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Auswirkungen essentieller und nicht essentieller Aminosäuren auf die Muskelkollagensynthese nach dem Training bei jungen Männern (PECS)

9. Juni 2023 aktualisiert von: Cameron Mitchell, University of British Columbia

Die Auswirkungen von essentiellen und nicht essentiellen Aminosäuren auf die Muskelkollagensynthese nach dem Training bei jungen Männern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, welche Aminosäuren die akute Muskelkollagensynthese als Reaktion auf Nahrungsergänzung und Bewegung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelem Design mit 3 Behandlungsgruppen (Placebo, Kollagenpeptid und essentielle Aminosäure). Die Studie umfasst 3 Besuche: eine Basistest-/Eingewöhnungssitzung und 2 Übungsversuche, die Muskelbiopsien, Blutabnahmen und die Infusion eines Tracer-Isotops umfassen, um die Muskelproteinsynthese zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Chan Gunn Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann fließend Englisch lesen und schreiben
  • Männlich
  • 18 - 35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder aktuelle pharmazeutische Therapie
  • Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, anstrengende körperliche Aktivitäten durchzuführen
  • Unterkörper-Widerstandstraining in den letzten 6 Monaten
  • BMI > 30
  • Rauche derzeit mit Zigaretten
  • Allergie gegen irgendwelche Studienergänzungen
  • Nehmen Sie derzeit ein Protein-, Aminosäure- oder Kollagenpräparat ein
  • Nehmen Sie wöchentlich an mehr als 2 Stunden intensiver körperlicher Betätigung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Essentielle Aminosäure
Die Teilnehmer nehmen 1 Dosis zu sich: 15 g kristallines Nahrungsergänzungsmittel mit essentiellen Aminosäuren (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäure
Unmittelbar nach der Übungsintervention nehmen die Teilnehmer ihre zugewiesene Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren zu sich
Aktiver Komparator: Kollagenpeptid
Die Teilnehmer nehmen 1 Dosis zu sich: 15 g Kollagenpeptid (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagenpeptid
Unmittelbar nach der Übungsintervention nehmen die Teilnehmer ihre zugewiesene Kollagenpeptid-Ergänzung zu sich
Placebo-Komparator: Maltodextrin-Placebo
Die Teilnehmer nehmen eine Dosis von: 15 g Maltodextrin (kanadisches Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) Vitamin C (Ribena-Schwarze Johannisbeere) + 250 ml Wasser zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin Placebo
Unmittelbar nach der Übungsintervention nehmen die Teilnehmer ihre zugewiesene Maltodextrin-Ergänzung zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) der myofibrillären Proteinsynthese
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
Anteil des myofibrillär angereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
0 - 4 Stunden nach dem Training
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) der myofibrillären Proteinsynthese
Zeitfenster: 0 - 2 Stunden nach dem Training
Anteil des myofibrillär angereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
0 - 2 Stunden nach dem Training
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) der myofibrillären Proteinsynthese
Zeitfenster: 2 - 4 Stunden nach dem Training
Anteil des myofibrillär angereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
2 - 4 Stunden nach dem Training
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) Muskel-Kollagen-Synthese
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
Anteil des intramuskulären kollagenangereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
0 - 4 Stunden nach dem Training
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) Muskel-Kollagen-Synthese
Zeitfenster: 0 - 2 Stunden nach dem Training
Anteil des intramuskulären kollagenangereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
0 - 2 Stunden nach dem Training
Anteilige Syntheserate (Änderung im Laufe der Zeit) Muskel-Kollagen-Synthese
Zeitfenster: 2 - 4 Stunden nach dem Training
Anteil des intramuskulären kollagenangereicherten Proteins aus der Muskelbiopsie pro Zeiteinheit.
2 - 4 Stunden nach dem Training
Pro-Kollagen Typ I N-Propeptid (PINP)
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training
Osteoblastischer Marker der Knochenkollagensynthese
1 Stunde vor dem Training
Pro-Kollagen Typ I N-Propeptid (PINP)
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
Osteoblastischer Marker der Knochenkollagensynthese
4 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der Plasmaaminosäuren auf Supplementierung
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
Plasmakonzentrationen von Aminosäuren
0 - 4 Stunden nach dem Training
Muskelmechanistisches Ziel der Aktivierung des Rapamycin-Signalwegs
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
Messung des Fold Change in Enzymen, die mit der anabolen Signalübertragung des mTOR-Signalwegs verbunden sind (z. Phosphoinositid-3-Kinasen (PI3k), Proteinkinase B (Akt))
0 - 4 Stunden nach dem Training
PCR-Genexpression von Muskelkollagengenen (Typ I, III, IV)
Zeitfenster: 0 - 4 Stunden nach dem Training
Messung des Fold Change, wenn die interessierenden Kollagen-Gene in der PCR-Analyse nachweisbar werden
0 - 4 Stunden nach dem Training
Pro-Kollagen Typ III N-Propeptid (PIIINP)
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training
Marker der Kollagensynthese
1 Stunde vor dem Training
Pro-Kollagen Typ III N-Propeptid (PIIINP)
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Training
Marker der Kollagensynthese
4 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H20-00943

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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