Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktivt team forbedret intervention for at forbedre selvmordsforebyggelse evidensbaseret praksis i primærpleje

21. april 2023 opdateret af: Syracuse VA Medical Center
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en kort pædagogisk intervention (TEACH), der inkluderer evidensbaserede strategier designet til at forbedre opgavespecifikt teamwork og dets virkning (vs. standardpraksis) om teamwork blandt medlemmer af primærplejeteamet og om evidensbaseret selvmordsforebyggende behandling til veteraner i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at opnå en 20 % reduktion i selvmordsraten inden 2025, skal en vellykket selvmordsforebyggende indsats optimere pleje leveret af primære plejeteams på grund af deres øgede sandsynlighed for at have kontakt med patienter før selvmordsforsøg. Der findes adskillige evidensbaserede anbefalinger i retningslinjerne for klinisk praksis for medlemmer af primærplejeteamet for at forbedre selvmordsforebyggelsen ved hvert besøg hos en udsat patient (dvs. patienten har en risikofaktor for selvmord, såsom stofbrugsdiagnose). Men tidligere forskning har vist, at der er muligheder for forbedringer. Succesfuld implementering af disse retningslinjer er afhængig af viden og levering af elementerne i evidensbaseret pleje, som ofte involverer flere medlemmer af primærplejeteamet, der arbejder sammen. Derudover skal leveringen være patientcentreret for at forbedre succesen for en patient, der føler sig komfortabel nok til at dele ærligt. Begge er områder med underskud. At udnytte teamet til at udnytte teamets færdighedssæt til interaktiv læring for at forbedre viden, patientcentreret pleje og adressering af teamprocesser kan derfor være ideelt til at overvinde udbyderens rapporterede barrierer for at yde evidensbaseret pleje, såsom mangel på selveffektivitet. Den foreslåede forskning vil undersøge brugen af ​​evidensbaserede strategier til at forbedre opgavespecifikke teamprocesser pakket i en kort interaktiv interprofessionel pædagogisk intervention kaldet Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH). TEACH, der matcher det almindeligt anvendte huddle-format for primærplejen, der ofte bruges dagligt for teamet til at gennemgå patienter, før de engagerer sig i kliniske tjenester, involverer 4 korte (~20 minutter) teammøder med alle medlemmer af primærplejeteamet, inklusive det stigende antal indlejrede adfærdsmæssige sundhedsudbydere i primærplejen for at diskutere selvmordsforebyggelse. Efterforskerne vil gennemføre et lille randomiseret klinisk forsøg, som vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​TEACH til at forbedre evidensbaseret selvmordsforebyggende behandling (som vurderet via komponenter i den elektroniske journal) samt teamprocesser (som vurderet af Team Development-foranstaltningen) sammenlignet med standardpraksis (dvs. påbudt didaktik, elektronisk journalstøtte) inden for 8 primære teamlets. Derudover vil efterforskerne vurdere muligheden for at rekruttere udsatte veteraner til at gennemføre et struktureret interview vedrørende deres oplevelse af teamets selvmordsforebyggende indsats under et besøg og give objektiv måling af evidensbaseret pleje via lydoptagelse af et nyligt besøg. Dette arbejde sigter mod at levere foreløbige data, der understøtter brugen af ​​TEACH som en supplerende uddannelsesstrategi for at forbedre patientcentreret evidensbaseret selvmordsforebyggende behandling. Hvis det lykkes, vil det fremtidige arbejde fortsætte med at undersøge effektiviteten af ​​TEACH og arbejde hen imod at undersøge implementeringsstrategier for at hjælpe med at lette optagelsen af ​​TEACH i primærplejen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende primære plejeteams fra samme team i Upstate New York VA primære plejeklinikker
  • Skal demonstrere stabil beskæftigelse i primær pleje (ansat i primær pleje mere end 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard praksis plus TEACH
Primærpleje-teamlets vil modtage standard organisatorisk uddannelse og støtte vedrørende selvmordsforebyggelse og også engagere sig i Team Education for Adopting Changes in Healthcare (TEACH) huddles.
Andet: Teamuddannelse for vedtagelse af ændringer i sundhedsvæsenet (TEACH)
TEACH, en uddannelsesstrategi, som inkluderer evidensbaserede strategier til at forbedre opgavespecifikt teamwork, vil finde sted på tværs af 4 korte (20-30 minutter) teammøder over en 12-ugers periode.
Ingen indgriben: Standard praksis
Standardpraksisbetingelsen vil involvere den nuværende evidensbaserede support inkluderet i webbaserede udbyderuddannelser og elektroniske påmindelser/skabeloner for lægejournaler, der er standard i en organisation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet score på forventningsvurderingsskalaen
Tidsramme: baseline og 12 uger
4-punkts Likert-skaleret selvrapporteret spørgeskema, Expectancy Rating Scale (ERS), der vurderer det primære plejeteams opfattede gennemførlighed af TEACH. Den samlede score spænder fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere gennemførlighed.
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet score på Teamudviklingsmålet
Tidsramme: baseline og 12 uger
31-punkts Likert-skaleret selvrapporteringsspørgeskema kaldet Team Development Measure (TDM), der vurderer elementer af opfattet niveau af teamwork, der forekommer inden for primærplejeteamlet, der varierer i score fra 31 til 124 med højere score, der indikerer større teamwork
baseline og 12 uger
Ændring i antallet af patienter, der modtager evidensbaseret selvmordsforebyggelsespraksis baseret på retningslinjer
Tidsramme: baseline og 16 uger
Elektroniske journaldata, der indikerer, at patienter har modtaget (eller ej) af evidensbaseret praksis
baseline og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Syracuse VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Foundation for Suicide Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SRG-0-064-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger