Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niezbędnych i nie-niezbędnych aminokwasów na powysiłkową syntezę kolagenu mięśniowego u młodych mężczyzn (PECS)

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Cameron Mitchell, University of British Columbia

Wpływ niezbędnych i nieistotnych aminokwasów na syntezę kolagenu w mięśniach po wysiłku u młodych mężczyzn: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, które aminokwasy wpływają na ostrą syntezę kolagenu w mięśniach w odpowiedzi na suplementację i ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie równoległe, z 3 grupami terapeutycznymi (placebo, peptyd kolagenowy i niezbędny aminokwas). Badanie obejmie 3 wizyty: podstawową sesję testowania/poznania oraz 2 próby wysiłkowe, które obejmą biopsje mięśni, pobieranie krwi i infuzję izotopu znacznika w celu zmierzenia syntezy białek mięśniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Chan Gunn Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi płynnie czytać i pisać w języku angielskim
  • Mężczyzna
  • 18 - 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, choroby układu krążenia lub bieżąca terapia farmaceutyczna
  • Uwarunkowania zdrowotne wpływające na zdolność do podejmowania forsownej aktywności fizycznej
  • Trening oporowy dolnych partii ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • BMI > 30
  • Obecnie pali z papierosami
  • Alergia na jakiekolwiek suplementy diety
  • Obecnie przyjmuje suplementy białkowe, aminokwasowe lub kolagenowe
  • Weź udział w cotygodniowych energicznych ćwiczeniach trwających dłużej niż 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Niezbędny aminokwas
Uczestnicy spożywają 1 dawkę: 15 g suplementu krystalicznych aminokwasów egzogennych (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) witaminy C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml wody
Suplement diety: Niezbędny aminokwas
Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy będą spożywać przypisany im niezbędny suplement aminokwasowy
Aktywny komparator: Peptyd kolagenowy
Uczestnicy spożywają 1 porcję: 15g peptydu kolagenowego (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) witaminy C (Ribena z czarnej porzeczki) + 250 ml wody
Suplement diety: Peptyd kolagenowy
Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy będą spożywać przypisany im suplement peptydu kolagenowego
Komparator placebo: Maltodekstryna Placebo
Uczestnicy spożywają 1 dawkę: 15 g maltodekstryny (Canadian Protein Maltodextrin) + 80 ml (48 mg) witaminy C (Ribena Blackcurrant) + 250 ml wody
Suplement diety: Maltodekstryna Placebo
Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy będą spożywać przypisany im suplement maltodekstryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
Frakcja białka wzbogaconego w miofibrylarę z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
0 - 4 godziny po wysiłku
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 0 - 2 godziny po wysiłku
Frakcja białka wzbogaconego w miofibrylarę z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
0 - 2 godziny po wysiłku
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 2-4 godziny po treningu
Frakcja białka wzbogaconego w miofibrylarę z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
2-4 godziny po treningu
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) Synteza kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
Frakcja domięśniowego białka wzbogaconego kolagenem z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
0 - 4 godziny po wysiłku
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) Synteza kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 0 - 2 godziny po wysiłku
Frakcja domięśniowego białka wzbogaconego kolagenem z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
0 - 2 godziny po wysiłku
Ułamkowa szybkość syntezy (zmiana w czasie) Synteza kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 2-4 godziny po treningu
Frakcja domięśniowego białka wzbogaconego kolagenem z biopsji mięśnia na jednostkę czasu.
2-4 godziny po treningu
Pro-kolagen typu I N-propeptyd (PINP)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed treningiem
Osteoblastyczny marker syntezy kolagenu kostnego
1 godzinę przed treningiem
Pro-kolagen typu I N-propeptyd (PINP)
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
Osteoblastyczny marker syntezy kolagenu kostnego
4 godziny po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź aminokwasów w osoczu na suplementację
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
Stężenia aminokwasów w osoczu
0 - 4 godziny po wysiłku
Mięśniowy mechanistyczny cel aktywacji szlaku rapamycyny
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
Pomiar krotności zmiany enzymów związanych z sygnalizacją anaboliczną szlaku mTOR (np. 3-kinazy fosfoinozytydowe (PI3k), kinaza białkowa B (Akt))
0 - 4 godziny po wysiłku
Ekspresja genów PCR genów kolagenu mięśniowego (typy I, III, IV)
Ramy czasowe: 0 - 4 godziny po wysiłku
Pomiar krotności zmiany, gdy interesujące geny kolagenu stają się wykrywalne w analizie PCR
0 - 4 godziny po wysiłku
Pro-Kolagen Typ III N-Propeptyd (PIIINP)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed treningiem
Marker syntezy kolagenu
1 godzinę przed treningiem
Pro-Kolagen Typ III N-Propeptyd (PIIINP)
Ramy czasowe: 4 godziny po treningu
Marker syntezy kolagenu
4 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H20-00943

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami