Projekt SIGN@L-B będzie zawierał tylko niektóre z tych elementów, które są częścią mechaniki gry (tj. cele do spełnienia, ograniczone informacje zwrotne) oraz funkcjonalną estetykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpraca z SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Mierzone za pomocą francuskiej wersji Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (Fontaine i in., 2019; O'Brien i in., 2018). Jest to samoopisowa 5-stopniowa skala typu Likerta (od 1 do 5). Ogólny wynik waha się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Zaangażowanie w SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Mierzone za pomocą francuskiej wersji Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (Fontaine i in., 2019; O'Brien i in., 2018). Jest to samoopisowa 5-stopniowa skala typu Likerta (od 1 do 5). Ogólny wynik waha się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Wewnętrzna motywacja do SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Mierzone za pomocą odpowiedniej podskali Échelle de motywation positionnelle (Guay i in., 2000). Jest to samoopisowa 7-stopniowa podskala typu Likerta (od 1 do 7). Ogólny wynik waha się od 4 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą motywację wewnętrzną.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Wewnętrzna motywacja do SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Mierzone za pomocą odpowiedniej podskali Échelle de motywation positionnelle (Guay i in., 2000). Jest to samoopisowa 7-stopniowa podskala typu Likerta (od 1 do 7). Ogólny wynik waha się od 4 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą motywację wewnętrzną.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Zmiana w rozumowaniu klinicznym w kontekście ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; do siedmiu dni po randomizacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc. Uczestnikowi prezentowanych jest dziesięć siatek. W każdej siatce należy opracować logiczną sieć między dwoma wyróżnionymi elementami. Każdy element odnosi się do pojęcia związanego z ostrą niewydolnością serca. Każda siatka jest następnie oceniana jako niepoprawna (0) lub poprawna (1). Ogólny wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie kliniczne w kontekście ostrej niewydolności serca.
Na linii podstawowej; do siedmiu dni po randomizacji
Zmiana w rozumowaniu klinicznym w kontekście ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; od siedmiu do czternastu dni po randomizacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc. Uczestnikowi prezentowanych jest dziesięć siatek. W każdej siatce należy opracować logiczną sieć między dwoma wyróżnionymi elementami. Każdy element odnosi się do pojęcia związanego z ostrą niewydolnością serca. Każda siatka jest następnie oceniana jako niepoprawna (0) lub poprawna (1). Ogólny wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie kliniczne w kontekście ostrej niewydolności serca.
Na linii podstawowej; od siedmiu do czternastu dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na zabawie z SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Szacunkowa liczba minut spędzonych na graniu.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Czas spędzony na zabawie z SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Szacunkowa liczba minut spędzonych na graniu.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać z SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali samooceny (0: wcale; 10; dużo). Wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać w poważną grę.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
Stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać z SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali samooceny (0: wcale; 10; dużo). Wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać w poważną grę.
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
Ulubiony prototyp poważnej gry
Ramy czasowe: Do 14 dni po randomizacji
Uczestnicy wskazują w kwestionariuszu, który prototyp preferują (SIGN@L-A lub SIGN@L-B)
Do 14 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marc-André Maheu-Cadotte

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
  • Dyrektor Studium: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
  • Dyrektor Studium: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CERSES-20-123-D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami