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Intervento potenziato del team aggiuntivo per migliorare le pratiche basate sull'evidenza nella prevenzione del suicidio nelle cure primarie
Lo scopo dello studio proposto è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un breve intervento educativo (TEACH) che includa strategie basate sull'evidenza progettate per migliorare il lavoro di squadra specifico per compito e il suo impatto (vs.
pratica standard) sul lavoro di squadra tra i membri del team di assistenza primaria e sull'assistenza di prevenzione del suicidio basata sull'evidenza fornita ai veterani nell'assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Per ottenere una riduzione del 20% dei tassi di suicidio entro il 2025, gli sforzi di prevenzione del suicidio devono ottimizzare l'assistenza fornita dai team di assistenza primaria a causa della loro maggiore probabilità di avere contatti con i pazienti prima dei tentativi di suicidio.
Esistono diverse raccomandazioni basate sull'evidenza nelle linee guida di pratica clinica per i membri del team di assistenza primaria per migliorare la prevenzione del suicidio ad ogni visita con un paziente a rischio (cioè, il paziente ha un fattore di rischio per il suicidio, come la diagnosi di uso di sostanze).
Tuttavia, la ricerca passata ha dimostrato che ci sono opportunità di miglioramento.
Il successo dell'implementazione di queste linee guida si basa sulla conoscenza e sulla fornitura degli elementi dell'assistenza basata sull'evidenza, che spesso coinvolge diversi membri del team di cure primarie che lavorano insieme.
Inoltre, il parto deve essere centrato sul paziente per migliorare il successo di un paziente che si sente abbastanza a suo agio da condividere onestamente.
Entrambe sono aree di deficit.
Pertanto, sfruttare il team per utilizzare le competenze del team per l'apprendimento interattivo per migliorare la conoscenza, l'assistenza centrata sul paziente e affrontare i processi del team può essere l'ideale per superare le barriere segnalate dal fornitore per fornire assistenza basata sull'evidenza, come la mancanza di autoefficacia.
La ricerca proposta esaminerà l'uso di strategie basate sull'evidenza per migliorare i processi di gruppo specifici per attività confezionati all'interno di un breve intervento educativo interprofessionale interattivo chiamato Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH).
Corrispondente al formato di incontro di cure primarie comunemente usato spesso utilizzato quotidianamente per il team per rivedere i pazienti prima di impegnarsi in servizi clinici, TEACH prevede 4 brevi riunioni di gruppo (~ 20 minuti) con tutti i membri del team di cure primarie, incluso il numero crescente di operatori sanitari comportamentali nelle cure primarie per discutere la prevenzione del suicidio.
Gli investigatori condurranno un piccolo studio clinico randomizzato, che esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di TEACH sul miglioramento dell'assistenza per la prevenzione del suicidio basata sull'evidenza (come valutato tramite componenti nella cartella clinica elettronica) nonché i processi di squadra (come valutato da la misura di sviluppo del team) rispetto alla pratica standard (ad esempio, didattica obbligatoria, supporto della cartella clinica elettronica) all'interno di 8 gruppi di cure primarie.
Inoltre, gli investigatori valuteranno la fattibilità del reclutamento di veterani a rischio per completare un'intervista strutturata sulla loro esperienza degli sforzi di prevenzione del suicidio del team durante una visita e fornire una misurazione obiettiva dell'assistenza basata sull'evidenza tramite la registrazione audio di una recente visita.
Questo lavoro mira a fornire dati preliminari a supporto dell'uso di TEACH come strategia educativa aggiuntiva per migliorare la cura della prevenzione del suicidio basata sull'evidenza centrata sul paziente.
In caso di successo, il lavoro futuro continuerà a esaminare l'efficacia di TEACH e ad esaminare le strategie di implementazione per aiutare a facilitare l'adozione di TEACH nell'assistenza primaria.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Bambino
Adulto
Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Attuali team di cure primarie dello stesso team all'interno delle cliniche di cure primarie di Upstate New York VA
Deve dimostrare un impiego stabile nell'ambito dell'assistenza primaria (impiegato nell'assistenza primaria da più di 3 mesi)
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Altro
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pratica standard più TEACH
I team di assistenza primaria riceveranno un'istruzione organizzativa standard e supporto per quanto riguarda la prevenzione del suicidio e si impegneranno anche in incontri di formazione di gruppo per l'adozione di cambiamenti nell'assistenza sanitaria (TEACH).
TEACH, una strategia educativa che include strategie basate sull'evidenza per migliorare il lavoro di squadra specifico per compito, si svolgerà in 4 brevi riunioni di gruppo (20-30 minuti) per un periodo di 12 settimane.
Nessun intervento: Pratica standard
La condizione di pratica standard comporterà l'attuale supporto basato sull'evidenza incluso nei corsi di formazione dei fornitori basati sul Web e promemoria / modelli di cartelle cliniche elettroniche che sono standard all'interno di un'organizzazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio totale sulla scala di valutazione delle aspettative
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Questionario auto-segnalato a 4 voci su scala Likert, scala di valutazione delle aspettative (ERS) che valuta la fattibilità percepita del TEACH da parte del team di assistenza primaria.
Il punteggio totale varia da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità.
basale e 12 settimane
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio totale sulla misura di sviluppo del team
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Questionario self-report su scala Likert di 31 item chiamato Team Development Measure (TDM) che valuta gli elementi del livello percepito di lavoro di squadra che si verificano all'interno del gruppo di cure primarie con punteggi compresi tra 31 e 124 con punteggi più alti che indicano un maggiore lavoro di squadra
basale e 12 settimane
Variazione del numero di pazienti che ricevono pratiche di prevenzione del suicidio basate sull'evidenza basate sulle linee guida
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
Dati della cartella clinica elettronica che indicano che i pazienti hanno ricevuto (o meno) pratiche basate sull'evidenza
basale e 16 settimane
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
SRG-0-064-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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