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Entwicklung eines Lernvideospiels zur Verbesserung des Denkens von Krankenpflegeschülern bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

26. April 2021 aktualisiert von: Marc-André Maheu-Cadotte

Entwicklung eines Serious Game zur Verbesserung des klinischen Denkens von Krankenpflegestudenten im Kontext akuter Herzinsuffizienz

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe quantitativer und qualitativer empirischer Methoden den Beitrag eines Lernvideospiels zum Engagement, zur Motivation und zur Entwicklung der Interpretation des Gesundheitszustands von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz durch Krankenpflegestudenten zu würdigen. Es wurden zwei Prototypen desselben Lernvideospiels entwickelt. Die Studienteilnehmer spielen mit beiden Prototypen, füllen Online-Fragebögen aus und werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter zu ihren Erfahrungen mit beiden Prototypen befragt. Die Studienergebnisse werden dazu dienen, den vielversprechendsten Prototypen zwischen den beiden auszuwählen, basierend auf seinem Potenzial, das Engagement, die Motivation und die Entwicklung der Interpretation des Gesundheitszustands von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz durch Krankenpflegestudenten zu unterstützen. Die Studienergebnisse werden auch dazu dienen, den ausgewählten Prototyp zu verfeinern, bevor eine größere Wirksamkeitsstudie durchgeführt wird. Daher und angesichts der erwarteten geringen Stichprobenzahl der Teilnehmer ist die Durchführung von Hypothesentests nicht geplant.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
        • Université de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Rahmen eines Bachelor of Nursing-Studiengangs die Einschreibung in einen Studiengang, in dem Konzepte der akuten Herzinsuffizienz im Mittelpunkt stehen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SIGN@L-A gefolgt von SIGN@L-B
Teilnehmer dieses Arms haben sieben Tage lang Zugang zum Prototyp „SIGN@L-A“ des Serious Games. Sie haben von ihrem Personalcomputer aus Zugriff auf diesen Prototyp und können in diesem Zeitraum wann und wie lange sie möchten damit spielen. Nach diesen sieben Tagen erhalten sie auf dem gleichen Weg Zugang zum Prototyp „SIGN@L-B“.
Sonstiges: SIGN@L-A
Im Rahmen dieser Studie wurden zwei Prototypen eines Serious Games entwickelt. Das Design dieser Prototypen basiert auf dem konzeptionellen Modell von Alexiou und Schippers (2018), das das Lehrdesign eines Serious Games mit intrinsischer Motivation, Engagement und Lernergebnissen verknüpft. Das Design von SIGN@L-A wird alle Elemente des von diesen Autoren vorgeschlagenen Unterrichtsdesigns für ernsthafte Spiele umfassen, nämlich Spielmechanik (d. h. zu erreichende Ziele, Feedback und Belohnungen), eine Erzählung (d. h. einen Protagonisten, nicht spielbare Charaktere, und narrative Ereignisse) und Ästhetik (d. h. funktionale und hedonische Ästhetik).
Sonstiges: SIGN@L-B
Das Design von SIGN@L-B wird nur einige dieser Elemente umfassen, nämlich einige der Spielmechaniken (z. B. zu erreichende Ziele, begrenztes Feedback) und eine funktionale Ästhetik.
Experimental: SIGN@L-B gefolgt von SIGN@L-A
Teilnehmer dieses Arms haben sieben Tage lang Zugriff auf den Prototyp „SIGN@L-B“ des Serious Games. Sie haben von ihrem Personalcomputer aus Zugriff auf diesen Prototyp und können in diesem Zeitraum wann und wie lange sie möchten damit spielen. Nach diesen sieben Tagen erhalten sie auf dem gleichen Weg Zugang zum Prototyp „SIGN@L-A“.
Sonstiges: SIGN@L-A
Im Rahmen dieser Studie wurden zwei Prototypen eines Serious Games entwickelt. Das Design dieser Prototypen basiert auf dem konzeptionellen Modell von Alexiou und Schippers (2018), das das Lehrdesign eines Serious Games mit intrinsischer Motivation, Engagement und Lernergebnissen verknüpft. Das Design von SIGN@L-A wird alle Elemente des von diesen Autoren vorgeschlagenen Unterrichtsdesigns für ernsthafte Spiele umfassen, nämlich Spielmechanik (d. h. zu erreichende Ziele, Feedback und Belohnungen), eine Erzählung (d. h. einen Protagonisten, nicht spielbare Charaktere, und narrative Ereignisse) und Ästhetik (d. h. funktionale und hedonische Ästhetik).
Sonstiges: SIGN@L-B
Das Design von SIGN@L-B wird nur einige dieser Elemente umfassen, nämlich einige der Spielmechaniken (z. B. zu erreichende Ziele, begrenztes Feedback) und eine funktionale Ästhetik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement bei SIGN@L-A
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Gemessen mit der französischen Version der User Engagement Scale – Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete 5-stufige Likert-Skala (1 bis 5). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 1 und 5, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Engagement hinweist.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Engagement mit SIGN@L-B
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Gemessen mit der französischen Version der User Engagement Scale – Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018). Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete 5-stufige Likert-Skala (1 bis 5). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 1 und 5, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Engagement hinweist.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Intrinsische Motivation gegenüber SIGN@L-A
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Gemessen mit der entsprechenden Subskala der Échelle de Motivation Situationnelle (Guay et al., 2000). Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete 7-stufige Likert-Subskala (1 bis 7). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 4 und 28, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere intrinsische Motivation hinweist.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Intrinsische Motivation gegenüber SIGN@L-B
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Gemessen mit der entsprechenden Subskala der Échelle de Motivation Situationnelle (Guay et al., 2000). Dabei handelt es sich um eine selbstberichtete 7-stufige Likert-Subskala (1 bis 7). Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 4 und 28, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere intrinsische Motivation hinweist.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Veränderung des klinischen Denkens im Zusammenhang mit akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: An der Grundlinie; bis zu sieben Tage nach der Randomisierung
Gemessen mit einem Ad-hoc-Fragebogen. Dem Teilnehmer werden zehn Raster präsentiert. In jedem Raster muss ein logisches Netzwerk zwischen zwei hervorgehobenen Elementen entwickelt werden. Jedes Element bezieht sich auf ein Konzept im Zusammenhang mit akuter Herzinsuffizienz. Jedes Raster wird dann als falsch (0) oder richtig (1) bewertet. Der Gesamtscore variiert zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Score auf ein besseres klinisches Denken im Zusammenhang mit akuter Herzinsuffizienz hinweist.
An der Grundlinie; bis zu sieben Tage nach der Randomisierung
Veränderung des klinischen Denkens im Zusammenhang mit akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: An der Grundlinie; zwischen sieben und vierzehn Tagen nach der Randomisierung
Gemessen mit einem Ad-hoc-Fragebogen. Dem Teilnehmer werden zehn Raster präsentiert. In jedem Raster muss ein logisches Netzwerk zwischen zwei hervorgehobenen Elementen entwickelt werden. Jedes Element bezieht sich auf ein Konzept im Zusammenhang mit akuter Herzinsuffizienz. Jedes Raster wird dann als falsch (0) oder richtig (1) bewertet. Der Gesamtscore variiert zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Score auf ein besseres klinisches Denken im Zusammenhang mit akuter Herzinsuffizienz hinweist.
An der Grundlinie; zwischen sieben und vierzehn Tagen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die ich mit SIGN@L-A verbracht habe
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Nach eigenen Angaben geschätzte Anzahl der gespielten Minuten.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Zeit, die ich mit SIGN@L-B verbracht habe
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Nach eigenen Angaben geschätzte Anzahl der gespielten Minuten.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Grad, in dem der Teilnehmer gerne noch einmal mit SIGN@L-A spielen möchte
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Gemessen anhand einer 10-Punkte-Skala (0: überhaupt nicht; 10; sehr). Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 10, wobei eine höhere Punktzahl darauf hinweist, dass der Teilnehmer das Serious Game in höherem Maße erneut spielen möchte.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung zu SIGN@L-A
Grad, in dem der Teilnehmer erneut mit SIGN@L-B spielen möchte
Zeitfenster: Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Gemessen anhand einer 10-Punkte-Skala (0: überhaupt nicht; 10; sehr). Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 10, wobei eine höhere Punktzahl darauf hinweist, dass der Teilnehmer das Serious Game in höherem Maße erneut spielen möchte.
Bis zu einer Woche nach Zuweisung an SIGN@L-B
Lieblingsprototyp des Serious Game
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Randomisierung
Die Teilnehmer geben auf einem Fragebogen an, welchen Prototyp sie bevorzugen (SIGN@L-A oder SIGN@L-B)
Bis zu 14 Tage nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marc-André Maheu-Cadotte

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
  • Studienleiter: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
  • Studienleiter: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CERSES-20-123-D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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