Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi poruchou internetového hraní a senzomotorickými funkcemi u dospívajících

14. března 2024 aktualizováno: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zkoumání vztahu mezi poruchou internetového hraní a reakční dobou, motorickou obratností, držením krku a propriocepcí u dospívajících

V několika studiích bylo prokázáno, že dlouhodobé používání počítače způsobuje problémy se zrakem, muskuloskeletální bolesti zejména krku, odchylky držení těla, obezitu a fyzickou nečinnost. Vztah mezi obezitou a fyzickou aktivitou, bolestí šíje a posturálními odchylkami se změněnou senzomotorickou funkcí byl také prokázán mnoha studiemi. Nebyl však dostatek studií, které by posuzovaly senzomotorickou kongruenci, jako je propriocepce a reakční doba u adolescentů s diagnózou Internet Gaming Disorder (IGD). Cílem této studie bylo zhodnotit propriocepci a reakční dobu a prozkoumat její vztah ke vztahu k bolesti krku, propriocepci a reakční době u adolescentů s IGD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit reakční dobu, motorickou obratnost, cervikální držení těla a propriocepci a její vztah k poruchám hraní na internetu (IGD) u adolescentů. Očekává se, že do této studie bude zahrnuto 60 dospívajících ve věku 10–18 let (30 zdravých dospívajících, 30 dospívajících s IGD. Po zaznamenání sociodemografických údajů účastníků bude zpochybněn věk zahájení používání internetu, věk zahájení hraní her na internetu, doba strávená na internetu, název a typ hrané hry. Bude zaznamenána přítomnost muskuloskeletální bolesti a její případné lokalizace. Závažnost závislosti na internetu bude hodnocena pomocí Internet Addiction Scale, motorická obratnost bude hodnocena pomocí The 9 Hole Peg Test, reakční doba horní končetiny bude hodnocena metodou Ruler Drop Method, závažnost předního držení hlavy bude posouzena pomocí Cervical Range of Motion (CROM) zařízení, a konečně, propriocepce cervikální oblasti bude hodnocena pomocí Joint Position Error, který bude vyhodnocen zařízením CROM. Všechny parametry budou porovnány mezi zdravými adolescenty a adolescenty s IGD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 60 dospívajících mužů, kterým psychiatr z Basaksehir Cam a Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Istanbul, diagnostikoval poruchu internetového hraní. Do studie budou zahrnuti jednotlivci, kteří se přihlásí jako dobrovolníci a splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zdravou skupinu takto:

  • muž ve věku 10-18 let
  • dobrovolně přijal výzkum a podepsal informovaný souhlas.

Pro experimentální skupinu je dalším kritériem diagnostika IGD podle DSM-5.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou psychotické, bipolární poruchy nebo poruchy autistického spektra
  • přítomnost mentální retardace u dítěte nebo rodiny, která brání zodpovězení otázek a řádnému dodržování pokynů v klinickém hodnocení
  • Užívání psychofarmak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina IGD
Kritéria způsobilosti byla pro skupinu IGD následující: být muž ve věku mezi 10-18 lety; dobrovolně přijal výzkum a podepsal informovaný souhlas a byl diagnostikován s IGD podle DSM-5. Zdravým dospívajícím v této studii bude doporučen dětský a adolescentní psychiatr. Všechna následující hodnocení budou u této skupiny použita jednorázově; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, hodnocení Forward Head Posture, hodnocení Joint Position Error cervikální oblasti.
Zdravá skupina
Kritéria způsobilosti pro zdravou skupinu byla následující: být muž ve věku 10-18 let a dobrovolně přijal výzkum a podepsal informovaný souhlas. Adolescenti s IGD v této studii budou doporučeni dětským a adolescentním psychiatrem. Všechna následující hodnocení budou u této skupiny použita jednorázově; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, hodnocení Forward Head Posture, hodnocení Joint Position Error cervikální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závislosti na internetu
Časové okno: základní linie
Jedná se o 20-položkovou stupnici typu Likert, jejíž položky jsou hodnoceny „Zřídka“, „Občas“, „Často“, „Většinou“ nebo „Vždy“ s body 1,2,3,4,5, v tomto pořadí. Nejnižší skóre, které lze z testu získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Skóre 80 a více je indikátorem významného zhoršení funkčnosti a tato skupina byla definována jako „závislá na internetu“. Skóre „49 bodů a méně“ bylo definováno jako „průměrný uživatel internetu“, který nemá v životě žádné problémy související s používáním internetu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
9 Hole Peg Test
Časové okno: základní linie
Pegboard bude umístěn na stůl ve střední čáře těla. Výška stolu bude stejná v úrovni hrudníku účastníků. Účastníci budou požádáni, aby co nejrychleji umístili devět tyčinek do devíti jamek a ihned po dokončení je odstranili. Čas začne při prvním kontaktu s první holí a zastaví se při posledním shození holí.
základní linie
Metoda poklesu pravítka
Časové okno: základní linie
K posouzení reakční doby bude použita metoda Ruler Drop Method. Účastníci budou nuceni sedět s dominantní paží na stole, loket bude ohnutý v úhlu 90º a předloktí bude uprostřed pronováno. Pravítko bude zkoušejícím vertikálně stabilizováno, zatímco účastníci se budou držet na 5 cm jeho/její webovou plochou (tj. palec a ukazováček). Účastníci budou vyzváni, aby pravítko co nejrychleji chytili poté, co se pravítko uvolní z rukou zkoušejícího. Vzdálenost, kterou pravítko urazilo od výchozího bodu, bude zaznamenáno jako cm. Tato vzdálenost bude převedena na čas (s) pomocí následujícího vzorce "t =√(2d / g)".
základní linie
Přední držení hlavy
Časové okno: základní linie
Závažnost přední pozice hlavy bude posouzena pomocí zařízení CROM podle příručky CROM Procedure Manual. Účastníci budou instruováni, aby seděli vzpřímeně s páteří daleko od židle a chodidly na podlaze. Vodorovná tyč s měřením bude umístěna na hlavu, svislá tyč, jejíž spodní konec bude umístěn nad páteřním výběžkem 7. krčního obratle (C7). Po zaznamenání bodu odpočinku, kde bude svislý pruh, budou účastníci instruováni, aby zatáhli hlavu, jak je to jen možné. Posun v sagitální rovině bude zaznamenán v cm.
základní linie
Propriocepce
Časové okno: základní linie
Byla měřena chyba společné polohy (JPE), aby bylo možné posoudit smysl pro repozici krku účastníků. Pro tento test budou účastníci sedět na židli ve vzpřímeném držení těla, zkoušející stabilizuje zařízení CROM páskem na suchý zip na hlavě účastníků. Budou požádáni, aby zaměřili bod na stěnu jako zpětnou vazbu pro neutrální polohu. Poté, co bude přístroj zkalibrován do neutrální polohy, účastníci provedou aktivní levou a pravou krční rotaci s otevřenýma očima. Tento test se bude opakovat se zavřenýma očima. Rozdíl mezi načtenými hodnotami na zařízení CROM na každé straně počáteční polohy otáčení a konečnou polohou hlavy (JPE) bude zaznamenán jako stupeň.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení