Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky esenciálních a neesenciálních aminokyselin na pozátěžovou syntézu svalového kolagenu u mladých mužů (PECS)

9. června 2023 aktualizováno: Cameron Mitchell, University of British Columbia

Účinky esenciálních a neesenciálních aminokyselin na syntézu svalového kolagenu po cvičení u mladých mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit, které aminokyseliny ovlivňují akutní syntézu svalového kolagenu v reakci na suplementaci a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem se 3 léčebnými skupinami (placebo, kolagenový peptid a esenciální aminokyselina). Studie bude zahrnovat 3 návštěvy: základní testování/seznámení a 2 cvičební zkoušky, které budou zahrnovat svalové biopsie, odběry krve a infuzi izotopu indikátoru za účelem měření syntézy svalového proteinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Chan Gunn Pavilion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umí plynně číst a psát v angličtině
  • mužský
  • 18 - 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo současná farmaceutická terapie
  • Zdravotní stav ovlivňující schopnost vykonávat namáhavou fyzickou aktivitu
  • Trénink odolnosti dolní části těla v předchozích 6 měsících
  • BMI > 30
  • V současné době kouří s cigaretami
  • Alergie na jakékoli studijní doplňky
  • V současné době užíváte jakýkoli proteinový, aminokyselinový nebo kolagenový doplněk
  • Zúčastněte se více než 2 hodin týdně intenzivního cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Esenciální aminokyselina
Účastníci spotřebují 1 dávku: 15 g doplňku krystalických esenciálních aminokyselin (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) vitamínu C (Ribena černý rybíz) + 250 ml vody
Doplněk stravy: Esenciální aminokyselina
Bezprostředně po cvičení účastníci zkonzumují svůj přidělený doplněk esenciálních aminokyselin
Aktivní komparátor: Kolagenový peptid
Účastníci zkonzumují 1 dávku: 15g kolagenového peptidu (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) vitamínu C (Ribena černý rybíz) + 250 ml vody
Doplněk stravy: Kolagenový peptid
Bezprostředně po cvičení účastníci zkonzumují svůj přidělený kolagenový peptidový doplněk
Komparátor placeba: Maltodextrin Placebo
Účastníci zkonzumují 1 dávku: 15 g maltodextrinu (kanadský proteinový maltodextrin) + 80 ml (48 mg) vitaminu C (černý rybíz Ribena) + 250 ml vody
Doplněk stravy: Maltodextrin Placebo
Bezprostředně po cvičebním zásahu účastníci zkonzumují svůj přidělený doplněk maltodextrinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční rychlost syntézy (změna v průběhu času) syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
Frakce myofibrilárního obohaceného proteinu ze svalové biopsie za jednotku času.
0 - 4 hodiny po cvičení
Frakční rychlost syntézy (změna v průběhu času) syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0-2 hodiny po cvičení
Frakce myofibrilárního obohaceného proteinu ze svalové biopsie za jednotku času.
0-2 hodiny po cvičení
Frakční rychlost syntézy (změna v průběhu času) syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 2-4 hodiny po cvičení
Frakce myofibrilárního obohaceného proteinu ze svalové biopsie za jednotku času.
2-4 hodiny po cvičení
Frakční syntetická rychlost (změna v čase) Syntéza svalového kolagenu
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
Frakce intramuskulárního proteinu obohaceného kolagenem ze svalové biopsie za jednotku času.
0 - 4 hodiny po cvičení
Frakční syntetická rychlost (změna v čase) Syntéza svalového kolagenu
Časové okno: 0-2 hodiny po cvičení
Frakce intramuskulárního proteinu obohaceného kolagenem ze svalové biopsie za jednotku času.
0-2 hodiny po cvičení
Frakční syntetická rychlost (změna v čase) Syntéza svalového kolagenu
Časové okno: 2-4 hodiny po cvičení
Frakce intramuskulárního proteinu obohaceného kolagenem ze svalové biopsie za jednotku času.
2-4 hodiny po cvičení
Pro-kolagen typu I N-propeptid (PINP)
Časové okno: 1 hodinu před cvičením
Osteoblastický marker syntézy kostního kolagenu
1 hodinu před cvičením
Pro-kolagen typu I N-propeptid (PINP)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
Osteoblastický marker syntézy kostního kolagenu
4 hodiny po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce plazmatických aminokyselin na suplementaci
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
Plazmatické koncentrace aminokyselin
0 - 4 hodiny po cvičení
Svalový mechanistický cíl aktivace rapamycinové dráhy
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
Měření násobku změny enzymů spojených s anabolickou signalizací dráhy mTOR (např. fosfoinositid 3-kinázy (PI3k), proteinkináza B (Akt))
0 - 4 hodiny po cvičení
PCR genová exprese genů svalového kolagenu (typy I, III, IV)
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
Měření změny násobku, když se požadované kolagenové geny stanou detekovatelné v analýze PCR
0 - 4 hodiny po cvičení
Pro-kolagen typu III N-propeptid (PIIINP)
Časové okno: 1 hodinu před cvičením
Marker syntézy kolagenu
1 hodinu před cvičením
Pro-kolagen typu III N-propeptid (PIIINP)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
Marker syntézy kolagenu
4 hodiny po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H20-00943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení