Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková týmová posílená intervence ke zlepšení prevence sebevražd Praktiky založené na důkazech v primární péči

21. dubna 2023 aktualizováno: Syracuse VA Medical Center
Účelem navrhované studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost krátké vzdělávací intervence (TEACH), která zahrnuje strategie založené na důkazech navržené tak, aby zlepšily týmovou práci na konkrétní úkol a její dopad (vs. standardní praxe) o týmové práci mezi členy týmu primární péče a péči o prevenci sebevražd na základě důkazů poskytovanou veteránům v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby bylo do roku 2025 dosaženo 20% snížení míry sebevražd, je třeba, aby úspěšná snaha o prevenci sebevražd optimalizovala péči poskytovanou týmy primární péče kvůli jejich zvýšené pravděpodobnosti kontaktu s pacienty před sebevražednými pokusy. V pokynech pro klinickou praxi pro členy týmu primární péče existuje několik doporučení založených na důkazech, jak zlepšit prevenci sebevražd při každé návštěvě u rizikového pacienta (tj. pacient má rizikový faktor sebevraždy, jako je diagnóza užívání návykových látek). Minulé výzkumy však ukázaly, že existují příležitosti ke zlepšení. Úspěšná implementace těchto pokynů závisí na znalosti a poskytování prvků péče založené na důkazech, která často zahrnuje spolupráci několika členů týmu primární péče. Kromě toho musí být dodávka zaměřena na pacienta, aby se zlepšila úspěšnost pacienta, který se cítí dostatečně pohodlně, aby se upřímně podělil. Oba jsou oblasti deficitu. Využití týmu k využití týmových dovedností pro interaktivní učení za účelem zlepšení znalostí, péče zaměřené na pacienta a řešení týmových procesů může být ideální k překonání překážek uváděných poskytovateli při poskytování péče založené na důkazech, jako je nedostatek vlastní účinnosti. Navrhovaný výzkum prozkoumá využití strategií založených na důkazech ke zlepšení týmových procesů specifických pro daný úkol v rámci krátké interaktivní meziprofesní vzdělávací intervence nazvané Týmové vzdělávání pro přijetí změn ve zdravotnictví (TEACH). V souladu s běžně používaným formátem shluku primární péče, který se v týmu často používá při kontrole pacientů před zahájením klinických služeb, zahrnuje TEACH 4 krátká (~20 minut) týmová setkání se všemi členy týmu primární péče, včetně rostoucího počtu vložených poskytovatelé behaviorální zdravotní péče v primární péči diskutovat o prevenci sebevražd. Vyšetřovatelé provedou malou randomizovanou klinickou studii, která prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a účinnost TEACH při zlepšování péče o prevenci sebevražd založené na důkazech (jak je hodnoceno prostřednictvím komponent v elektronickém lékařském záznamu), stejně jako týmových procesů (jak bylo hodnoceno opatření rozvoje týmu) ve srovnání se standardní praxí (tj. povinná didaktika, podpora elektronických lékařských záznamů) v rámci 8 týmů primární péče. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí proveditelnost náboru ohrožených veteránů, aby dokončili strukturovaný rozhovor ohledně jejich zkušeností s úsilím týmu o prevenci sebevražd během návštěvy a poskytli objektivní měření péče založené na důkazech prostřednictvím zvukového záznamu nedávné návštěvy. Tato práce si klade za cíl poskytnout předběžná data podporující použití TEACH jako doplňkové vzdělávací strategie ke zlepšení péče o prevenci sebevražd založené na důkazech zaměřené na pacienta. Pokud bude úspěšná, bude budoucí práce pokračovat ve zkoumání účinnosti TEACH a bude pracovat na prozkoumání implementačních strategií, které pomohou usnadnit zavádění TEACH v primární péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné týmy primární péče stejného týmu na klinikách primární péče ve státě New York VA
  • Musí prokázat stabilní zaměstnání v prostředí primární péče (zaměstnán v primární péči déle než 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardní praxe plus TEACH
Týmy primární péče získají standardní organizační vzdělání a podporu týkající se prevence sebevražd a také se zapojí do skupinového týmového vzdělávání pro přijetí změn ve zdravotnictví (TEACH).
Jiný: Týmové vzdělávání pro přijímání změn ve zdravotnictví (TEACH)
TEACH, vzdělávací strategie, která zahrnuje strategie založené na důkazech pro zlepšení týmové práce na konkrétních úkolech, proběhne během 4 krátkých (20-30 minut) týmových setkání po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Standardní praxe
Podmínka standardní praxe bude zahrnovat současnou podporu založenou na důkazech zahrnutou do školení poskytovatelů na webu a upomínky/šablony elektronických lékařských záznamů, které jsou v organizaci standardní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre na hodnotící stupnici očekávání
Časové okno: základní a 12týdenní
4položkový self-reported dotazník na Likertově škále, škála Expectancy Rating Scale (ERS) hodnotící vnímanou proveditelnost TEACH týmem primární péče. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší proveditelnost.
základní a 12týdenní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre na opatření rozvoje týmu
Časové okno: základní a 12týdenní
31položkový dotazník s Likertovou škálou nazvaný Team Development Measure (TDM), který posuzuje prvky vnímané úrovně týmové práce vyskytující se v týmu primární péče, který se pohybuje ve skóre od 31 do 124, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší týmovou práci.
základní a 12týdenní
Změna v počtu pacientů, kteří dostávají postupy prevence sebevražd založené na důkazech na základě pokynů
Časové okno: základní a 16-týdenní
Údaje z elektronických lékařských záznamů, které uvádějí, že pacienti přijali (či nikoli) praktiky založené na důkazech
základní a 16-týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Syracuse VA Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Foundation for Suicide Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SRG-0-064-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení