Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af essentielle og ikke-essentielle aminosyrer på muskelkollagensyntese efter træning hos unge mænd (PECS)

9. juni 2023 opdateret af: Cameron Mitchell, University of British Columbia

Virkningerne af essentielle og ikke-essentielle aminosyrer på muskelkollagensyntese efter træning hos unge mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilke aminosyrer der påvirker akut muskelkollagensyntese som reaktion på kosttilskud og træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret, parallelt designstudie med 3 behandlingsgrupper (placebo, kollagenpeptid og essentiel aminosyre). Undersøgelsen vil involvere 3 besøg: en baseline test/familiariseringssession og 2 træningsforsøg, som vil omfatte muskelbiopsier, blodudtagninger og infusion af en sporstofisotop for at måle muskelproteinsyntese.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Chan Gunn Pavilion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan flydende læse og skrive på engelsk
  • Han
  • 18 - 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, kardiovaskulær sygdom eller nuværende farmaceutisk behandling
  • Medicinske tilstande, der påvirker evnen til at udføre anstrengende fysisk aktivitet
  • Træning af lavere kropsmodstand inden for de foregående 6 måneder
  • BMI > 30
  • Ryger i øjeblikket med cigaretter
  • Allergi over for eventuelle studietilskud
  • Tager i øjeblikket ethvert protein-, aminosyre- eller kollagentilskud
  • Deltag i mere end 2 timers ugentlig kraftig træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Essentiel aminosyre
Deltagerne vil indtage 1 dosis af: 15 g krystallinsk essentiel aminosyretilskud (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vand
Kosttilskud: Essentiel aminosyre
Umiddelbart efter træningsinterventionen vil deltagerne indtage deres tildelte essentielle aminosyretilskud
Aktiv komparator: Kollagenpeptid
Deltagerne vil indtage 1 dosis af: 15g kollagenpeptid (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vand
Kosttilskud: Kollagenpeptid
Umiddelbart efter træningsinterventionen vil deltagerne indtage deres tildelte kollagenpeptidtilskud
Placebo komparator: Maltodextrin Placebo
Deltagerne vil indtage 1 dosis af: 15 g maltodextrin (canadisk proteinmaltodextrin) + 80 ml (48 mg) C-vitamin (Ribena solbær) + 250 ml vand
Kosttilskud: Maltodextrin Placebo
Umiddelbart efter træningsinterventionen vil deltagerne indtage deres tildelte maltodextrintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
Fraktion af det myofibrillære berigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
0 - 4 timer efter træning
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 0 - 2 timer efter træning
Fraktion af det myofibrillære berigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
0 - 2 timer efter træning
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: 2 - 4 timer efter træning
Fraktion af det myofibrillære berigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
2 - 4 timer efter træning
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
Fraktion af det intramuskulære kollagenberigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
0 - 4 timer efter træning
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 0 - 2 timer efter træning
Fraktion af det intramuskulære kollagenberigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
0 - 2 timer efter træning
Fraktionel syntesehastighed (ændring over tid) Muskelkollagensyntese
Tidsramme: 2 - 4 timer efter træning
Fraktion af det intramuskulære kollagenberigede protein fra muskelbiopsi pr. tidsenhed.
2 - 4 timer efter træning
Pro-Collagen Type I N-Propeptid (PINP)
Tidsramme: 1 time før træning
Osteoblastisk markør for knoglekollagensyntese
1 time før træning
Pro-Collagen Type I N-Propeptid (PINP)
Tidsramme: 4 timer efter træning
Osteoblastisk markør for knoglekollagensyntese
4 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-aminosyrers respons på tilskud
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
Aminosyreplasmakoncentrationer
0 - 4 timer efter træning
Muskelmekanistisk mål for rapamycin Pathway Activation
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
Måling af foldændringen i enzymer forbundet med den anabolske signalering af mTOR-vejen (f.eks. phosphoinositid 3-kinaser (PI3k), proteinkinase B (Akt))
0 - 4 timer efter træning
PCR-genekspression af muskelkollagengener (type I, III, IV)
Tidsramme: 0 - 4 timer efter træning
Måling af foldændringen, når kollagengener af interesse bliver påviselige i PCR-analysen
0 - 4 timer efter træning
Pro-Collagen Type III N-Propeptid (PIIINP)
Tidsramme: 1 time før træning
Markør for kollagensyntese
1 time før træning
Pro-Collagen Type III N-Propeptid (PIIINP)
Tidsramme: 4 timer efter træning
Markør for kollagensyntese
4 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H20-00943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger