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Sviluppo di un videogioco educativo per migliorare il ragionamento degli studenti infermieri con pazienti con insufficienza cardiaca acuta

26 aprile 2021 aggiornato da: Marc-André Maheu-Cadotte

Sviluppo di un gioco serio per migliorare il ragionamento clinico degli studenti infermieri nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta

Lo scopo di questo studio è quello di apprezzare, utilizzando metodi empirici quantitativi e qualitativi, il contributo di un videogioco educativo all'impegno, alla motivazione e allo sviluppo dell'interpretazione da parte degli studenti infermieri della condizione di salute dei pazienti con scompenso cardiaco acuto. Sono stati sviluppati due prototipi dello stesso videogioco educativo. I partecipanti allo studio giocheranno con entrambi i prototipi, completeranno i questionari online e saranno intervistati da un assistente di ricerca in merito alla loro esperienza con entrambi i prototipi. I risultati dello studio serviranno a selezionare il prototipo più promettente tra i due, in base al suo potenziale per supportare l'impegno, la motivazione e lo sviluppo dell'interpretazione da parte degli studenti infermieri delle condizioni di salute dei pazienti con scompenso cardiaco acuto. I risultati dello studio serviranno anche a perfezionare il prototipo selezionato prima di condurre una prova di efficacia su larga scala. In quanto tale e dato il piccolo numero campione di partecipanti previsto, non è previsto lo svolgimento di test di ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
        • Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Come parte di un corso di laurea in infermieristica, per essere iscritti a un corso in cui i concetti di insufficienza cardiaca acuta sono al centro.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SIGN@L-A seguito da SIGN@L-B
I partecipanti a questo braccio avranno accesso al prototipo "SIGN@L-A" del gioco serio per sette giorni. Avranno accesso a questo prototipo dal loro personal computer e potranno giocarci quando vorranno e per quanto tempo vorranno durante questo periodo. Dopo questi sette giorni, avranno accesso allo stesso modo al prototipo "SIGN@L-B".
Altro: SIGN@L-A
Nell'ambito di questo studio sono stati sviluppati due prototipi di un gioco serio. Il design di questi prototipi si basa sul modello concettuale di Alexiou e Schippers (2018) che collega il design didattico di un gioco serio alla motivazione intrinseca, al coinvolgimento e ai risultati di apprendimento. Il design di SIGN@L-A includerà tutti gli elementi del design didattico del gioco serio proposto da questi autori che sono le meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback e ricompense), una narrazione (ovvero un protagonista, personaggi non giocabili, ed eventi narrativi) ed estetica (vale a dire, estetica funzionale ed edonica).
Altro: SIGN@L-B
Il design di SIGN@L-B includerà solo alcuni di questi elementi che sono alcune delle meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback limitato) e un'estetica funzionale.
Sperimentale: SIGN@L-B seguito da SIGN@L-A
I partecipanti a questo braccio avranno accesso al prototipo "SIGN@L-B" del gioco serio per sette giorni. Avranno accesso a questo prototipo dal loro personal computer e potranno giocarci quando vorranno e per quanto tempo vorranno durante questo periodo. Dopo questi sette giorni, avranno accesso allo stesso modo al prototipo "SIGN@L-A".
Altro: SIGN@L-A
Nell'ambito di questo studio sono stati sviluppati due prototipi di un gioco serio. Il design di questi prototipi si basa sul modello concettuale di Alexiou e Schippers (2018) che collega il design didattico di un gioco serio alla motivazione intrinseca, al coinvolgimento e ai risultati di apprendimento. Il design di SIGN@L-A includerà tutti gli elementi del design didattico del gioco serio proposto da questi autori che sono le meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback e ricompense), una narrazione (ovvero un protagonista, personaggi non giocabili, ed eventi narrativi) ed estetica (vale a dire, estetica funzionale ed edonica).
Altro: SIGN@L-B
Il design di SIGN@L-B includerà solo alcuni di questi elementi che sono alcune delle meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback limitato) e un'estetica funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno con SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Misurato con la versione francese della User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Questa è una scala di tipo Likert a 5 livelli auto-riferita (da 1 a 5). Il punteggio complessivo varia da 1 a 5 dove un punteggio più alto è indicativo di un maggiore coinvolgimento.
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Impegno con SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Misurato con la versione francese della User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Questa è una scala di tipo Likert a 5 livelli auto-riferita (da 1 a 5). Il punteggio complessivo varia da 1 a 5 dove un punteggio più alto è indicativo di un maggiore coinvolgimento.
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Motivazione intrinseca verso SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Misurato con la sottoscala corrispondente dell'Échelle de motivetation situationnelle (Guay et al., 2000). Questa è una sottoscala di tipo Likert a 7 livelli auto-riferita (da 1 a 7). Il punteggio complessivo varia da 4 a 28 dove un punteggio più alto è indice di una maggiore motivazione intrinseca.
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Motivazione intrinseca verso SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Misurato con la sottoscala corrispondente dell'Échelle de motivetation situationnelle (Guay et al., 2000). Questa è una sottoscala di tipo Likert a 7 livelli auto-riferita (da 1 a 7). Il punteggio complessivo varia da 4 a 28 dove un punteggio più alto è indice di una maggiore motivazione intrinseca.
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Cambiamento nel ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Alla base; fino a sette giorni dopo la randomizzazione
Misurato con un questionario ad hoc. Al partecipante vengono presentate dieci griglie. In ogni griglia deve essere sviluppata una rete logica tra due elementi evidenziati. Ogni elemento fa riferimento a un concetto relativo allo scompenso cardiaco acuto. Ogni griglia viene quindi valutata errata (0) o corretta (1). Il punteggio complessivo varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un miglior ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta.
Alla base; fino a sette giorni dopo la randomizzazione
Cambiamento nel ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Alla base; tra sette e quattordici giorni dopo la randomizzazione
Misurato con un questionario ad hoc. Al partecipante vengono presentate dieci griglie. In ogni griglia deve essere sviluppata una rete logica tra due elementi evidenziati. Ogni elemento fa riferimento a un concetto relativo allo scompenso cardiaco acuto. Ogni griglia viene quindi valutata errata (0) o corretta (1). Il punteggio complessivo varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un miglior ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta.
Alla base; tra sette e quattordici giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo trascorso a giocare con SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Numero autodichiarato di minuti stimati trascorsi giocando.
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Il tempo trascorso a giocare con SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Numero autodichiarato di minuti stimati trascorsi giocando.
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Grado in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Misurato con una scala di 10 punti auto-riferita (0: per niente; 10; molto). Il punteggio varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un grado più alto in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con il gioco serio.
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
Grado in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Misurato con una scala di 10 punti auto-riferita (0: per niente; 10; molto). Il punteggio varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un grado più alto in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con il gioco serio.
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
Prototipo preferito del gioco serio
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni dopo la randomizzazione
I partecipanti indicano su un questionario quale prototipo hanno preferito (SIGN@L-A o SIGN@L-B)
Fino a 14 giorni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marc-André Maheu-Cadotte

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
  • Direttore dello studio: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
  • Direttore dello studio: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CERSES-20-123-D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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