- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04606173
Doplňková týmová posílená intervence ke zlepšení prevence sebevražd Praktiky založené na důkazech v primární péči
21. dubna 2023 aktualizováno: Syracuse VA Medical Center
Účelem navrhované studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost krátké vzdělávací intervence (TEACH), která zahrnuje strategie založené na důkazech navržené tak, aby zlepšily týmovou práci na konkrétní úkol a její dopad (vs.
standardní praxe) o týmové práci mezi členy týmu primární péče a péči o prevenci sebevražd na základě důkazů poskytovanou veteránům v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo do roku 2025 dosaženo 20% snížení míry sebevražd, je třeba, aby úspěšná snaha o prevenci sebevražd optimalizovala péči poskytovanou týmy primární péče kvůli jejich zvýšené pravděpodobnosti kontaktu s pacienty před sebevražednými pokusy.
V pokynech pro klinickou praxi pro členy týmu primární péče existuje několik doporučení založených na důkazech, jak zlepšit prevenci sebevražd při každé návštěvě u rizikového pacienta (tj. pacient má rizikový faktor sebevraždy, jako je diagnóza užívání návykových látek).
Minulé výzkumy však ukázaly, že existují příležitosti ke zlepšení.
Úspěšná implementace těchto pokynů závisí na znalosti a poskytování prvků péče založené na důkazech, která často zahrnuje spolupráci několika členů týmu primární péče.
Kromě toho musí být dodávka zaměřena na pacienta, aby se zlepšila úspěšnost pacienta, který se cítí dostatečně pohodlně, aby se upřímně podělil.
Oba jsou oblasti deficitu.
Využití týmu k využití týmových dovedností pro interaktivní učení za účelem zlepšení znalostí, péče zaměřené na pacienta a řešení týmových procesů může být ideální k překonání překážek uváděných poskytovateli při poskytování péče založené na důkazech, jako je nedostatek vlastní účinnosti.
Navrhovaný výzkum prozkoumá využití strategií založených na důkazech ke zlepšení týmových procesů specifických pro daný úkol v rámci krátké interaktivní meziprofesní vzdělávací intervence nazvané Týmové vzdělávání pro přijetí změn ve zdravotnictví (TEACH).
V souladu s běžně používaným formátem shluku primární péče, který se v týmu často používá při kontrole pacientů před zahájením klinických služeb, zahrnuje TEACH 4 krátká (~20 minut) týmová setkání se všemi členy týmu primární péče, včetně rostoucího počtu vložených poskytovatelé behaviorální zdravotní péče v primární péči diskutovat o prevenci sebevražd.
Vyšetřovatelé provedou malou randomizovanou klinickou studii, která prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a účinnost TEACH při zlepšování péče o prevenci sebevražd založené na důkazech (jak je hodnoceno prostřednictvím komponent v elektronickém lékařském záznamu), stejně jako týmových procesů (jak bylo hodnoceno opatření rozvoje týmu) ve srovnání se standardní praxí (tj. povinná didaktika, podpora elektronických lékařských záznamů) v rámci 8 týmů primární péče.
Kromě toho vyšetřovatelé posoudí proveditelnost náboru ohrožených veteránů, aby dokončili strukturovaný rozhovor ohledně jejich zkušeností s úsilím týmu o prevenci sebevražd během návštěvy a poskytli objektivní měření péče založené na důkazech prostřednictvím zvukového záznamu nedávné návštěvy.
Tato práce si klade za cíl poskytnout předběžná data podporující použití TEACH jako doplňkové vzdělávací strategie ke zlepšení péče o prevenci sebevražd založené na důkazech zaměřené na pacienta.
Pokud bude úspěšná, bude budoucí práce pokračovat ve zkoumání účinnosti TEACH a bude pracovat na prozkoumání implementačních strategií, které pomohou usnadnit zavádění TEACH v primární péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné týmy primární péče stejného týmu na klinikách primární péče ve státě New York VA
- Musí prokázat stabilní zaměstnání v prostředí primární péče (zaměstnán v primární péči déle než 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní praxe plus TEACH
Týmy primární péče získají standardní organizační vzdělání a podporu týkající se prevence sebevražd a také se zapojí do skupinového týmového vzdělávání pro přijetí změn ve zdravotnictví (TEACH).
|
TEACH, vzdělávací strategie, která zahrnuje strategie založené na důkazech pro zlepšení týmové práce na konkrétních úkolech, proběhne během 4 krátkých (20-30 minut) týmových setkání po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Standardní praxe
Podmínka standardní praxe bude zahrnovat současnou podporu založenou na důkazech zahrnutou do školení poskytovatelů na webu a upomínky/šablony elektronických lékařských záznamů, které jsou v organizaci standardní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre na hodnotící stupnici očekávání
Časové okno: základní a 12týdenní
|
4položkový self-reported dotazník na Likertově škále, škála Expectancy Rating Scale (ERS) hodnotící vnímanou proveditelnost TEACH týmem primární péče.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší proveditelnost.
|
základní a 12týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre na opatření rozvoje týmu
Časové okno: základní a 12týdenní
|
31položkový dotazník s Likertovou škálou nazvaný Team Development Measure (TDM), který posuzuje prvky vnímané úrovně týmové práce vyskytující se v týmu primární péče, který se pohybuje ve skóre od 31 do 124, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší týmovou práci.
|
základní a 12týdenní
|
|
Změna v počtu pacientů, kteří dostávají postupy prevence sebevražd založené na důkazech na základě pokynů
Časové okno: základní a 16-týdenní
|
Údaje z elektronických lékařských záznamů, které uvádějí, že pacienti přijali (či nikoli) praktiky založené na důkazech
|
základní a 16-týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRG-0-064-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .