Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między zaburzeniami związanymi z grami internetowymi a funkcjami sensomotorycznymi u młodzieży

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badanie związku między zaburzeniami związanymi z grami internetowymi a czasem reakcji, sprawnością ruchową, postawą szyi i propriocepcją u młodzieży

W kilku badaniach wykazano, że długotrwałe korzystanie z komputera powoduje problemy ze wzrokiem, bóle mięśniowo-szkieletowe, zwłaszcza szyi, odchylenia postawy, otyłość i brak aktywności fizycznej. W wielu badaniach wykazano również związek otyłości z aktywnością fizyczną, bólami karku i wadami postawy ze zmienioną funkcją czuciowo-ruchową. Jednak nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań oceniających kongruencję sensomotoryczną, taką jak propriocepcja i czas reakcji u nastolatków, u których zdiagnozowano zaburzenie gry internetowej (IGD). Badanie to miało na celu ocenę propriocepcji i czasu reakcji oraz zbadanie jej związku ze związkiem z bólem szyi, propriocepcją i czasem reakcji u młodzieży z IGD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena czasu reakcji, zręczności motorycznej, postawy szyjnej i propriocepcji oraz ich związku z zaburzeniem gier internetowych (IGD) u nastolatków. Przewiduje się, że do tego badania zostanie włączonych 60 nastolatków w wieku od 10 do 18 lat (30 zdrowych nastolatków; 30 nastolatków z IGD. Po zarejestrowaniu danych socjodemograficznych uczestników kwestionowany będzie wiek rozpoczęcia korzystania z internetu, wiek rozpoczęcia grania w gry internetowe, czas spędzony w internecie, nazwa i rodzaj uprawianej gry. Zostanie zarejestrowana obecność bólu mięśniowo-szkieletowego i jego lokalizacja, jeśli występuje. Nasilenie uzależnienia od Internetu zostanie ocenione za pomocą Skali Uzależnienia od Internetu, sprawność motoryczna zostanie oceniona za pomocą Testu 9-otworowego kołka, czas reakcji kończyny górnej zostanie oceniony za pomocą Metody upuszczenia linijki, nasilenie wysuniętej do przodu postawy głowy zostanie ocenione za pomocą Zakresu szyjki macicy urządzenia CROM (CROM), a na koniec propriocepcja regionu szyjnego zostanie oceniona za pomocą Joint Position Error, który zostanie oceniony za pomocą urządzenia CROM. Wszystkie parametry zostaną porównane między zdrowymi nastolatkami a nastolatkami z IGD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 60 nastolatków płci męskiej, u których psychiatra z Basaksehir Cam i Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry w Stambule zdiagnozował zaburzenie związane z grami internetowymi. Osoby, które zgłoszą się na ochotnika i spełnią kryteria włączenia, zostaną włączone do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zdrowej grupy w następujący sposób:

  • być mężczyzną w wieku od 10 do 18 lat
  • dobrowolnie zaakceptowali badanie i podpisali świadomą zgodę.

Dla grupy eksperymentalnej rozpoznanie IGD według DSM-5 jest dodatkowym kryterium.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub spektrum autyzmu
  • występowanie upośledzenia umysłowego u dziecka lub rodziny, które uniemożliwia udzielenie odpowiedzi na pytania i prawidłowe stosowanie się do zaleceń w ocenie klinicznej
  • Używanie leków psychotropowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa IGD
Kryteria kwalifikacji dla grupy IGD były następujące: bycie mężczyzną w wieku od 10 do 18 lat; dobrowolnego przyjęcia badania i podpisania świadomej zgody oraz zdiagnozowania IGD według DSM-5. Zdrowa młodzież biorąca udział w tym badaniu zostanie skierowana od psychiatry dziecięcego i młodzieżowego. Wszystkie poniższe oceny zostaną zastosowane w tej grupie jednorazowo; Skala Uzależnienia od Internetu, Test 9-otworowy, Metoda upuszczania linijki, ocena postawy głowy wysuniętej do przodu, ocena błędu ułożenia stawu w odcinku szyjnym.
Zdrowa Grupa
Kryteriami kwalifikującymi dla grupy zdrowej były: bycie mężczyzną w wieku 10-18 lat oraz dobrowolna akceptacja badania i podpisanie świadomej zgody. Młodzież z IGD w tym badaniu zostanie skierowana od psychiatry dziecięcego i młodzieżowego. Wszystkie poniższe oceny zostaną zastosowane w tej grupie jednorazowo; Skala Uzależnienia od Internetu, Test 9-otworowy, Metoda upuszczania linijki, ocena postawy głowy wysuniętej do przodu, ocena błędu ułożenia stawu w odcinku szyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uzależnienia od Internetu
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to 20-itemowa skala typu Likerta, której pozycje oceniają „rzadko”, „okazjonalnie”, „często”, „przeważnie” lub „zawsze” z punktami odpowiednio 1,2,3,4,5. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z testu to 20, a najwyższy to 100. Wynik 80 i więcej jest wskaźnikiem znacznego upośledzenia funkcjonalności i ta grupa została zdefiniowana jako „uzależnieni od internetu”. Wyniki „49 punktów i mniej” zdefiniowano jako „przeciętnego internautę”, który nie ma w swoim życiu żadnych problemów związanych z korzystaniem z internetu.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: linia bazowa
Pegboard zostanie umieszczony na stole w linii środkowej ciała. Wysokość stołu będzie taka sama na wysokości klatki piersiowej uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze umieszczenie dziewięciu patyków w dziewięciu dołkach i wyjęcie ich natychmiast po zakończeniu. Czas będzie liczony od pierwszego kontaktu z pierwszym kijem i zatrzymany przy ostatnim upuszczonym kiju.
linia bazowa
Metoda upuszczania linijki
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny czasu reakcji zostanie wykorzystana metoda upuszczania linijki. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie z dominującą ręką na stole, łokieć będzie zgięty pod kątem 90º, a przedramię będzie w połowie pronacji. Linijka będzie stabilizowana w pionie przez egzaminatora, podczas gdy uczestnicy trzymają się 5 cm swojej przestrzeni sieciowej (tj. kciuk i palec wskazujący). Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze złapanie linijki po wypuszczeniu linijki z ręki egzaminatora. Odległość przebyta przez linijkę od punktu początkowego zostanie zapisana w cm. Odległość ta zostanie przeliczona na czas (s) za pomocą następującego wzoru „t =√(2d / g)”.
linia bazowa
Postawa głowy do przodu
Ramy czasowe: linia bazowa
Nasilenie postawy głowy skierowanej do przodu zostanie ocenione za pomocą urządzenia CROM zgodnie z Podręcznikiem procedur CROM. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieć w wyprostowanej pozycji z kręgosłupem oddalonym od krzesła i stopami płasko na podłodze. Pręt poziomy z pomiarem zostanie umieszczony na głowie, pręt pionowy, którego dolny koniec znajdzie się nad wyrostkiem kręgowym 7. kręgu szyjnego (C7). Po odnotowaniu punktu spoczynku, w którym będzie włączona pionowa belka, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najbardziej schować głowy. Przemieszczenie w płaszczyźnie strzałkowej zostanie zapisane w cm.
linia bazowa
Propriocepcja
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmierzono błąd pozycji stawu (JPE) w celu oceny wyczucia repozycji szyi uczestników. W tym teście uczestnicy siedzą na krześle w pozycji wyprostowanej, egzaminator stabilizuje urządzenie CROM paskiem na rzep na głowie uczestnika. Zostaną poproszeni o skupienie się na punkcie na ścianie jako informację zwrotną dla pozycji neutralnej. Po skalibrowaniu urządzenia do pozycji neutralnej uczestnicy wykonują aktywny obrót szyjny w lewo i w prawo z otwartymi oczami. Ten test zostanie powtórzony z zamkniętymi oczami. Różnica między wartościami odczytanymi na urządzeniu CROM z każdej strony pozycji początkowej obrotu a końcową pozycją głowy (JPE) zostanie zarejestrowana w stopniach.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami