Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Thrombosomes® u krvácejících trombocytopenických pacientů

22. května 2023 aktualizováno: Cellphire Therapeutics, Inc.

Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená fáze 2, paralelní, vícedávková studie Thrombosomes® versus Liquid Stored Platelets (LSP) u krvácejících trombocytopenických pacientů

Tato prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená, 2. fáze, paralelní, vícedávková studie s rozsahem dávek, zařadí pacienty do 3 dávkových skupin trombozomů a 1 kontrolní skupiny s uloženými krevními destičkami (LSP), aby bylo možné vyhodnotit způsobem s eskalací dávky bezpečnost a dopad na krvácení a předběžný účinek na koagulační opatření zvyšujících se dávek alogenních trombozomů ve srovnání se standardní péčí, LSP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Dočasně nedostupné

Dočasně nedostupné

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Helse Bergen Haukeland University Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (≥18 let) s TCP, jak je definováno v OBĚ (a) a (b):

    1. počet krevních destiček ≤ 70 000 krevních destiček/μl krve

    2. JAKÝKOLI NEBO VÍCE z (1-3):

      1. potvrzená diagnóza hematologické malignity, myeloproliferativní poruchy, myelodysplastického syndromu nebo aplazie
      2. podstupující chemoterapii, imunoterapii, radiační terapii nebo transplantaci krvetvorných buněk
      3. refrakterní na transfuzi krevních destiček definovaný jako dvě 1hodinové CCI < 5 000 při po sobě jdoucích transfuzích LSP nebo jak je definováno místní politikou (Sacher, 2003)
  2. Skóre krvácení podle WHO 2 nebo 3
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas přímo nebo prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce a dodržovat léčbu a sledování
  4. Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli porucha nebo stav související s jakoukoli žilní trombózou, embolií nebo ischemií během posledních 3 měsíců
  2. Jakákoli porucha nebo stav související s arteriální trombózou včetně: ischémie, mrtvice, infarktu myokardu nebo umístění stentu během posledních 6 měsíců
  3. Jakákoli výměna a/nebo oprava okluzního zařízení přívěsku levé síně
  4. Syndrom sinusoidní obstrukce (venookluzivní onemocnění) nebo syndrom uvolnění cytopkinů spojený s terapií CAR-T buňkami
  5. Odmítnutí přijímat krevní produkty
  6. Hladiny jaterních enzymů v krvi vyšší než 3× horní hranice normálu (ULN)
  7. Hladina kreatininu v krvi vyšší než 3× ULN
  8. Během 5 dnů před infuzí jste obdrželi inhibitory krevních destiček, inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2) nebo nesteroidní protizánětlivé léky
  9. V současné době (v době randomizace) dostává antikoagulační léčbu nebo antiagregační léčbu. Nízkodávková profylaxe liniových sraženin není vyloučena.
  10. Příjem jakýchkoli prokoagulačních činidel (např. DDAVP, rekombinantního faktoru VIIa nebo koncentrátů protrombinového komplexu (PCC)) jiných než kyseliny tranexamové (TXA) nebo kyseliny epsilonové aminokapronové (EACA, Amicar) do 48 hodin od první infuze nebo se známými hyperkoagulační stav
  11. Skóre WHO krvácení 2 pouze v důsledku lumbální punkce, krvácení do sítnice nebo gastrointestinálního krvácení nebo skóre WHO krvácení 3 pouze v důsledku lumbální punkce
  12. Příjem L-asparaginázy jako součást současného cyklu léčby
  13. Známá dědičná nebo získaná porucha krvácivosti včetně, ale bez omezení na: získaného deficitu zásobního fondu nebo paraproteinémie s inhibicí krevních destiček
  14. Známé dědičné nebo získané protrombotické poruchy, včetně antifosfolipidového syndromu (Ty s lupusovým antikoagulantem nebo pozitivní antifosfolipidovou sérologií bez trombózy NEJSOU vyloučeny.)
  15. Anurie
  16. Na dialýze
  17. Příjem hodnoceného léku do 1 měsíce před první infuzí, s výjimkou léčby základního onemocnění
  18. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které nechtějí užívat antikoncepci během a 30 dnů po užití studovaného přípravku (ženy). Podle uvážení lékaře mohou být použity důkazy o účinné antikoncepci
  19. Akutní nebo chronická zdravotní porucha, která by podle názoru zkoušejícího narušila schopnost pacienta přijímat studovanou léčbu nebo na ni reagovat
  20. Předchozí účast v této studii s úspěšnou infuzí zkoumaného nebo kontrolního produktu
  21. V současné době zařazeni do jiných studií, které nesouvisejí s jejich primárním chorobným procesem nebo zahrnují transfuze krevních destiček, růstové faktory krevních destiček nebo jiná prokoagulační činidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nízká dávka trombozomů
Biologický: Trombosomy
Lyofilizované hemostatikum získané z lidských krevních destiček
Experimentální: Trombosomy střední dávka
Biologický: Trombosomy
Lyofilizované hemostatikum získané z lidských krevních destiček
Experimentální: Vysoká dávka trombozomů
Biologický: Trombosomy
Lyofilizované hemostatikum získané z lidských krevních destiček
Aktivní komparátor: Krevní destičky uložené v tekutině (kontrola)
Biologický: Tekuté uložené krevní destičky (LSP)
Krevní destičky se sníženou aferézou leukocytů nebo ekvivalent koncentrátu směsných destiček z plné krve (4–6 jednotek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod účinnosti
Časové okno: Vyhodnoceno 24 hodin po počáteční infuzi
Zastavení nebo snížení krvácení v místě primárního krvácení na základě nejzávažnějšího místa krvácení ve výchozím dnu 1 odebraného 12 hodin před infuzí, jak dokládá ordinální změna skóre krvácení podle WHO (Světová zdravotnická organizace) hodnoceného 24 hodin po infuzi infuze.
Vyhodnoceno 24 hodin po počáteční infuzi

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený podle počtu dnů naživu a bez krvácení WHO (Světová zdravotnická organizace) stupeň 2a nebo vyšší
Časové okno: 7 dní po první infuzi trombozomů nebo LSP
Počet dnů naživu a bez krvácení 2. stupně nebo vyššího stupně WHO (Světová zdravotnická organizace) během prvních 7 dnů po první infuzi trombozomů nebo LSP
7 dní po první infuzi trombozomů nebo LSP
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený 30denní mortalitou
Časové okno: 30 dní po první infuzi (+/- 2 dny)
30denní mortalita po první infuzi trombozomů nebo po první infuzi LSP jako kontrola
30 dní po první infuzi (+/- 2 dny)
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený zastavením nebo snížením krvácení, jak dokládá ordinální změna skóre krvácení WHO (Světová zdravotnická organizace)
Časové okno: 24, 48, 72 hodin, den 4, den 5, den 6 a den 7 po první infuzi
Zastavení nebo zmenšení místa primárního krvácení, jak dokládá ordinální změna skóre krvácení podle WHO (Světová zdravotnická organizace) za 24, 48, 72 hodin, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den po první infuzi trombozomů nebo infuzi LSP jako řízení.
24, 48, 72 hodin, den 4, den 5, den 6 a den 7 po první infuzi
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený zastavením nebo snížením krvácení, jak dokládá ordinální změna skóre krvácení WHO (Světová zdravotnická organizace)
Časové okno: 24, 48, 72 hodin, den 4, den 5, den 6 a den 7 po první infuzi
Zastavení nebo snížení každého dalšího místa krvácení (jiného než primárního místa krvácení), jak dokládá ordinální změna skóre krvácení WHO (Světová zdravotnická organizace) po 24, 48, 72 hodinách, 4., 5., 6. a 7. den po první infuze trombozomů nebo infuze LSP jako kontrola.
24, 48, 72 hodin, den 4, den 5, den 6 a den 7 po první infuzi
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený pro počet, načasování, typ a důvod podání všech krevních produktů
Časové okno: 7 dní po první infuzi trombozomů nebo LSP
Počet, načasování, typ a důvod pro podání všech krevních produktů včetně krevních destiček a trombozomů během prvních 7 dnů po první infuzi trombozomů nebo LSP
7 dní po první infuzi trombozomů nebo LSP
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený počtem krevních destiček
Časové okno: 24, 48, 72 hodin a 7. den po první infuzi
Počet krevních destiček měřen ve 24, 48, 72 hodinách a v den 7 první infuze trombozomů nebo LSP. V den 4-6 také vyhodnoťte, zda je pacient v té době hospitalizován.
24, 48, 72 hodin a 7. den po první infuzi
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený pomocí hematologických měření
Časové okno: Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Hematologická měření zahrnují: Protrombinový fragment 1+2; test tvorby trombinu (TGA); trombopoetin; aktivovaný protein C, tkáňový aktivátor plazminogenu (TPA) a inhibitor aktivátoru plazminogenu (PAI) podle plánu hodnocení
Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Sekundární koncový bod účinnosti hodnocený měřením koagulace
Časové okno: Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Měření koagulace včetně: protrombinového času (PT); mezinárodní normalizovaný poměr (INR); fibrinogen; D-dimer; aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT); a tromboelastografie (TEG) nebo rotační tromboelastometrie (ROTEM) podle plánu vyšetření
Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Sekundární účinnost Koncový bod hodnocený změnami v markerech poškození/opravy endoteliálních buněk
Časové okno: Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Změny v markerech poškození/opravy endoteliálních buněk od výchozí hodnoty před infuzí do 72 hodin po první infuzi, včetně: syndekanu-1, hyaluronanu, trombomodulinu, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), interleukinu 6, sVE kadherinu podle plánu hodnocení.
Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní koncový bod
Časové okno: Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Závažné nežádoucí příhody (SAE)
Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Bezpečnostní koncový bod
Časové okno: Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Nežádoucí příhody (AE)
Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Bezpečnostní koncový bod
Časové okno: Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))
Neočekávané problémy s rizikem pro lidské subjekty
Od výchozího stavu do poslední studijní návštěvy (až 30 dní (+/- 2 dny))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cellphire Therapeutics, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mike Fitzpatrick, PhD, Cellphire Therapeutics, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Gernsheimer, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #2019-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení